Responsable Assurance Qualité Formes Sèches, Sanofi Aventis (Quetigny).
Mes compétences :
Assurance
Assurance Qualité
Auditeur
Auditeur Qualité
BPF
BPL
Green belt
Industrie pharmaceutique
Pharmacien
Qualité
Entreprises
Sanofi Aventis
- Responsable Assurance Qualité Formes Sèches
Paris2009 - maintenantC.D.I. dans la Direction Qualité du site de Quetigny
# Coordination et gestion du système qualité produits de l'unité fabrication formes sèches
# Participation aux audits externes, audits internes, clients et autorités réglementaires
# Libération pharmaceutique des formes sèches.
2005 - maintenantC.D.I. dans le Service Assurance Qualité Produits des Laboratoires 3M Santé.
# Libération pharmaceutique des aérosols (U.S. / U.E.), APIs (U.S. / U.E.), patchs et comprimés,
# Coordination et participation aux audits externes, audits internes, clients et autorités réglementaires U.S. / E.U.,
# Gestion des risques, qualifications, réclamations et évaluations qualité des fournisseurs.
Laboratoires Sandoz
- Pharmacien
2002 - 2005C.D.I. dans le Service Assurance Qualité du Siège de Sandoz France (Levallois-Perret).
# Libération pharmaceutique et gestion des systèmes : Change control réglementaire, réclamations clients, déviations,
# Gestion des audits externes liés aux lancements produits (sites de fabrication, conditionnement …),
Pfizer PGM
- Pharmacien Assurance Qualité
Paris2002 - 2002C.D.D. de 9 mois dans le Service Assurance Qualité Production de Pfizer Angers (Angers).
# Evaluation des dossiers de fabrication et conditionnement : analyse des écarts associés,
# Approbation des documents qualité du contrôle qualité : protocoles et rapports de qualification,
#Préparation de l’inspection F.D.A..
Pfizer Afrique de l’Ouest
- Coopérant du service national
2000 - 2001C.S.N.E. à la Direction des Opérations Qualité de Pfizer Afrique de l’Ouest (Dakar).
# Actualisation du système qualité : formation aux déviations analytiques, application des procédures Pfizer,
# Actualisation des plans directeurs de validation et rédaction de protocoles et rapports de qualification.