Maxéville
Dynamique, Motivé et Organisé!
Manager aguerri et expérimenté en qualité je mets à votre profit mon savoir faire dans les domaines suivants:
-Certification qualité d'entreprise. ISO9001,13485, 21CFR820.........
-Gestion des projets Lean Manufacturing, 5S.....
Mes principaux résultats:
- Mise en place du système qualité en 1991 et obtention de toutes les certifications qualité ISO dans le domaine médical (Iso 9001, 46001, NF EN ISO 13 485) et celles applicables aux Etats Unis (21 CFR 820 Quality system regulation ), au Canada et au Japon.
- Mise en place des référentiels qualités groupe depuis 1995 et implémentation des différents processus.
- Obtention de la certification 13485 pour les sites de Saint Etienne, Verrière le Buisson et Pau.
- Responsable du suivi de 2 audits réalisés par la FDA ( 0 warning letter )
- Responsable du suivi de 26 audits de certification ISO 9001 et 13485 ( 0 non conformité majeure )
- Réalisation de plus de 200 audits internes, clients et fournisseurs.
- Mise en place et optimisation constante de l’organisation interne des services de l’entreprise suite aux différents rachats de la société :
o Création des services manquants.
o Création des procédures.
o Elimination de toutes les dépenses inappropriées, suppression des gaspillages et recherche constante de l’excellence.
o Définition et mise en place des objectifs et des indicateurs.
- Baisse des coûts liés à l’activité qualité (Métrologie, contrôle à réception (-20%).
- Formation interne à la qualité, au Lean Manufacturing, à la résolution de problèmes et au 5S des employés de la société.
Mes compétences :
Lean Manufacturing
Audit
ISO 900X Standard
Microsoft Word
Microsoft PowerPoint
Microsoft Excel
Management et leadership
21CFR11
21CFR820
Norme ISO 9001
Kaizen
