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Virginie GILIBERT

THONON LES BAINS

En résumé

Points forts : dynamique, organisée et travailleuse.

Issue d'une formation médicale puis d'une formation technique (ingénieur à l'ISIFC), je suis capable d'assurer un rôle d'intermédiaire entre les demandes des clients et les fabricants, mais également entre l'entreprise et les sous-traitants. Cette aisance peut être un atout pour une entreprise biomédicale.

Aprés avoir effectué plusieurs stages (hospitalier et en entreprise), j'ai pu me rendre compte des besoins des deux parties. Ainsi que de visualiser les méthodes et éléments mises place pour l'évolution des techniques, et la création de nouveaux dispositifs.

Actuellement en poste dans une entreprise biomédicale,je suis en relation permanente avec les sous traitants et avec les différents marchés afin de garantir la qualité des produits. Une part importante de mon activité est dédié à la qualité et aux affaires réglementaire.

Forte de ces expériences, je suis ouverte à toute proposition. N'hésitez donc pas à me contacter.

Mes compétences :
Dispositifs médicaux
Affaires réglementaires
Audit interne
Qualité

Entreprises

  • Nestlé Health Science - RA&QA Engineer

    2015 - maintenant - Responsable du QMS
    - Réalisation des audits sous-traitants
    - Support RA&QA pour les nouveaux projets (marketing, R&D)
    - Support RA&QA pour les documents réglementaires (IFU, Labels)
    - Support pour les enregistrements par les marchés
    - Responsable des réclamations et plaintes clients
    - Responsable du systéme d'amélioration continue (CAPA, SAC, NCM)
    - Participation active dans les activites de management du risque
    - Support pour les audits NB
    - Participation active aux activités de PMS
    - Surveillance reglementaire
  • Nestlé Health Science - Quality Engineer Europe, ME, China

    2013 - 2015 - Responsable des dossiers techniques pour des dispositifs médicaux de class IIa
    - Responsable du systéme d'amélioration continue (CAPA, NCM, SCAR)
    - Participation active aux activités de Post Market Surveillance
    - Participation à la création et implémentation du Systéme Qualité
    - Support RA&QA pour les marchés
    - Support RA&QA pour les nouveaux developpements
    - Vigilance réglementaire
  • Eden Spine Europe SA - Chef de projet Junior

    2011 - 2013 Création de dossiers techniques.
    Création de dossiers de marquage CE.
    Homologations (Amérique du sud, Taiwan ...).
    Mise à jour du système qualité.
    Préparation aux audits fournisseurs.
    Préparation aux audits de recertification.
    Bonnes connaissances de la norme ISO 13485 et de la directive MDD 93/12/EEC.
    Création de documentation commerciale (Technique chirurgicale, brochure).
    Post Market Surveillance, création des documents FSCA, PMCF, FSN
  • Eden Spine Europe SA - Chef de projet junior (Stagiaire)

    2010 - 2011 Stage de 10 mois
    Mise en place d'un dossier d’étude préliminaire et de conception d'un dispositif spécifique au rachis.
    Mise en place du dossier de marquage CE d'un dispositif spécifique du rachis.
    Mise à jour du SMQ.
  • CHU de La Tronche, Service de chirurgie orthopédique et traumatologie. - Ingénieur Recherche et Developpement

    2010 - 2010 Stage de 6 semaines.
    Mise en place d'un protocole de test.
  • Biotika - Ingénieur Recherche et Developpement

    BESANCON 2010 - 2010 Réalisation d'un dispositif de mesure d'onde de pouls.
  • Biotika - Auditeur interne

    BESANCON 2010 - 2010 Formation à l'audit interne.

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