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Nicolas KREBS

ARDON

En résumé

Mes compétences :
Bonnes Pratiques de Fabrication
Gestion de projet
Affaires réglementaires
Industrie pharmaceutique
Assurance qualité
Qualité
ISO 9001 Standard
BPF
Microsoft Pack office
BPCS
Animation de réunions
Production

Entreprises

  • Maquet - Ingénieur Validation

    ARDON 2014 - maintenant Conception des scénarios de qualification (IQ, OQ, PQ)
    Rédaction de protocoles et rapports de qualification et validation (IQ, OQ, PQ)
    Suivi des validations de procédés sur le terrain
    Formation des opérateurs aux fiches de suivi et instructions de travail
    Constitution et vérification de dossiers de validation
  • Johnson & Johnson - Chargé de qualification / validation

    New Brunswick 2012 - maintenant Qualification d’équipement et validation de procédé (IQ, OQ, PQ, PV)
    Rédaction des documents de qualification et validation (instruction, protocole, rapport)
    Réalisation des études de qualification et validation sur le terrain
    Gestion des non-conformités
    Contrôle et libération de matières premières à réception
  • Boehringer Ingelheim France - Chargé Affaires Scientifiques et Réglementaires

    Paris Cedex 13 2011 - 2011 Libération de lots vétérinaires
    Elaboration et Validation de Packaging
    Mise à jour des Mentions Légales pour la publicité
    Intermédiaire principal avec le dépositaire
    Rédaction de procédures
    Contact avec des fournisseurs
  • GlaxoSmithKline - Animateur pré-contrôle

    Marly-le-Roi 2010 - 2010 Durant ces 2 mois d'intérim, j'avais pour mission de mettre en place des aménagements des contrôles sur des articles de conditionnement et des matières premières. L'objectif était de diminuer le nombre de contrôle à reception et sur le produit fini.
    J'ai eu l'opportunité d'animer des réunion, rédiger des procédures et optimiser ces contrôles.
  • GlaxoSmithKline - Ingénieur Développement de méthode

    Marly-le-Roi 2010 - 2010 J'ai fais partis du projet de standardisation des méthodes analytiques du laboratoire de Contrôle Qualité.
    Gestion de projet
    Animation de réunion
    Force de proposition
    Renseignements auprès de fournisseur

Formations

Réseau

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