Patricia BATAILLE LECONTE

En résumé

Entreprises

• SERATEC - Directrice des opérations

  2006 - maintenant Responsabilités :
  Responsable de Production de principes actifs à usage pharmaceutiques,
  Responsable de la mise en place et du respect des Bonnes Pratiques de Fabrication dans les ateliers de fabrication (zoning, traçabilité, formation, rédaction de la documentation : procédures, rapport, mode opératoire, bilan annuel…) selon l’ICH Q7A,
  Expert Production dans les études d’analyses de risques selon l’ICH Q9, utilisation des grilles AMDEC et APR.
  Participation à la rédaction des dossiers d’enregistrement des principes actifs pour l’EMEA et la FDA.
  Elaboration des plannings de fabrication, et management de techniciens,
  Organisation et suivi du transfert des fabrications de nouveaux API issues du laboratoire R et D jusqu'au stade de la fabrication industrielle,
  Participation aux validations des procédés,
  Chef de projet sur l'acquisition et l'installation de nouveaux équipements,
  Chef de projet sur l'aménagement de nouveau atelier de fabrication dans le but d'optimiser la capacité de fabrication,
  Chef de projet dans le transfert de procédé de fabrication chez les prestataires,
  
  
  Audits et inspections :
  Participation active aux inspections ANSM en 2007, 2010, 2014 et 2017
  Participation active à l’inspection FDA en 2009 , 2012 et 2016
  Préparation et participation active des visites et des audits clients
  

• Oncopharm - Responsable Recherche et Développement puis Responsable Production

  2000 - 2006 Synthèse multiétapes et développement de composés à visée thérapeutique (g au kg),
  Transfert des procédés de fabrication de la R&D à l’échelle de la production
  
  

Formations

• Université Du Maine

  Le Mans 1995 - 1999 Doctorat de Chimie Fine

Réseau

• Benjamin HUMETZ

• Caroline VILLEDIEU

• Frédéric BATAILLE

• Johann VAUDAUX

• Julie MONNERAYE

• Marie-Françoise LERAT TAYEB

• Mickaël PAJON

• Nicolas BOUCHER

• Rene SONOT

• Stéphane BLANCHIN