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Nicolas RIVOIRE

Paris

En résumé

Mes compétences :
Qualité
Gestion de projet
Industrie pharmaceutique
Production
Management
Amélioration continue

Entreprises

  • Sanofi - Responsable Maintenance, Méthode et Utilités

    Paris 2016 - maintenant Sur le site de bioproduction (Thymoglobuline) de SANOFI GENZYME à Lyon, en charge des activités de :
    Maintenance, en particulier équipements de production (Skids de Chromatographie, Autoclaves, Centrifugeuses en continue, Machines à laver, Cuverie process, skids CIP)
    Exploitation et Maintenance des Utilités Grises et Utilités Propres et systèmes HVAC (classe D, C et B).
    Méthodes et contrôles règlementaires.

    Budget annuel : 3,5 millions d'euros
    Budget stock de pièces détachées : 2 millions d'euros.
    Effectif : 18 personnes

    Réorganisation et structuration du service dans un effort de compliance GMP + lean manufacturing / excellence opérationnelle.
    Rémédiation des Master Data GMAO du site, orienté digitalisation progressive des activités.

  • Genzyme - Sanofi - Chargé de Projet Ingénierie

    2012 - 2016 Conception de la plate-forme de bioproduction de Vecteur Viraux de SANOFI Genzyme phase APS-APD :
    1500m2 de zones à atmosphère controlée (salles blanches) de classe D, C et B. intégrées dans un batiment déjà existant et en cours de production, dédiés aux activités de culture cellulaire, amplification virale et purification (production en sous-traitance pour la société Transgène)
    Production en système jetables stériles.
    Budget 14 millions d'euros
    A partir de la phase d'étude de détail : étude et suivi de réalisation des lots de tuyauterie process et utilités (1,5m€), équipements de production (système UF/DF jetables, autoclaves, machine à laver).
    Implantation générale équipements procédés et cloisons salle blanche.
    Coordination des lots d'essais sans virus (stade culture cellulaire), en condition GMP :
    - élaboration de la stratégie de management du risque qualité (prérequis à la mise en production)
    - coordination des activités projets des équipes de developpement industriel, production, qualification, laboratoires CQ, en lien avec le client Transgène afin d'assurer le transfert de compétence.

  • Genzyme - Responsable d'équipe de production

    Saint-Germain-en-Laye 2009 - 2012 Production des lots de validation de Thympoglobuline sur le site de Gerland.
    Responsable d'une équipe de production (7 personnes) en 2x8.

  • Genzyme Polyclonals - Ingénieur Process

    Saint-Germain-en-Laye 2007 - 2009 Conception et suivi de réalisation de l'étude jusqu'à la mise en service (inclus qualification) des lots d'ingéniérie suivant :
    Cuverie process (+ de 60 appareils)
    Machine à laver
    Skids CIP
    CAPEX : approx. 5 millions d'euros.

  • Rhodia Opérations - Plate-forme chimique du Pont-de-Claix (38) - Projet de fin d'étude - Ingénieur HSE

    2006 - 2006 Activité de la société : leader européen sur le marché des isocyanates.
    Poste occupé : Ingénieur HSE
    Missions et réalisations:
    Mise à jour du Document Unique d'Evaluation des Risques du site.
    Préparation d'audit HSE.
    Rédaction et mise à jour de dossiers réglementaires ICPE (Etudes de Danger, Bilan annuel du Système de Gestion de la Sécurité).

  • Rhodia Opérations - Plate-forme chimique du Pont-de-Claix (38) - Ingénieur HSE

    2006 - 2007 Missions et réalisations : Elaboration de dossier réglementaire ICPE (Changement d'exploitant, Etude de Dangers Etablissement)
    Analyse de risques. Etudes technico-economiques

  • Laboratoires MSD-Chibret, Groupe Merck&Co.INC - Stage Ingénieur - Ingénieur HSE

    2004 - 2005 Poste d'assistant du chef de service HSE de l'usine de production de St Germain Laprade (43). Production de principe actif (chimie fine).
    Missions et réalisations:
    Gestion de l'ensemble des aspects HSE d'un nouveau projet de fabrication (études de sécurité Hazop, études environnementales,...)
    Rédaction de dossiers ICPE (Système de Gestion de la Sécurité)

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