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Odile BARBEY

MARCY-L'ETOILE

En résumé

Organiser, planifier, manager, analyser sont les maîtres mots de ma carrière de biologiste.
Actuellement en spécialisation Qualité, Sécurité et Environnement selon les normes ISO 9001, ISO 14001 et OHSAS 18001.

Mes compétences :
Qualité

Entreprises

  • bioMérieux - Spécialise Validation

    MARCY-L'ETOILE 2015 - maintenant Qualification d'équipements, locaux et utilités, validation des systèmes informatisés, méthodes de contrôle et process

  • Établissement français du sang - Ingénieur qualité

    2012 - 2015 Pour se conformer à la réglementation, l'entreprise doit déposer une demande d'ouverture d'établissement pharmaceutique.
    Dans ce cadre, ma mission est:
    - d'identifier, par un audit qualité, tous les écarts par rapport aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF)
    - mettre en place un plan d'action pour être conforme aux BPF
    - proposer des améliorations et des actions correctives
    - écrire les documents qualité
    - effectuer la veille réglementaire
    Une autre partie de ma mission est de participer à l'organisation du déménagement du service:
    - préparer le projet déménagement (utilisation de MS Project)
    - organiser la continuité d'activité du service
    - coordonner les interactions avec nos partenaires et prestataires
    - préparer le dossier de demande d’ouverture d’établissement pharmaceutique dans les nouveaux locaux

  • CIC Biothérapie CHU Toulouse - Ingénieur d'études / Responsable projet

    2009 - 2011 Suivi d'une étude clinique de thérapie génique de phase I

    Gestion financière et planification de l’étude (patients, tests et expériences)
    Effectuer les tests de stabilité du produit de thérapie génique
    Analyser les résultats et écrire les rapports

  • INSERM Laboratoire Marqueur Moléculaire et biothérapie du cancer pancréatique - Ingénieur d'études

    2008 - 2009 Suivi expérimental pré clinique d'un protocole de thérapie génique.

    Rédaction des procédures et modes opératoires pour la mise en place des Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL), développement des tests fonctionnels in vitro et in vivo d'un produit de thérapie génique, étude de la biodistribution et de la toxicité du produit suivant les BPL.

  • Laboratoires Boiron - Assistante de production

    Sainte-Foy-lès-Lyon 2000 - 2006 Les laboratoires Boiron sont les leaders mondiaux de la fabrication et de la diffusion des médicaments homéopathiques.
    La mission première de mon travail était de fabriquer et conditionner toutes les formes galéniques (granules, globules, triturations, ampoules buvables, gouttes, gélules...)commercialisées par le laboratoire suivant les Bonnes Pratiques de Fabrication.
    La seconde mission qui m'a été attribuée fut celle de m'occuper de la diluthèque. C'est à dire de suivre la traçabilité, de gérer la péremption et de suivre les stocks (renouveler, créer ou supprimer) des flacons de dilution (= principes actifs utilisés pour la fabrication des médicaments). Et aussi d'appliquer les notes techniques et d'informations s'y rapportant.
    Je me suis également occupée de la gestion des stocks des consommables et des matières premières en développant le système de traçabilité.

  • Laboratoire de thérapie génique - Assistante ingénieur

    1999 - 1999 Le laboratoire de thérapie génique et d'oncologie moléculaire est un laboratoire public de recherches développant l'axe des biotechnologies.
    Ma mission a été de mettre au point la détection de l'expression d'un transgène par immunocytométrie de flux.
    Ce poste nécessitait de savoir entretenir des cultures cellulaires, d'effectuer des transformations et des transductions de cultures bactériennes et de faire des marquages par immunohistochimie.

  • Laboratoire de Recherches Cardiologiques - Doctorante

    1994 - 1997 Le laboratoire de Recherches Cardiologiques est un laboratoire de recherche public axé sur l'étude des formes et des activités enzymatiques de la Na,K-ATPase essentiellement au niveau cardiaque.
    J'y est effectué mon stage de DEA puis mon Doctorat dont le sujet était: "La caractérisation de la Na,K-ATPase dans diverses pathologies."
    J'y ai appris différentes méthodes de biochimie: extraction des membranes et purication des protéines, électrophorèse, western blot, mesure de l'activité enzymatique...J'ai également fait une étude chronique de médicaments avec approche nutritionnelle sur l'animal.

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