Patricia BUNET

En résumé

Entreprises

• B.braun Medical - QM Applications Manager

  Boulogne-Billancourt 2010 - maintenant - Mise à jour du SMQ selon les spécificités pays MDSAP et les évolutions normatives (ISO 13485:2016).
  - Mise en place de la démarche de validation informatique ; Sensibilisation à l’intégrité des données.
  - Suivi du VMP des systèmes informatisés ; Accompagnement des équipes de validation ; Approbation de la documentation associée (Plans de validation, Analyses de risques, Protocoles de test, Rapports).
  - Gestion des audits internes ; Sensibilisation des auditeurs ; Réalisation d’audits internes et intersites.
  - Déploiement d’une GED et formation des collaborateurs du site et d’autres sites B. Braun en France.

• B Braun Médical - Responsable Assurance Qualité

  2001 - 2009 - Management d’une équipe de 5 personnes.
  - Mise en place d’un système intégré QSE ; Animation des revues de processus et revues de direction.
  - Gestion des réclamations clients, des audits internes / externes et des actions correctives / préventives.
  - Réalisation de la veille normative et réglementaire.
  - Formation du personnel aux exigences du système QSE.

• Shiseido - Chargée Assurance qualité

  Paris 2001 - 2001 - Participation à une démarche de certification selon la norme ISO 9001 version 2000
  - Réalisation et suivi d'audits internes (ISO 9001 et ISO 14001)

• Qualilab - Consultante qualité

  2000 - 2000 - Accompagnement d'entreprises dans la méthodologie de validation de systèmes informatisés

• Parke Davis - Chargée Assurance Qualité

  1998 - 1999 - Validation d'un système MES (définition des protocoles de tests, réalisation des tests, rédaction des rapports et guides utilisateurs, formation du personnel)

Formations

• IAE

  Orleans 1996 - 1997 Management de la qualité

• Université Paris 11 Paris Sud (Chatenay Malabry)

  Chatenay Malabry 1994 - 1996 MST Assurance Qualité

Réseau

• Bernard NOEL

• Brigitte DION

• Caroline GRILLET

• Equipe DM JOB

• Isabelle DESPLAT

• Laurent YVARS

• Sihem DARRAJI

• Sophie DUPOIRIER

• Xavier DUBRAC