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Sylvie PROVENCHERE

Marnes La Coquette

En résumé

Compétences :

- Outils de la performance pour les processus opérationnels de production et de controle qualité des produits
- Management de la qualité système des processus transversaux de l'entreprise pour améliorer ses performances
- Connaissance du milieu industriel et médical

*Grand intérêt pour l'organisation, les structures transversales et la stratégie
* Bonne vision globale et compréhension de l'entreprise et de ces enjeux, capacités d'analyse et de synthèse, esprit d'initiative et capacité à partager mes convictions , bon feeling des individus

Mes compétences :
Audit
Certification
diagnostic médical
Dispositifs médicaux
Management
Management du changement
Management qualité
Marquage CE
Médical
Organisation
Performance
Production
Qualité
Réglementations
Risque management
Stratégie
Validation

Entreprises

  • BIO-RAD - Responsable Assurance Qualité

    Marnes La Coquette 2003 - maintenant Bio-Rad développe, fabrique et commercialise des réactifs et systèmes automatisés pour le diagnostic humain, vétérinaire et environnemental, ses clients sont des entreprises privés ou publiques du domaine des Sciences de la Vie (hopitaux , laboratoires, centres de recherches, industries pharmaceutiques ou de dispositifs médicaux)
    Missions :
    - Certification du site de fabrication des réactifs d'immuno-hématologie aux référentiels ISO9001 et ISO13485, participation aux audits AFAQ et GMED,
    - Cartographie des processus
    - Mise en place et suivi des indicateurs de performance,
    - Revues de direction, proposition d'améliorations, d'actions correctives et préventives,
    - Réalisation des audits internes inter-sites industriels, et des audits fourniseeurs,
    - Analyses de risque, AMDEC, plans d'expériences
    - Management du changement de procédés et produits dans le respect des normes et bonnes pratiques.
    - Participation aux réunions des jalons des projets de nouveaux produits et aux démarches de qualification des équipements, des ZAC et de validation des procédés de fabrication

  • Eurobio - Responsable Qualité et Affaires Réglementaires

    1997 - 2003 Eurobio, PME de fabrication et commercialisation des réactifs pour les laboratoires de biotechnologies et de diagnostic médical humain.
    Missions :
    - Mise en place et certification de l'entreprise à l'ISO9002
    - Enregistrement des réactifs auprès de l'AFSSaPS (montage des dossiers, essais cliniques,...)
    - Mise en oeuvre de la procédure nationale de réactovigilance.
    Responsable de la libération des lots de produits finis contrôlés.

  • Etablissement Français du Sang - Chargée de projets Qualité

    1994 - 1997 EFS, tutelle de l'Etat , alors dénommée : Agence Française du Sang, en charge de l'organisation du secteur de la Transfusion Sanguine en France suite à l'affaire du Sang contaminé.
    Missions :
    - Rédaction des référentiels réglementaires de "Bonnes Pratiques Transfusionnelles" notamment des "Bonnes pratiques de qualification des Dons" publiés sous forme d'arrêtés au JO
    - Elaboration des dossiers d'agréments médico-techniques et instruction des dossiers présentés par les sites acteurs du réseau de transfusion.
    - Création et Animation de groupes de travail pour la validation des processus, la qualification des matériels et méthodes d'analyses

  • Centre National de Transfusion Sanguine -Département R&D des Biotechnologies - Technicienne de recherche et Thésard

    1987 - 1993

  • Université de Technologie de Compiègne - start up Biosys - Technicienne de recherche

    1985 - 1987 Mise au point de techniques de laboratoire, culture cellulaire, conception d'anticorps monoclonaux, électrophorèses, chromatographies...
    Préparation du mémoire pour le diplôme d'Ingénieur du CNAM

  • Institut Gustave Roussy _ Laboratoires privés d'Analyses Médicales - Technicienne de Laboratoire

    1983 - 1985 - Réalisation des tests d'analyses de diagnostic (marqueurs biochimiques, immunologiques, hématologiques.....)

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