MAUREPAS
• S’assurer que les produits (médicaments et matériel médical) soient distribués en répondant aux exigences de la qualité et en conformité avec l’agence de l’Afssaps ainsi que les autres organismes réglementaires,
• S’assurer que les différents process du magasin soient en accord : avec le manuel qualité corporate, les bonnes pratiques de distribution (GDP), ISO 9001:2008 et ISO 13485:2003 le tout en relation avec le superviseur magasin.
• Etre l’utilisateur expert des systèmes informatiques de traçabilité et de stockage WISE et Swisslog pour la France,
• Assurer des contacts appropriés avec les affaires réglementaires, le magasin, le service technique et les différentes divisions marketing
1. Libérer les produits sous température contrôlée dans le respect de la législation :
a. Controller à réception les enregistreurs de température pour tous les produits soumis à des températures de stockage contrôlée.
b. Préparer les demandes de documentation comme les MIF (Marketed Information Form) pour les autorités locales (afssaps) concernant les produits dérivés sanguins, vaccins…..)
c. S’assurer d’avoir le certificat de libération de l’usine avant la mise sur le marché,
d. Assurer les libérations de produits dans le respect des procédures.
2. Créer les codes produits, les autorisations de vente, les informations réglementaires et les distributions spéciales dans le système informatique.
3. Assurer le contrôle des activités suivantes :
a. Retours des produits.
b. Contrôle des zones ségréguées et de la quarantaine.
c. Suivi des réceptions des produits “On Status”.
d. Traçabilité et suivi des produits.
e. Etre en relation avec BDCE pour les dossiers de reworking et de re-labelling.
f. Suivi de température de stockage du magasin : participer monitoring de la zone ambiante et froide du magasin, être informé des différentes déviations de température et assurer le suivi.
4. Coordination des opérations d’étiquetage.
a. Planifier les campagnes d’étiquetage en fonction des besoins avec les services appels d’offre et clientèle et assurer la coordination avec l’opérateur d’étiquetage.
b. Préparer la demande d’étiquetage avec les étiquettes appropriées aux types d’échantillons (échantillon médical gratuit ou échantillon pour démonstration ne pas utiliser sur l’homme)
c. Transférer les produits dans la salle d’étiquetage.
d. Controller le dossier d’étiquetage et libérer les produits avec leurs status spécifiques
e. Controller l’inventaire des échantillons et du stock d’étiquettes dans WISE.
5. Renvoyer les échantillons liés à des réclamations qualités aux différentes usines de production.
6. Etre l’expert WISE et Swisslog.
a. Suivi de la traçabilité dans WISE.
b. Maintenance des codes produits.
c. Rappel de lots
d. Coordinateur hold WISE et Swisslog
e. Mettre en place de mode opératoire pour WISE et Swisslog afin de pallier aux différents remplacements.
f. S’assurer que les process et les procédures soient appliquées.
7. Controller les dates de péremptions de tous les produits sur tous les magasins France et générer les destructions des produits si besoin.
8. Entrer les non conformités à réception dans le module (ESCAPE).
9. Controller les nons conformités au niveau des fournisseurs à l’aide de l’outil GSQ Trackwise . et assurer le suivi.
10. Ecrire et réviser les modes opératoires en relation avec les activités du Magasin.
11. Suivre les auto formations dans l’outil ISOtrain.
12. Autre:
a. Controller les restrictions de vente pour les clients dans Wise.
b. Répondre aux clients suite à des déviations de température intervenues dans leur établissements..
c. Participer aux réunions avec le manager et le superviseur magasin pour s’assurer du respect des procédures.
Mes compétences :
Courageux
dynamique
ouverture d'esprit
RIGOUREUX
