Mes compétences :
Diagnostic in vitro
Développement
Gestion de Projets
Management de projet
Études cliniques
Management
Entreprises
Genclis SAS
- Responsable projet Diagnostic Cancer
2011 - maintenant- Développement de tests d'aide au diagnostic du cancer
- Management d’une équipe de 5 personnes
Bio-Rad
- Responsable Management de Projets
Marnes La Coquette2008 - 2011• Management des projets de développement d’une nouvelle gamme de dosages multiplexés sur automate d'immunoanalyse (technologie xMAP Luminex) en environnement pluridisciplinaire et international
• Mise en place et suivi de la planification des projets (MS Project sous Enterprise Project Management) et adéquation des ressources
• Constitution de la documentation projet, identification des risques projet et définition de plans de replis
• Coordination des études de recherche clinique et mise en place des études pour l’enregistrement des produits (marquage CE, FDA)
• Organisation des revues de conception, comité de suivi des projets
• Coordination des équipes transverses: R&D, marketing, production (US), affaires réglementaires et cliniques, juridique, assurance qualité
• Participe à l’amélioration du processus de conception et à l’organisation de la gestion des projets
Bio-Rad Laboratories
- Responsable de Groupe R&D
Marnes La Coquette2003 - 2008• Management d’une équipe de 13 personnes
• Développement d’une nouvelle gamme de dosages multiplexés sur automate d'immunoanalyse (technologie xMAP Luminex) pour le diagnostic des pathologies cardiovasculaires
• Mise en place et supervision des projets (budget, ressources, planification, communication avancement) dans un environnement pluridisciplinaire (réactifs, software, instrumentation) et international (Etats-Unis)
• Coordination des équipes transverses : recherche amont, développement, production, affaires réglementaires et cliniques, juridique, assurance qualité
• Organisation du transfert des produits sur site industriel (Etats-Unis)
• Mise en place des études pour l’enregistrement des produits (marquage CE, FDA)
• Collaboration avec Biologistes et Cliniciens (Europe et Etats-Unis) pour l’évaluation de nouvelles technologies ou biomarqueurs
• Développement de la propriété intellectuelle: dépôt de brevets, analyse liberté d’exploitation, suivi des procédures d’opposition
• Valorisation des travaux : publications, communications dans des Congrès Internationaux
Bio-Rad / CNRS UMR 5094 Montpellier
- Chef de Projet Recherche Cardiovasculaire
2000 - 2003• Exploration immunologique de l'insuffisance cardiaque au travers de l'étude d'un marqueur potentiel, le proBNP1-108
• Dépôt d'un brevet sur méthode de dosage du proBNP1-108
• Mise en place de programmes d’immunisation, développement d’anticorps monoclonaux et de protéines recombinantes
Sanofi Diagnostics Pasteur
- Chef de Projet R&D
1997 - 1999• Développement de tests biologiques manuels et automatisés pour le diagnostic de l’infarctus du myocarde
• Études de recherche sur marqueurs cardiaques
• Mise en place et suivi d’études cliniques pour l’élaboration des dossiers d’enregistrement
• Dépôt de brevets, publications, communications dans des Congrès Internationaux
