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Pauline BOUYER

Lingolsheim

En résumé

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Entreprises

  • Octapharma - Responsable service purification

    Lingolsheim 2015 - maintenant - Management d'une équipe de 60 personnes
    - Gestion et organisation du service
    - Suivi de la production avec résolutions des anomalies et contribution aux projets du service (lancement des nouveaux produits, mise en place des nouveaux équipements.....)
    - Amélioration continuelle de la production
    - Suivi de la bonne mise en œuvre des BPF/GMP
    - Coordonner les activités du service avec les autres services de l'entreprise
    - Participation aux inspections FDA, ANSM....
  • Octapharma - Adjointe service purification

    Lingolsheim 2013 - 2015 - Suivi de la production avec résolutions des anomalies et contribution aux projets du service (lancement des nouveaux produits, mise en place des nouveaux équipements.....)
    - Libération des lots
    - Amélioration continuelle de la production
    - Suivi de la bonne mise en œuvre des BPF
    - Traitement des déviations
    - Coordonner les activités du service avec les autres services de l'entreprise (AQ, Logistique, Service technique....)
    - Remplacement du responsable d'activité en son absence
  • Octapharma - Ingénieur biotechnologie

    Lingolsheim 2012 - 2013 Amélioration continue et qualité
  • Surgical Perspective - Stagiaire ingénieur qualité

    2011 - 2011 Assistance à la mise en place du système de management de la qualité d'après la norme ISO 13485:2003.
    Réalisation de dossiers de marquage CE (notice d'utilisation, dossier technique, bibliographie de données cliniques...).
  • INSERM - Stagiaire ingénieur

    PARIS 13 2010 - 2011 Évaluation pré clinique in vivo de l'innocuité de lymphocytes génétiquement modifiés exprimant le gène de toxicité conditionnelle HSV-tk.

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