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Nathalie TAN

LYON

En résumé

Mes compétences :
Histologie
Dispositifs médicaux
Biochimie
Biomécanique
Culture cellulaire
Biologie moléculaire
Analyse de risque
Bonnes Pratiques de Distribution
Bonnes Pratiques de Fabrication
Bonnes Pratiques de Pharmacovigilance
Management
Amélioration continue
Management de la qualité

Entreprises

  • Institut Georges Lopez - Pharmacien Responsable

    2016 - 2019 Site exploitant et site fabricant
    - Management direct et transversal des responsables de service
    - Qualité : surveillance qualité des produits, surveillance efficacité du système qualité, accompagnement des équipes à l'amélioration continue
    - Réglementaire : stratégie, validation des dossiers de variation et transparence
    - Pharmacovigilance : surveillance du sous-traitant et du système, surveillance du profil de sécurité du médicament, réponses aux questions d'information médicale
    - Achats : surveillance des fournisseurs/prestataires, validation des accords qualité/cahiers des charges
    - Distribution : surveillance du processus, rédaction des contrats de distribution
    - Développement : gestion d'un projet d'extension d'indication (échanges avec ANSM, gestion d'un essai clinique rétrospectif, échanges avec les experts)

    Domaine : médicament et dispositifs médicaux

  • CADUCEUM - Consultante

    Lyon 2014 - 2016 - Affaires cliniques : évaluation clinique, suivi clinique post-marketing, analyses de données cliniques
    Affaires réglementaires : DM, médicaments
    Validation de procédés : stérilisation par irradiation gamma, nettoyage
    Pharmacien Responsable

    Domaines : DM implantables, médicaments

  • TBF Tissue Engineering - Responsable R&D

    Mions 2011 - 2014 - Gestion d’une équipe de 4 personnes (ingénieurs & techniciens)
    - Gestion de projets innovants de Génie Tissulaire à destination de la chirurgie orthopédique
    - Gestion du laboratoire de Recherche & Développement
    (planning, stock consommables & MP, qualification équipements, approvisionnement tissus)
    - Veille technologique & rédaction des communications scientifiques
    - Amélioration continue du Système Qualité
    - Validation de méthodes et de procédés
    - Industrialisation
    - Change control (procédés de production)

  • TBF Tissue Engineering - Chef de projet R&D

    Mions 2008 - 2011 - Développement de produits de thérapie cellulaire - aspects expérimentaux et documentaires (processus conception, analyses de risques, cahier des charges, revue de conception...)
    - Encadrement d'un technicien
    - Validation de méthodes de contrôles de phénotype

  • BASF - Chargé de projet R&D en alternance

    Levallois-Perret 2006 - 2007 Développement de modèles pharmacotoxicologiques (cellulaires et tissulaires)

  • Laboratoire des Substituts Cutanés (Hôpital Edouard Herriot) - Stagiaire R&D

    2005 - 2006 - Extraction et caractérisation de cellules souches mésenchymateuses issues du tissu adipeux
    - Développement de modèles de peau reconstruite
    - Thèse du diplome d'Etat de Pharmacie : "Différenciation des cellules souches du tissu adipeux en cellules endothéliales"

Formations

Réseau

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