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Laure PLANCHE

LYON

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Résultat municipales dans le Rhône

En résumé

Mes compétences :
Biologie
Biologie cellulaire
Biologie moléculaire
Biotechnologie
BPF
Culture
GMP
Production
Purification
Santé
Validation

Entreprises

  • Association du Master Infectiologie de Lyon (AMIL) - Co-créatrice et Présidente de l'association

    maintenant

  • Fab'entech - Chef de projet

    2017 - maintenant Projet de construction d’une unité pilote GMP, d’une unité industrielle single use, d’un laboratoire R&D, et des infrastructures associées - 4M€
    - Création et maintien de la structure projet (OBS, WBS, gantt, ressources)
    - Pilotage et coordination des acteurs projet internes et externes
    - Responsable Lot Infrastructure
    - Réalisation opérationnelle d’actions Lot Procédé
    Activités connexes:
    - Réalisation technique de lots de production pré-clinique
    - Optimisation procédé de purification (chromatographie)

  • Assystem EOS Life Sciences - Manager technique Biotechologie - bioprocédé

    2009 - 2017 Manager Technique (2014 –2017)
    - Management fonctionnel et hiérarchique de 15 collaborateurs
    - Chargé d’affaire pour 20 clients et responsable de 3 sites clients

    Missions Sanofi-Pasteur
    Trouble shooting et support à la préparation FDA (2016 et 2017)
    - Animation de groupes de travail multi-secteurs : investigations complexes
    - Analyses comparatives de données scientifiques et techniques
    Analyse de Criticité Procédé (2015 - 2017)
    - Mise en place, pilotage et réalisation des activités interdisciplinaires
    - Conception de la stratégie de contrôle du procédé et du produit
    Assurance Qualité Validation (2014)
    - Consolidation, revue et approbation des stratégies de validation procédé
    - Suivis des anomalies de validation et des plans d'actions associés
    Support qualité R&D (2013)
    - Accompagnement des équipes à la démarche qualité BPL (OCDE)
    Assistance à la production MSFP (2010 - 2012)
    - Optimisation et validation des pratiques de nettoyage (approche LEAN)
    - Participation à une étude de recouvrement nouvelle matière

    Mission GlaxoSmithKline
    Product and Process Robustness (2012 - 2013)
    - Refonte de la démarche stratégique en workshop
    - Conseils pour l'établissement des design space
    - Détermination et mise à jour de la catégorisation des paramètres procédé
    - Evaluation des process change et de leurs impacts validation
    - Collaborations internationales

    Mission Genzyme
    Validation Transfert VRAC (2009 - 2010)
    - Participation à la mise en service du Bâtiment
    - Elaboration et réalisation de la Validation Nettoyage : NEP, CDL

    Mission Novacap
    Audit et remédiation (2017)
    - Audit approfondi des pratiques de Validation Nettoyage
    - Mise en place d’un plan de remédiation après une Warning Letter Groupe
    - Coaching à distance d’audit sur sites Asiatiques

    Mission Baxter
    Formation (2013)
    - Animation et conception de formation Validation Nettoyage

    Missions Episkin
    Support qualité (2012 & 2014)
    - Support à la mise en place d'un système qualité
    - Audit interne norme ISO9001 Voir moins

  • Sanofi Pasteur - Responsable Technique

    Lyon 2008 - 2009 - Optimisation d'une étape de chromatographie (IMAC)
    - Screening de chromatographie : SEC, MMC, HIC, IEC, AC, IMAC
    - Automatisation du procédé de screening (AKTA explorer)

  • Sanofi Pasteur - Stagiaire

    Lyon 2008 - 2008 Stage

  • MDS Pharma Services - Technicienne Confirmée Toxicologie Génétique et Cellulaire

    2007 - 2007 Emploi étudiant

  • CNRS - Stagiaire

    Paris 2006 - 2006 Stage

  • MDS Pharma Services - Technicienne Animalier Qualifié Intermittent (niveau 2B) en Galénique

    2004 - 2008 Emploi étudiant

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