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Patricia NOGUIEZ-HELLIN

PARIS

En résumé

Expert scientifique, réglementaire en développement de Médicaments en oncologie et de Médicament de Thérapie Innovante (MTI) génique et cellulaire.
Compétences clés:
- Pilotage de projets stratégiques
- Management d'équipe scientifique et technique
- Rédaction de demande de financement ANR, OSEO et FP7
- Rédaction business plan

Mes compétences :
Thérapie cellulaire
Thérapie génique
Réglementation BPF
Gestion de projet

Entreprises

  • DNA Therapeutics - Direction du Développement Pharmaceutique

    2013 - maintenant Membre du comité de direction.
    En charge du développement pharmaceutique des produits DBait en oncologie.

  • . - Conseil en développement pharmaceutique et réglementaire

    Paris 2012 - maintenant Conseil en développement pharmaceutique et réglementaire dans le domaine des produits de santé innovants (thérapie cellulaire, génique....) pour start-up et TPE

  • LTKFarma - Direction développement pharmaceutique et réglementaire

    2009 - 2012 Direction équipe R&D
    En charge du développement pharmaceutique de produit de thérapie cellulaire innovant:
    - obtention de la classification ATMP (médicament de thérapie cellulaire) auprès de l'EMA
    - obtention de deux désignations de médicaments orphelins auprès de l'EMA
    En charge des demandes de financement ANR, OSEO, FP7

  • Genethon - Direction sites de production pharmaceutique, personne qualifiée pour la libération des lots

    Ivry 2005 - 2009 Membre du comité de direction.
    "QP": personne qualifiée pour libération lots cliniques
    Expert scientifique AFSSAPS - membre de la commission de thérapie génique et cellulaire.
    Direction équipes (30 personnes)
    Obtention statut établissement de thérapie génique et cellulaire (Afssaps)

  • Généthon - Direction département production et contrôle

    Ivry 2000 - 2005 Membre du comité de Direction

  • Génopoïétic - Paris - Responsable R&D

    1993 - 2000 Développement de nouveaux produits pour le transfert de gènes utilisés dans des protocoles thérapeutiques phase I/II.
    Transfert de technologie de procédés de production et de contrôle vers le site de production BPF.
    Mamagement de 15 collaborateurs scientifiques.

  • Institut J. Monod, UMR7592 CNRS - Paris - Chercheur postdoctoral

    1992 - 1993 Responsable projet en cancérologie.

  • Imperial Cancer research Fund, Clare Halle Laboratories - UK - Chercheur Postdoctoral

    1991 - 1992 Responsable projet en cancérologie

  • Bioprobe Systems - Paris - Chef de projet

    1990 - 1990 spécialisation en biologie moléculaire

Formations

Réseau

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