Coordination d'études cliniques phases 2, 3 et 4 (oncologie, virologie, diabétologie, pneumologie, cardiologie...)
Préparation des documents d'études (Note d'information et consentements, guides d'aide, cahiers d'observation,...)
Préparations des divers contrats
Soumissions réglementaires (CPP, CNOM, CNIL, CCTIRS)
Réalisation des cahiers des charges, appels d'offres et sélection des CROs
Management et suivi des études en direct ou sous-traitées auprès des CROs (budget, aspects contractuels, recrutement, événements de PV, qualité des données, gestion des honoraires investigateurs,...)
Visites de mises en place et de monitoring
Présentations d'études sur site
Réalisation de Newsletters
Coordination of clinical studies
Management of outsourced activities
Preparation/writing of study documents
Handling of regulatory submissions
Budgeting
Initiation and monitoring visits
Communication (presentations, newsletters)
Mes compétences :
Budgeting
Communication
Contracting
Coordination
Management
monitoring
Newsletter
Outsourcing
Pas de formation renseignée