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Joanna KRUPA

Montpellier

En résumé

Mes compétences :
Affaires réglementaires

Entreprises

  • Vigipharm - Pharmacien chargé d' information médicale

    Montpellier 2017 - maintenant

  • Pierre Fabre - Chargé Contrôle Publicité

    Castres 2017 - 2017

  • Sanofi Pasteur - International Regulatory Affairs ( consultante)

    Lyon 2016 - 2017


  • Novacyl - Chargé Technico Réglementaire (consultante)

    Lyon 2015 - 2016 _- Enregistrement en Inde et au Canada
    - Mise à jour du module 3.2.S des "Drug Master File"
    - Préparation des dossiers en vue de l'obtention des certifications Kosher
    - Préparation (apostille, légalisation...) des "Certificates of Suitability (CEP-EDQM)" et "Certificat GMP" pour nos clients
    - Mise à jour des "Technical (Product) Data Sheet"
    - Mise à jour et gestion des "Safety Data Sheet"
    -Validation des spécifications clients et Quality Agreement
    - Enregistrement à la FDA des établissements Novacyl

  • Arrow Génériques - Chargé d'affaires réglementaires (consultante)

    Lyon 2015 - 2015 • Validation de dossiers techniques
    • Préparation des dossiers de variations
    • Création, mise à jour et validation d’articles de conditionnement (notice, étui, étiquette et blister).
    • Préparation des annexes I, II, IIIA et IIIB (Module 1).
    • Création des notices brailles.

  • Laboratoire MSD France - Pharmacien en production

    2015 - 2015 -Elaboration d'un protocole pour améliorer la capabilité visuel des opérateurs sur lyophilisats
    -Formation des opérateurs
    -Evaluation de la capabilité visuel des opérateurs
    -Rédaction d'un rapport

  • CADUCEUM - Pharmacien responsable des Affaires Réglementaires

    Lyon 2015 - 2017

  • Virbac - Consultante responsable des Affaires Réglementaires

    Carros 2015 - 2015 • Mise à jour et validation des articles de conditionnement.
    • Expertise réglementaire des articles de conditionnement actuellement sur le marché.
    • Maitrise de la réglementation Européenne et des spécificités réglementaires.
    • Prise en compte des spécificités règlementaires propres à certains pays.
    • Evaluation/validation scientifique et réglementaire des différents documents Labelling.

  • AstraZeneca - Stagiaire chargé du Contrôle Publicité

    Rueil-Malmaison 2014 - 2014

  • AbbVie - Stagiaire réglementaires

    2013 - 2013

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