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Olivier COUPARD

MONTPELLIER

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En résumé

CHEF DE PROJET R&D AVEC FORTE EXPERIENCE QA/RA

Mes compétences :
Microsoft Project
Mindmanager

Entreprises

  • Maetrics - Chef de projet

    2016 - maintenant

  • Hill-Rom - Chef de projet

    PLUVIGNER 2006 - 2016 · Responsable de la gestion de projets dans le but de commercialiser des dispositifs médicaux dans le monde entier
    Projet 1: Analyse du marché & Evaluation des produits historiques
    Proposition d’une gamme produit aux sponsors
    Préparation de modèles conceptuels
    Projet 2 : Gestion d’une équipe de 10-15 personnes de nationalité différente sur différents sites
    Garant de la conformité aux processus de conception
    Gestion du dossier historique de conception (DHF)
    Soumission du produit (CE, CFR820, CMDCAS, ARTG)
    Partenaire R&D pour la validation procédé (IQ, OQ, PQ)
    Projet 3 : Analyse des écarts avec CEI 60601-1 3ème édition
    Mise en oeuvre des modifications nécessaires à l’obtention de la conformité dans le respect des délais
    Planification et participation aux AMDEC produit et analyses des risques
    Projet 4 : Gestion d’une équipe de 15-20 personnes sur différents sites
    Gestion du Budget, Périmètre projet et des ressources
    Responsable de la nomenclature et du coût Produit

  • Hill-Rom - Responsable Management de la qualité et Affaires réglementaires

    PLUVIGNER 2002 - 2006 · Responsable de la mise en conformité du système qualité
    Déploiement des procédures groupe au sein du site, notamment dans le cadre du développement des dispositifs médicaux (Revues de Phase, cycle de développement logiciel en V, Qualité Fournisseur)
    · Responsable de la conformité du système qualité
    Planification et exécution des audits internes suivant les référentiels 21CFR Part 820, ISO 9001(2000) et ISO 13485 (2003)
    Contact principal durant les audits externes
    · Responsable Affaires Réglementaires
    Gestion des dossiers de conformité suivant la directive 93/42/CEE
    Responsable Matériovigilance

  • G-MED (Organisme Notifié - 0459) - AUDITEUR DE CERTIFICATION

    1999 - 2002 · Responsabilité d’un portefeuille clients
    · Planification, préparation et réalisation d’audits de certification suivant les directives DM, DMIA et les normes SO 13485 and 9001 dans différents pays (Europe, USA, Chine)

Formations

Réseau

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