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Olivier SEMPE

En résumé

« La meilleure façon de prédire l’avenir, c’est de le créer ». Peter Drucker


Mes compétences :
Sphinx Software
Microsoft Word
Microsoft PowerPoint
Microsoft Excel
Développement Industriel
Process
Analyse de risque
SAP

Entreprises

  • Delpharm tours - Chargé de projet industrialisation

    2018 - maintenant
  • Delpharm Tours - Technicien Méthodes Nouveaux Produits

    huningue 2016 - 2017  -Participation à la mise en place et au transfert de nouveaux produits

     -Lots pilotes

     -Rédaction des protocoles et rapports de validation

     -Gestion d'un portefeuille produits.

     - Contact clients : support pour les démarche réglementaire et les phases de développement process

     - Suivre des agréments matières premières et articles de conditionnement primaires

     - Utilisation de SAP pour la création de code articles matières et articles de conditionnement, et la recherche de données

     - Gérer des change control associés

     - Suivre des revalidations de procédés

     - Création et mise à jour des masters de production ( Fabrication/Répartition)

     - Gérer les compliances des dossiers réglementaires

     - Formation de nouveaux arrivants sur les différentes mission du poste
  • Laboratoires Chemineau - Chargé de Qualification

    2016 - 2016 Qualification et requalification (QI/ QO /QP) d'équipement de conditionnement primaire pour des produits de forme liquide ou pâteuse. (Mise en flacons, mise en tubes).
  • Laboratoire Sophartex - Adjoint au Responsable Qualification

    2015 - 2015 Analyse de risque des équipements (Ensacheuses, encartonneuses, tapis de marquage, trieuses pondérales, géluleuses , fondoirs, sirogènes...)
    Rédaction des protocoles de qualification (QI,QO)
    Réalisation des tests associés
    Rédaction des rapports de qualification (RQI, RQO)
  • Laboratoires Macors - Technicien Méthodes et Industriallisation

    2014 - 2014 Développement et transposition industrielle (médicament / complément alimentaire)
    Gestion documentaire des nouveaux produits
    Master de Mélange / Compression / Dragéification / Pelliculage
    Protocole de validation
    Suivi des lots validation
    Rapport de Validation
  • Laboratoire Macors - Stage Ingénieur méthodes et industriallisations

    2014 - 2014 Développement et transposition industrielle (médicament / complément alimentaire)
    Protocole de validation
    Master de Mélange / Compression / Dragéification / Pelliculage.
    Rapport de Validation
  • Laboratoire galys - Stage

    2013 - 2013 Réalisation d'un dossier de validation sur le dosage du phosphore et présentation à un audit d'accréditation COFRAC.
    Réalisation d'études sur les écarts à la norme. Formation a diverses techniques d'analyses (C.E.C.,
    Joret-Hebert, Olsen, calcimètre Bernard)

Formations

Réseau