Orianne LARCHEVÊQUE

En résumé

Entreprises

• Ethypharm - Responsable galénique

  SaintCloud 2014 - maintenant Responsable du développement pharmaceutique de l'étape de formulation à la soumission du dossier de demande d'autorisation de mise sur le marché.
  Produits oncologiques, produits stupéfiants.
  Libération modifiée ou prolongée (amélioration de la biodisponibilité)
  Formulation à l'échelle labscale, plan d'expérience, évaluation du procédé, fabrication des lots cliniques et réglementaires. Elaboration du planning et du budget projet.
  Rédaction du module 3 du dossier d'AMM (requis Europe, US, Canada et Russe)
  Gestion de sous-traitance (toutes étapes).
  Travail en mode projet.
  Management transverse avec les équipes opérationnelles (techniciens galénistes et fonctions supports)
  Amélioration continue

• Ethypharm - Chargé de projets développement pharmaceutique

  SaintCloud 2011 - 2014 Je suis en charge de la mise en place et du suivi de projets de développement de la formulation jusqu'à la validation des procédés. Mise au point de la formule et du procédé de fabrication, permettant la transposition technologique, l'optimisation et la validation des procédés pour en assurer l'industrialisation, dans le respect qualité et réglementaire. Mission d'interface avec l'AQ, le développement analytique, les affaires médicales, les affaires réglementaires ...
  Mes activités principales sont:
  - définition de planning et ressources nécessaire aux projets
  - définition des aspects critiques en vue d'optimisation
  - mise au point de la formule et du procédé de fabrication en respect du cahier des charges du projet
  - élaborer les protocoles et rapports de développement, de validation des procédés, selon les requis réglementaires
  - mise au point et vérification des dossiers de fabrication
  - supervision de la fabrication des lots cliniques et réglementaires
  - rédaction de la partie CMC en collaboration avec les affaires réglementaires

• IPSEN - Chargée d'études formulation et procédés

  Boulogne-Billancourt 2010 - 2011 CDD 12 mois : Chargé d’études formes injectables (protéines)
  Conduite de projet de développement de formes injectables (formulations et procédés)
  Vérification des dossiers de lots et rédaction des rapports d’études
  Qualification d’équipements (coulomètre et turbidimètre)
  Validation de procédé : filtration stérilisante
  Réalisation d’un transfert de procédé de fabrication de la formulation aux lots cliniques (transposition).

• Ethypharm - Stagiaire Développement Pharmaceutique

  SaintCloud 2008 - 2008 Stage de fin d'étude, validation du master 2:
  - étude de la technologie des mini-comprimés (faisabilité du procédé: compression et mise en gélule)
  - Recherche bibliographique, environnement brevet, outillages, équipement, matières
  - rédaction de protocoles et rapports, dossiers de fabrication
  - Planification et suivi des essais
  - mise en place d'essais de filtration tangentielle à intégrer dans un process de nanobroyage

• Ethypharm - Technicien Développement des procédés

  SaintCloud 2008 - 2009 CDD 12 mois : Technicien R&D formes sèches
  Elaboration d'essais techniques d'optimisation de procédés en forme sèche
  Fabrication de lots cliniques et réglementaires
  Application des BPF et cGMP (Audit FDA)

Formations

• Université Bordeaux 2 Victor Segalen

  Bordeaux 2007 - 2008 Développement pharmaceutique
  
  master 2

• Université Lille 2 Droit Et Sante

  Lille 2006 - 2007 Conception du médicament
  
  master 1

Réseau

• Alexandre GOFFART

• Antoine JURUS

• Arnaud GUILLERET

• Aurélien AUZIAS

• Florence BOONAERT

• Marion THELU

• Mickael PISSIER

• Nelly VALERO (AUCLAIR)

• Pauline HEROULT

• Thierry GROSBOIS