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Isabelle GIULIANI

BORVILLE

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En résumé

Mes compétences :
Diagnostic in vitro
Développement
Gestion de Projets
Management de projet
Études cliniques
Management

Entreprises

  • Genclis SAS - Responsable projet Diagnostic Cancer

    2011 - maintenant - Développement de tests d'aide au diagnostic du cancer
    - Management d’une équipe de 5 personnes

  • Bio-Rad - Responsable Management de Projets

    Marnes La Coquette 2008 - 2011 • Management des projets de développement d’une nouvelle gamme de dosages multiplexés sur automate d'immunoanalyse (technologie xMAP Luminex) en environnement pluridisciplinaire et international
    • Mise en place et suivi de la planification des projets (MS Project sous Enterprise Project Management) et adéquation des ressources
    • Constitution de la documentation projet, identification des risques projet et définition de plans de replis
    • Coordination des études de recherche clinique et mise en place des études pour l’enregistrement des produits (marquage CE, FDA)
    • Organisation des revues de conception, comité de suivi des projets
    • Coordination des équipes transverses: R&D, marketing, production (US), affaires réglementaires et cliniques, juridique, assurance qualité
    • Participe à l’amélioration du processus de conception et à l’organisation de la gestion des projets

  • Bio-Rad Laboratories - Responsable de Groupe R&D

    Marnes La Coquette 2003 - 2008 • Management d’une équipe de 13 personnes
    • Développement d’une nouvelle gamme de dosages multiplexés sur automate d'immunoanalyse (technologie xMAP Luminex) pour le diagnostic des pathologies cardiovasculaires
    • Mise en place et supervision des projets (budget, ressources, planification, communication avancement) dans un environnement pluridisciplinaire (réactifs, software, instrumentation) et international (Etats-Unis)
    • Coordination des équipes transverses : recherche amont, développement, production, affaires réglementaires et cliniques, juridique, assurance qualité
    • Organisation du transfert des produits sur site industriel (Etats-Unis)
    • Mise en place des études pour l’enregistrement des produits (marquage CE, FDA)
    • Collaboration avec Biologistes et Cliniciens (Europe et Etats-Unis) pour l’évaluation de nouvelles technologies ou biomarqueurs
    • Développement de la propriété intellectuelle: dépôt de brevets, analyse liberté d’exploitation, suivi des procédures d’opposition
    • Valorisation des travaux : publications, communications dans des Congrès Internationaux

  • Bio-Rad / CNRS UMR 5094 Montpellier - Chef de Projet Recherche Cardiovasculaire

    2000 - 2003 • Exploration immunologique de l'insuffisance cardiaque au travers de l'étude d'un marqueur potentiel, le proBNP1-108
    • Dépôt d'un brevet sur méthode de dosage du proBNP1-108
    • Mise en place de programmes d’immunisation, développement d’anticorps monoclonaux et de protéines recombinantes

  • Sanofi Diagnostics Pasteur - Chef de Projet R&D

    1997 - 1999 • Développement de tests biologiques manuels et automatisés pour le diagnostic de l’infarctus du myocarde
    • Études de recherche sur marqueurs cardiaques
    • Mise en place et suivi d’études cliniques pour l’élaboration des dossiers d’enregistrement
    • Dépôt de brevets, publications, communications dans des Congrès Internationaux

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