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Pascal PIERROT

Maxéville

En résumé

Dynamique, Motivé et Organisé!

Manager aguerri et expérimenté en qualité je mets à votre profit mon savoir faire dans les domaines suivants:
-Certification qualité d'entreprise. ISO9001,13485, 21CFR820.........
-Gestion des projets Lean Manufacturing, 5S.....

Mes principaux résultats:
- Mise en place du système qualité en 1991 et obtention de toutes les certifications qualité ISO dans le domaine médical (Iso 9001, 46001, NF EN ISO 13 485) et celles applicables aux Etats Unis (21 CFR 820 Quality system regulation ), au Canada et au Japon.
- Mise en place des référentiels qualités groupe depuis 1995 et implémentation des différents processus.
- Obtention de la certification 13485 pour les sites de Saint Etienne, Verrière le Buisson et Pau.
- Responsable du suivi de 2 audits réalisés par la FDA ( 0 warning letter )
- Responsable du suivi de 26 audits de certification ISO 9001 et 13485 ( 0 non conformité majeure )
- Réalisation de plus de 200 audits internes, clients et fournisseurs.
- Mise en place et optimisation constante de l’organisation interne des services de l’entreprise suite aux différents rachats de la société :
o Création des services manquants.
o Création des procédures.
o Elimination de toutes les dépenses inappropriées, suppression des gaspillages et recherche constante de l’excellence.
o Définition et mise en place des objectifs et des indicateurs.

- Baisse des coûts liés à l’activité qualité (Métrologie, contrôle à réception (-20%).
- Formation interne à la qualité, au Lean Manufacturing, à la résolution de problèmes et au 5S des employés de la société.

Mes compétences :
Lean Manufacturing
Audit
ISO 900X Standard
Microsoft Word
Microsoft PowerPoint
Microsoft Excel
Management et leadership
21CFR11
21CFR820
Norme ISO 9001
Kaizen

Entreprises

  • Cab Consultants En Ingenierie Sante - C2Isante - Directeur général adjoint

    Maxéville 2019 - maintenant
  • Cab Consultants En Ingenierie Sante - C2Isante - Directeur qualité et opérationnel

    Maxéville 2018 - 2019
  • CCI Meurthe et Moselle. Val de Lorraine - Conseiller en entreprise

    2016 - 2018
  • SEFAM Médical - Directeur d'exploitation qualité

    2012 - 2015 - Encadrement et gestion de 30 collaborateurs.
    - En charge de la direction de 5 départements : Qualité, Achats, Logistique, SAV et Production.
    - Responsable du système qualité (gestion des référentiels, des réclamations clients, des audits internes et fournisseurs…. )
    - Correspondant de l’entreprise auprès des organismes de certification.
    - Encadrement des auditeurs internes.
    - Mise en place du logiciel Qualité Qualios.
    - Gestion des contrats pour tous les frais généraux de l’entreprise
    - En charge de l’amélioration des process de la société (Lean Manufacturing)
    - Représentant de la direction au sein du CE et du CHSCT.
    - En charge de la réalisation et du suivi du budget pour les 5 départements de l’exploitation.
  • Covidien France SAS - Responsable Qualité

    Élancourt 2005 - 2012 - Encadrement et gestion de 7 collaborateurs.
    - En charge de la gestion du système qualité et de la mise en conformité avec les exigences légales et réglementaires applicables aux Etats Unis, en Europe, au Japon et au Canada, et de celles imposées par le groupe Covidien.
    - Responsable de la mise en place des différents projets d’organisation du site.
    - Représentant légal auprès des organismes de certification.
    - Responsable de la mise en place et du suivi des différents logiciels applicables au système qualité (logiciel de gestion des actions correctives et préventives, logiciel de suivi des formations….)
    - Gestion du budget du service qualité.
    - Réalisation des audits internes et externes.
  • Tyco healthcare - Responsable Production

    2000 - 2005 - Encadrement et gestion de 25 collaborateurs
    - Responsable du respect des plannings de fabrication
    - Mise en place d’un projet Lean Manufacturing avec réorganisation du service production ayant amené une baisse de 50 % des temps de fabrication.
  • SEFAM Médical - Responsable Qualité

    1991 - 2000 - Encadrement et gestion de 2 collaborateurs
    - En charge de la création et de la gestion globale du service Qualité incluant les domaines suivants : contrôles à réception, métrologie, gestion documentaire et réalisation des audits internes et fournisseurs.
    - En charge du suivi du projet d’informatisation globale de la société.

Formations

  • APAVE (France)

    Nancy 1991 - 1991 Formation d'auditeur qualité

    * Formation aux différentes versions des normes qualité ISO9001, 13485, 21CFR820, CGMP japonaises ;
  • UFR STAPS NANCY

    Villers Les Nancy 1986 - 1991 Maitrise sport et management
  • Lycée Béchamp

    Remiremont 1982 - 1986 Bac D

    Sport études lycée Bechamp Remiremont
  • Collège Jules Ferry (Epinal)

    Epinal 1978 - 1982