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Nathalie COUSSAY

Gençay

En résumé

Management du service de rédaction de la société BIOalternatives (CRO) : saisie et traitement des données de recherche pour nos clients, rédaction des rapports d'étude, suivi du planning des études.

Mes compétences :
Affaires réglementaires
Biologie
Biotechnologie
Rédaction
Management
Contrôle qualité

Entreprises

  • BIOalternatives - Responsable rédaction

    Gençay 2007 - maintenant Management de l'équipe rédaction (traitement de données et rédaction des rapports d'études de recherche en biotechnologie pour les clients de l'industrie pharmaceutique et cosmétique)
    Contrôle qualité des données et rapports (référent contrôle qualité)
    Suivi du planning des études
    Mise en place de la documentation qualité liée à l'activité du service
    Bilan d'activité de services et pour les clients
    Rédaction de devis
    Implication dans des projets d'amélioration et de mise en place de nouveaux outils LIMS
  • AD'MISSIONS, pour les Laboratoires EXPANSCIENCE - Consultant freelance en rédaction scientifique

    2006 - 2007 Rédaction d'un article scientifique pour le compte des laboratoires Expansciences (28)
  • Beaufour-Ipsen Industrie - Adjointe au responsable affaires réglementaires

    2006 - 2007 En charge de la partie réglementaire site (Etat des lieux, modifications d'établissement, importations)
    Reponse aux questions des autorités concernant les dossiers faisant l'objet de renouvellements/enregistrements d'AMM
    Mise à jour et suivi des bases de données réglementaires site (AMM, renouvellement, dossiers enregistrés) et liaison avec les divers services impactés sur le site de production
  • TYCO HEALTHCARE - Assistante affaires réglementaires

    2004 - 2004 Rédaction de dossiers réglementaires pour le remboursement de dispositifs médicaux
  • ABBOTT - Assistante affaires réglementaires

    2004 - 2005 Réponses aux questions des autorités
    Constitution des dossiers d'exportation (certificats OMS, CLV)
  • BIOAIMS - Responsable d'étude

    2002 - 2003 Responsable du laboratoire de recherche et d'analyse en biologie

Formations