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Patricia BUNET

Boulogne-Billancourt

Résultats examens 2026

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En résumé

Mes compétences :
Dispositifs médicaux
GED
CAPA
Revue de direction QSE
ISO 13485
21 CFR Part 820
Audit qualité
MDSAP
21 CFR Part 11
Validation Informatique
GAMP5

Entreprises

  • B.braun Medical - QM Applications Manager

    Boulogne-Billancourt 2010 - maintenant - Mise à jour du SMQ selon les spécificités pays MDSAP et les évolutions normatives (ISO 13485:2016).
    - Mise en place de la démarche de validation informatique ; Sensibilisation à l’intégrité des données.
    - Suivi du VMP des systèmes informatisés ; Accompagnement des équipes de validation ; Approbation de la documentation associée (Plans de validation, Analyses de risques, Protocoles de test, Rapports).
    - Gestion des audits internes ; Sensibilisation des auditeurs ; Réalisation d’audits internes et intersites.
    - Déploiement d’une GED et formation des collaborateurs du site et d’autres sites B. Braun en France.

  • B Braun Médical - Responsable Assurance Qualité

    2001 - 2009 - Management d’une équipe de 5 personnes.
    - Mise en place d’un système intégré QSE ; Animation des revues de processus et revues de direction.
    - Gestion des réclamations clients, des audits internes / externes et des actions correctives / préventives.
    - Réalisation de la veille normative et réglementaire.
    - Formation du personnel aux exigences du système QSE.

  • Shiseido - Chargée Assurance qualité

    Paris 2001 - 2001 - Participation à une démarche de certification selon la norme ISO 9001 version 2000
    - Réalisation et suivi d'audits internes (ISO 9001 et ISO 14001)

  • Qualilab - Consultante qualité

    2000 - 2000 - Accompagnement d'entreprises dans la méthodologie de validation de systèmes informatisés

  • Parke Davis - Chargée Assurance Qualité

    1998 - 1999 - Validation d'un système MES (définition des protocoles de tests, réalisation des tests, rédaction des rapports et guides utilisateurs, formation du personnel)

Formations

  • IAE

    Orleans 1996 - 1997 Management de la qualité

  • Université Paris 11 Paris Sud (Chatenay Malabry)

    Chatenay Malabry 1994 - 1996 MST Assurance Qualité

Réseau

Annuaire des membres :