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Nicolas MANDARD

Rueil-Malmaison cedex

En résumé

Coordination d'études cliniques phases 2, 3 et 4 (oncologie, virologie, diabétologie, pneumologie, cardiologie...)
Préparation des documents d'études (Note d'information et consentements, guides d'aide, cahiers d'observation,...)
Préparations des divers contrats
Soumissions réglementaires (CPP, CNOM, CNIL, CCTIRS)
Réalisation des cahiers des charges, appels d'offres et sélection des CROs
Management et suivi des études en direct ou sous-traitées auprès des CROs (budget, aspects contractuels, recrutement, événements de PV, qualité des données, gestion des honoraires investigateurs,...)
Visites de mises en place et de monitoring
Présentations d'études sur site
Réalisation de Newsletters

Coordination of clinical studies
Management of outsourced activities
Preparation/writing of study documents
Handling of regulatory submissions
Budgeting
Initiation and monitoring visits
Communication (presentations, newsletters)

Mes compétences :
Budgeting
Communication
Contracting
Coordination
Management
monitoring
Newsletter
Outsourcing

Entreprises

  • Bristol-Myers Squibb - Clinical Study Manager

    Rueil-Malmaison cedex maintenant
  • Boehringer Ingelheim France - Medical Affairs Study Leader

    Paris Cedex 13 2009 - 2011
  • Servier - Head of Clinical Study

    Suresnes 2006 - 2008

Formations

Pas de formation renseignée

Réseau

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