Olivier LE COGUIC

En résumé

Entreprises

• LFB Biomanufacturing - Alès (30) - Ingénieur qualité opérationnelle

  2008 - maintenant Mission actuelle:
  Gestion et traitement des écarts, dérogations et demandes de changement.
  Correction et approbation des documents de fabrication et de contrôle qualité avant diffusion.
  Vérification de la conformité aux Bonnes Pratiques de Fabrication(exigences réglementaires de l'industrie pharmaceutique).
  Préparation, animation et suivi des réunions qualité.
  Revue des dossiers de fabrication.
  Rédaction d'un rapport qualité à l'issue de chaque fabrication.
  Participation à la libération pharmaceutique de chaque lot de fabrication.
  Rédaction d'un rapport annuel qualité APR.
  Qualification des systèmes informatisés selon 21CFR part11.
  Qualification autoclave.
  
  Précédentes missions:
  Qualification locaux pharmaceutiques et systèmes de traitement d'air (classe C).
  Qualification production et distribution d'eau purifiée et d'eau PPI.
  Participation à la mise en place et l'utilisation du logiciel XFP de gestion de flux de matières en production pharmaceutique.

• Catalent - Osny (95) - Assistant qualité qualification

  2007 - 2007 Réalisation des activités de qualification d’une extension de la zone de production : eau purifiée, HVAC, utilités et locaux. Rédaction des documents de quallification QC, FAT, SAT, QI, QO, QP : protocoles, fiches de tests, rapports.
  
  Etude et suivi de mise à jour des documents fournisseurs en relation étroite avec les fournisseurs : Plans et schémas, analyse fonctionnelle, schéma aéraulique, documentation technique et réglementaire, dossier de soudure,…
  
  Résolution des problèmes techniques en concertation avec les fournisseurs : Permo (eau purifiée), Ertec (HVAC)
  
  Suivi de l’élaboration et du respect des cahiers des charges CCTP et des offres fournisseurs

• Vivalis - Saint-Herblain (44) - Technicien Qualité

  2005 - 2006 Mise sous AQ des activités de bio-production GMP de cellules et virus en ZAC classe A.
  
  Rédaction, gestion et diffusion des documents qualité internes : procédures, instructions, spécifications
  
  Définition et mise en place d’activités de métrologie, de qualification et de maintenance

• Inergy Automotive Systems - Technicien Qualité

  lyon 2004 - 2005 Assistant assurance qualité monde (QA corporate).
  Mise en place et suivi des audits corporate.
  Participation à l'obtention de la certification à la norme ISO/TS 16949.

• Catalent - Osny (95) - Technicien Qualité

  2003 - 2004 Etude, mise en place et amélioration de la mise en sous-traitance de l'activité stockage.
  
  Etude, mise en place et amélioration de l'utilisation du logiciel XFP (société Elan) de gestion des flux de matières: logiciel de type MRP spécifique à l'industrie pharmaceutique.
  
  Redéfinition des activités du service magasin.

Formations

• Université Angers

  Angers 2002 - 2003 Norme ISO 9001 v. 2000, management de la qualité, amélioration continue, audit qualité, Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) en industrie pharmaceutique, BPL, BPC, HACCP, validation, management des risques, AMDEC, maîtrise statistique des procédés

• Faculté Des Sciences (Nantes)

  Nantes 2001 - 2002 DEA Biologie Cellulaire

• Université Orléans MST Biotechnologie

  Orleans 1999 - 2001 Biologie moléculaire, chimie analytique, immunologie, biochimie, culture cellulaire, microbiologie

• UCO

  Guingamp 1997 - 1999

Réseau

• Aurore CATOIS

• Denis LUCAS

• Fabiana SCHÜTZ

• François PORETTI

• Jean Michel FOURNIER

• Marine MATHIEU

• Sophie DARTHENAY

• Willy GAROT