PARIS 52013 - 2015Etudes interventionnelles multicentriques de phase II et III en Oncologie
- Elaboration des circuits, rédaction des documents et procédures de l’étude
- Préparation, réalisation et suivi des visites (mise en place, monitoring, clôture)
- Aide à la réalisation des soumissions réglementaires
- Aide à la rédaction des conventions financières et des notes d’honoraires
- Assistance et support auprès des investigateurs
- Vérification du recueil des données (CRF et e-CRF) et suivi des queries
- Création et mise à jour des outils de gestion des essais cliniques
- Tracking des échantillons tumoraux et des CD d’imageries
- Suivi des SAEs et gestion des Rapports Annuels de Sécurité
- Participation aux réunions de projet et rédaction des newsLetters
Institut Curie
- Attaché de Recherche Clinique
PARIS 52012 - 2013Etude non interventionnelle en Oncologie :
- Elaboration du CRF de l’étude
- Remplissage des CRFs (500) et gestion des DCFs
C.R.O. CLINACT
- Attaché de Recherche Clinique central
2012 - 2012Etudes non interventionnelles en Oncologie et Neurologie :
- Sélection (100), mises en place (25), motivation téléphonique des investigateurs
- Monitoring central via e-CRF, gestion des requêtes
- Réalisation et gestion de tableaux de suivi
- Gestion des contrats et des notes d’honoraires
- Gestion du matériel
- Rédaction des newsletters (6)
- Réunions de reporting hebdomadaires
Etude interventionnelle en Allergologie pédiatrique à l’hôpital :
- Gestion des contrats investigateurs
- Participation à la rédaction du guide de monitoring
- Visite de mise en place
Centre de Pharmacologie Clinique (Toulouse) Unité Inserm U1027
- Attaché de Recherche Clinique
2011 - 2011Etude observationnelle en pédiatrie :
- Réalisation monitoring central e-CRF + visites de monitoring sur site
- Réalisation d’une base de données Excel, participation au codage des données
Centre de Pharmalogie Clinique (toulouse) Unité Inserm U1027
- Stagiaire ARC
2011 - 2011Préparation et mise en place d'une étude sur l'évaluation du médicamenteux lié aux prescriptions hors AMM en pédiatrie.
Etude épidémiologique en Pédiatrie:
- Participation à la rédaction du protocole
- Création de l’e-CRF de l’étude
- Réalisation de l’étude de faisabilité (visite sur site)
- Réalisation d’une réunion investigateur (mise en place)
- Visites de monitoring (2) / réalisation du monitoring central (e-CRF)
