Sandra POLICE

En résumé

Entreprises

• MSD

  maintenant

• Schering Plough - Responsable Qualité Laboratoire

  Hérouville-Saint-Clair 2013 - maintenant Mission : Assurer la bonne application des directives Qualité au sein des Laboratoires et le respect des référentiels internes/externes, en cohérence avec les orientations tactiques définies par le Responsable de l’unité des Laboratoires
  - Superviser la réalisation des engagements Qualité des Laboratoires dans les délais
  - Superviser et clôturer les investigations des Laboratoires
  - Evaluer, approuver et clôturer les demandes de changement
  - Participer à la définition des exigences et approuver les documents de validation/qualification et de transfert/transposition analytique
  - Superviser le processus de mise à jour documentaire des laboratoires
  - Superviser la gestion des études de stabilité et de l’échantillothèque
  - Superviser la veille réglementaire au sein des Laboratoires
  - Participer aux projets d’amélioration continue des Laboratoires
  - Libérer les lots de produits finis
  
  Management opérationnel d’une équipe de 7 personnes (2 cadres + 5 techniciens)
  

• Schering Plough - Spécialiste Qualité Opérationnelle Réglementaire

  Hérouville-Saint-Clair 2006 - 2013 Missions : Garantie de la conformité réglementaire de l’unité Formes Sèches
  - Mise en conformité réglementaire des documents de Production et Contrôle
  - Evaluation de l’impact réglementaire des demandes de changements
  - Support à la constitution / mise à jour des dossiers réglementaires
  - Coordination des études relatives aux questions des autorités de santé
  - Veille réglementaire (Référentiels officiels + Référentiels Groupe)
  - Coordination de la gestion opérationnelle des psychotropes
  

• LABORATOIRES CHIESI SA - Assistant Assurance Qualité, Responsable Qualification/Validation/Métrologie

  2005 - 2006 Missions : Mise en œuvre et suivi du Plan Directeur Industriel de Validation / Qualification et du monitoring métrologique et environnemental
  - Création / révision des procédures d’organisation des activités
  - Rédaction / vérification / approbation des protocoles et rapports
  - Participation aux tests et à la gestion des déviations et changements
  

• Laboratoires pharmaceutiques Merck Santé - Stagiaire Assurance Qualité - Affaires réglementaires industrielles

  2004 - 2004 Missions : Mise en place du 1er Plan Directeur Validation de la société
  - Rédaction de la politique générale de Validation / Qualification du site
  - Inventaire des équipements du site et étude des documents associés
  - Elaboration de matrices de (re)validation / (re)qualification
  Pilotage d’un projet de compliance réglementaire
  - Mise en conformité réglementaire des documents de Fabrication et Contrôle
  - Recueil de données pour actualisation des dossiers d’AMM et format CTD
  

Formations

• Université Angers

  Angers 2003 - 2004 DESS Qualité Totale et Biotechnologies
  
  Axes d’études :
  - Qualité et réponses aux attentes du marché : conception rationnelle et maîtrise des coûts, développement d’un produit, organisation et maîtrise de process, certifications BPF-GMP-ISO-CE
  - Création et pilotage d’entreprise : méthodes de gestion de projets
  - Génie industriel appliqué aux bioproduits
  - Communication et management, anglais scientifique

• Université Angers Faculté de Pharmacie

  Angers 1997 - 2004 Diplôme d'Etat de Docteur en Pharmacie, filière industrie
  
  Thèse, mention Très Bien : « Les dossiers d’AMM (Partie II, format NTA ou Module 3, format CTD) : une documentation Qualité pour les sites de production pharmaceutique ? »
  2003-2004 UV Management des risques en entreprise
  2002-2003 UV L’entreprise et les hommes
  2001-2002 UV Analyse quantitative et structurale-Bromatologie
  2000-2001 UV Formulation + Certificat Recherche « C3 » (MSBM)
  

• Lycée Montesquieu

  Le Mans 1996 - 1997 Baccalauréat Scientifique, Spécialité Mathématiques, Mention Bien

Réseau

• Alexandrine HERNOT

• Cécile ANTOINE (BOISDE)

• Cécile GOBLOT

• Gurvan LE ROUX

• Irène BÂCLE

• Karine MARIE

• Koenraad TOMMISSEN

• Marie-Charlotte COLIN

• Pascal DAUGAN