Mes compétences :
Études cliniques
Recherche
Recherche clinique
Entreprises
Saint Jude Médical France
- Attachée de recherche clinique
2012 - maintenant
Theorem Clinical Research (anciennement Omnicare CR)
- Attachée de Recherche Clinique
2009 - 2012Depuis Septembre 2009, Attachée de Recherche Clinique, Société Theorem Clinical Research (CRO) (anciennement Omnicare Clinical Research)
Gestion d’étude de phase II et III en immunologie, imagerie médicale et cardiovasculaire en dispositifs médicaux
•Visites de pré-sélection de centres dans le cadre d’une étude cardiovasculaire sur la pose d’un stent-graft (préparation des soumissions CPP-AFSSAPS et CNOM, collecte des documents essentiels, élaboration des lettres aux directions hospitalières, négociation des contrats)
•Visites de Mise en Place, Monitoring et Clôture sur plusieurs études vaccin dans des cabinets médicaux et des hôpitaux (collecte des documents essentiels, vérification des consentements, validation du CRF électronique avec les documents sources, correction avec les investigateurs, gestion des queries, rédaction de rapport de monitoring…)
•Visites de monitoring dans le cadre d’ une étude visant à comparer 2 techniques d’imagerie médicale pour la détection de cancers (mise en place des centres pour les sensibiliser sur le respect des règles d’anonymisation (BPC), récupération des scanners et vérification sur site du respect de ces règles, intégration de ces scanners dans une base de donnée propre au promoteur)
•Spécialiste faisabilité (douleur, immunologie, cancer…) pour des essais internationaux (sélection des centres, envoi des accords de confidentialité et des questionnaires de faisabilité, suivi des centres, remplissage des trackers)
Informatique: Pack Office (Word, Excel, Power Point), Internet
Langue : Anglais : Bon niveau lu et écrit
Formation complémentaire : Formation aux Bonnes Pratiques Cliniques, 21 CRF part 11, Electronics records/Electronic signature, Electronic Data Capture (INFORM – RDE - LINCOLN)
Developpement Clinique International (DCI)
- Gestionnaire d'essais cliniques
2008 - 2009•Co-monitoring des centres et des pharmacies
•Contacts auprès des Médecins, Hôpitaux, Laboratoires Pharmaceutiques pour la gestion des études (récupération de documents administratifs, envoi des comptes-rendus de visite, mailing…)
•Assistante du chef de projet.
•Mises à jour des procédures opératoires standardisées et du système qualité.
•Logistique des études (MAJ et élaboration de tracking, gestion des documents administratifs, des consentements, envoi de CRF aux centres, envoi des queries et pages de CRF à la biométrie)
•Mise à jour de la base de données des études (FileMaker Pro)
Synarc Paris
- Assistante opérations cliniques
2007 - 2008•Assistance du chef de projet.
•Contacte des Médecins, Hôpitaux, Laboratoires Pharmaceutiques dans le but de récupérer des images médicales (radiographie).
•Réception, contrôle qualité des images médicales et création de bases de données « images ».
•Mises à jour des instructions et rapports du système qualité.
•Logistique suivi d'études.
•Création de bases de données dans le but d’une lecture comparative en aveugle.
•Assistance des experts (radiologues) lors des sessions de lecture centralisée.
Exonhit therapeutics
- Assistante ingénieure de Laboratoire
2006 - 2007•Validation de cibles thérapeutiques dans différentes maladies (Alzheimer, Dégénérescence maculaire (ARMD)…) permettant d’observer la régulation ou la dérégulation de ces gènes dans la maladie.
