Rennes
Data management:
Après 10 années d'expérience en recherche clinique, mes connaissances me permettent d'assumer toutes les activités liées au data management d'une étude afin de produire une base de données de qualité.
Expériences : études phases I à IV, dans de multiples domaines thérapeutiques : Maladies infectieuses, Dermatologie, Nutrition, Virologie, Cardiovasculaire, Gastroentérologie, Oncologie, Urologie, Dispositif médical, Vétérinaire.
-Gestion de projet (réunions de lancement, de suivis, de clôture, correspondance, planning)
-Aide à la rédaction du CRF
-Design du CRF (format papier, eCRF) : paramétrage outils EDC
-Formation des investigateurs
-Supervision de la saisie des données (définition et rédaction des conventions) -Set-up de la base de données (mapping CDISC)
-Rédaction du plan de validation, programmation des tests de cohérences
-Production, suivi et résolution des requêtes investigateurs
-Codage médical (WhoDRL, MedDRA)
-Programmation SAS: validation des données, patient profiles, listings divers
-Préparation et participation aux réunions de revues des données
-Archivage
-Rédaction et mise à jour de procédures standards de Data Management
-Bonnes connaissances de la réglementation ICH, GCP et des standards CDISC.
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Attaché de recherche clinique centralisé :
Expérience: étude 900 patients en Virologie
-Mise en place de l’étude auprès des investigateurs
-Préparation des visites de monitoring avec les ARCs
-Correspondance avec les investigateurs (contacts téléphoniques, courriers)
-Rédaction de rapports (avancement de l’étude : inclusions, traitements, etc…)
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Informatique:
- Ennov Clinical, Medidata RAVE, Open Clinica, outils EDC interne
- SAS, SQL
- Excel, PowerPoint, Word, Snag-it, Adobe Acrobat
Mes compétences :
Base de données
Gestion de projet
SAS
Relationnel
Essais cliniques
Microsoft Excel
Travail en équipe
