Mes compétences :
Biométrie
CRO
Data Management
Data manager
Industrie pharmaceutique
Management
Manager
Entreprises
Venn Life Sciences
- Associate Head of Data Management
2012 - maintenant
CARDINAL SYSTEMS
- Senior Data Manager
Paris2010 - 2011
THERIAMIS groupe MEDISCIS
- Responsable Data Manager
2006 - 2010* RESPONSABLE DU DÉPARTEMENT DATA MANAGEMENT
- Elaboration de devis, de cahiers des charges et de tableaux de bord
- Suivi financier
- Planification opérationnelle
- Animation, formation et encadrement de l’équipe data management
- Gestion relation clientèle
- Rédaction et mise à jour des Procédures Opératoires Standards
THERIAMIS groupe MEDISCIS
- Data Manager
2000 - 2006* DATA MANAGER - CHEF DE PROJET
- Création CRF
- Plan de Data Management
- Définition structure de base (Annotation CRF & Création masque de saisie)
- Plan de validation
- Programmation des contrôles de cohérence sous SAS
- Edition, saisie des demandes de corrections générées
- Import/export de données (biologies, ECG, ECG Holter, e-CRF…)
- Codage des données avec les dictionnaires usuels MedDRA et WHODrug
- Contrôle qualité des données, réconciliation Pharmacovigilance
- Préparation et participation à la réunion de revue des données (Programmation des déviations = analyse de l'adhérence au protocole & Préparation du document de revue des données)
- Gel de base et transfert des données
- Rapport de data management
