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Nelly SCHIANO DE COLELLA

Paris

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En résumé

Experte des domaines pharmaceutiques et biotechnologiques

Mes compétences :
Management de projets
Gestion des systèmes de management de la qualité
Audit
Lancement nouveaux produits
Change control management

Entreprises

  • Sanofi - QA biotech coordinator

    Paris 2015 - maintenant

  • Biosims - Responsable industriel

    2014 - maintenant

  • Day medical - Quality Assurance & Regulatory Affairs manager

    2010 - 2013 Mise en place système complet d'assurance qualité selon ISO 13485 et 9001
    Constitution des dossiers de marquage CE (directive 98/79 CE)
    Mise en place du laboratoire QC avec collaboration de la R&D
    Mise en place des logiciels d'informatisation des données (ERP / Qualios)
    Gestion de l'Hygiène/Sécurité/Environnement

  • Bio Rad - Quality Assurance Specialist

    STEENVOORDE 2010 - 2011 Suivi et Amélioration du système qualité certifié ISO 9001 et ISO 13485.
    Aide a la mise en place des cGMP en production
    Gestion du projet de suivi des clients pour l'accréditation des laboratoires d'analyse medicaux (ISO 15189) en France.

  • Prestagen - Responsable qualité

    2009 - 2010 Mise en place du système de management de la qualité selon ISO 9001 et ISO 13485 (UE), 21CFR PART 820 (FDA).
    Création du dossier de marquage CE
    Collaboration LNE Gmed
    Informatisation complète du système via logiciel BueMediSanté
    Audits fournisseurs et suivi clients

    Participation au lancement des premiers produits sur le marché, suivi post-production pour la gestion des risques et réactovigilance.

  • Inserm - Ingénieur qualité

    PARIS 13 2005 - 2008 Mise en place du système qualité ISO 9001 v2000.
    Formation du personnel
    Audits internes
    Mise en place du système de métrologie
    Création de la documentation aasociées

  • GSK/ J&J / Sanofi-Aventis - Technicienne chimiste QC

    2002 - 2005

Formations

Réseau

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