Mes compétences :
Qualité
Industrie pharmaceutique
Production
Amélioration continue
Entreprises
Boehringer Ingelheim
- Responsable Capacité et Planification Produits Répartis
Paris Cedex 132017 - maintenant- Adéquation Charge / Capacité horizon 12 mois des Produits Répartis pour les vaccins issus des sites lyonnais.
- Planification à 18 mois des Produits Répartis
- Soutien à l’ordonnancement du court terme - priorisation / replanification
- Suivi de l'obsolescence/destruction des Produits Répartis ,
- Suivi de l'activité mensuelle sur la production de Produits Répartis
- Participation à l'analyse Mid-Term pour les Produits Répartis
- Administrateur de l'outil de planification MPS pour les niveaux Principes Actifs - Produits Répartis - Matière Première
MERIAL
- Responsable support production - Répartition aseptique, Lyophilisation, Mirage
Lyon2011 - maintenantSupport procédé pour la fabrication des vaccins liquides et lyophilisés
* Suivi du procédé de lyophilisation, des équipements (7 lyophilisateurs industriels) et des produits (une trentaine de vaccins lyophilisés). Résolution de problèmes, investigation suite à écart, optimisation, formation, documentation, validation.
* Référent technique sur les projets de nouveaux lyophilisateurs et participation aux étapes suivantes : définition du besoin utilisateur, consultation fournisseurs, suivi conception, FAT, SAT, QI/QO. Stratégie de validation, suivi des lots et formation des équipes de production.
* Déploiement opérationnel et gestion d’une nouvelle équipe de mirage manuel.
* Participation aux audits internes et inspections en tant que référent technique.
AKKA Technologies
- Chargée de Validation/Optimisation de procédés
Paris2006 - 2011Mission chez Sanofi Pasteur, Marcy l'Etoile.
*Département Manufacturing Technology (Industrialisation)- Mars 2008 - Avril 2011
.Optimisation de procédés : Etude de capabilité sur le procédé de répartition flacons, étude de robustesse sur cycle de lyophilisation, étude de faisabilité d'une technique de mesure de taux d'O2 dans les flacons de lyophilisats).
.Validation de procédés en Mise Sous Forme Pharmaceutique (Répartition-Lyophilisation de vaccins): nettoyage, asepsie, répartition et lyophilisation.
*Département Engineering and Industrial Technology - Oct. 2006 à Fev.2008
Qualification d'équipements et systèmes en environnement de production de vaccins (Vrac et Mise Sous Forme Pharmaceutique).
Caractérisation de vaccins autour du procédé de lyophilisation.
•Mise en place et qualification d’un équipement de caractérisation : Rédaction et exécution des protocoles de QI/QO, rédaction des instructions d’utilisation.
•Etude expérimentale sur la dessiccation secondaire en lyophilisation.
ETHYPHARM
- Stagiaire
SaintCloud2005 - 2005Département Opérations de Développement, Châteauneuf en Thymerais (28).
•Conditionnement d’échantillons cliniques et commerciaux : évaluation des besoins en interne et étude de faisabilité d’un matériau innovant sur les lignes de conditionnement existantes. Contact direct avec le fournisseur de matériau, le service clinique, et le service marketing.
•Vérification de la Conformité Réglementaire de la réalisation d’unités thérapeutiques pour essais cliniques. Consultation de la réglementation, des procédures internes et collaboration avec le service clinique.
SCOTTISH CENTRE FOR POLLEN STUDIES
- Stagiaire
2004 - 2004Edimbourg (Ecosse)
Récolte, comptage, et identification de grains de pollen.
INSERM
- Stagiaire
PARIS 132003 - 2003UNITE 454, Montpellier, Recherche appliquée.
Culture cellulaire dans le cadre d'études sur la polyarthrite rhumatoïde.
