PARIS
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En 1998, j'intègre la société C2R Epidémiologie (www.c2r-epidemiologie.fr) en tant qu'Attachée de Recherche Clinique. Après plusieurs années sur le terrain, j'ai eu l'opportunité d'encadrer une petite équipe d'ARC sur des projets en Oncologie.
En 2003, je créée et j'intègre le département Data Management de C2R épidémiologie. Cette nouvelle activité m'a permis de compléter mon parcours professionnel. La recherche de l'excellence est une des valeurs de notre société, c'est la raison pour laquelle nous avons opté pour un outil de Data Management qui répond aux exigences réglementaires de la FDA concernant les Systèmes Informatisés (« Guidance for Computerized systems Used in Clinical Trials ») et la signature électronique (« 21 CFR part 11?) ainsi qu’aux normes internationales (CDISC, ICH, BPC 2001/20/CE…).
Depuis 2011, je suis impliquée directement dans les process de validation des systèmes informatisés au sein de la société.
Mes compétences :
Contrôle de qualité
Correction
CRF
CRO
Data Management
DCF
E-CRF
ECRF
Electronique
Épidémiologie
Exportation
Management
Qualité
Saisie de données
Validation
Validation des systèmes informatisés
Pas de formation renseignée
