Menu

Béatrice JACOB

ANNEMASSE

En résumé

Au bénéfice d’une formation académique dans le domaine de la santé et des microtechniques, j’ai pu offrir à mes différents employeurs mes compétences et aptitudes. Reconnue pour être une personne analytique et autonome tout en ayant un esprit d’équipe, j’apporte une attention particulière à la gestion des priorités et au respect des délais.


Mes compétences :
ISO 13485
ODim
ISO 17 665
ISO 14 937
XP-S 94 091
ISO 17 664
93/42/CEE [+2007/47/CE]
ISO 11 607
ISO 15 883

Entreprises

  • Electro Medical System SA - Ingénieur Qualité Fournisseur

    2014 - maintenant - Collecter et vérifier les dossiers de validation transmis par les fournisseurs,
    - Participer à la définition des exigences à transmettre aux fournisseurs (élaboration des CTL – Conditions Techniques de Livraison),
    - Participer au processus d’évaluation des fournisseurs,
    - Traiter les Non-conformités et plans d’actions fournisseurs,
    - Coordonner les actions liées à un problème technique fournisseur avec les différents acteurs (Industrialisation, R&D, Achats, supply chain, le fournisseur, …),
    - Mettre en place les améliorations nécessaires dans les procédés qualité.

  • ISIFC - Conférence "La rentrée du dispositif médical" (auditeur libre)

    2013 - 2013 Participation à des conférences portant sur les modifications réglementaires européennes à venir, leurs enjeux, ainsi que les impacts sur les exigences liées au Dossier Technique (Veille réglementaire et législative)

  • ... - Congé parental

    2011 - 2013

  • StereoTools - Ingénieur Qualité & Affaires Réglementaires

    2010 - 2011 StereoTools est une Start-up innovante, spécialisée dans le domaine de la neurochirurgie, basée à Lausanne (Suisse). Leur produit phare est un guide de stéréotaxie, appelé StereoPod. La stéréotaxie est définie par une méthode de repérage 3D des structures de l'organisme, en particulier du cerveau, dans le but de traiter des lésions cérébrales.

    Durant ces 7 mois de stage chez StereoTools, j’ai occupé le poste d’Ingénieur Qualité & Affaires Règlementaires.

    Dans le cadre d’essais cliniques, mes missions se composaient de :
    - Élaboration des protocoles de processus de nettoyage, stérilisation et retraitement à la vapeur d’eau du guide stéréotaxique, en milieu hospitalier,
    - Qualification des Performances (QP) de ces processus conformément aux exigences réglementaires et normatives applicables : Elaboration de cahiers des charges, coordination technique des essais avec les laboratoires, analyse des points de non-conformité et mise en place des actions correctives et préventives adaptées auprès des sous-traitants et des services de R&D suivant les procédés d’assurance qualité,
    -Conception d’un panier de stérilisation contenant le guide,
    -Validation de la conception du panier de stérilisation par des tests microbiologiques, et suivi des « Change Control » du dispositif qui en découlent.

  • ISIFC - Elaboration d’un dossier technique sur « Balloon applicator » de Axxent eBx™ System

    2010 - 2010 Elaboration, lors de ma formation, d'un dossier technique d’un dispositif de radiothérapie de classe IIb.

  • ISIFC - Formation Audit Qualité ISO 9001 (2008) / ISO 13485 (2003)

    2010 - 2010

  • Entreprise virtuelle Biotika - ISIFC - Chef de Projet

    2010 - 2010 Développement d’un dispositif mesurant une vitesse d’onde de pouls dans le but d'évaluer la rigidité artérielle afin de prévenir, de diagnostiquer et de suivre des pathologies vasculaires.
    Participation à une formation sur « l’audit qualité, référentiel ISO 9001 et ISO 13485 ».

  • CHUV Centre Hospitalier Universitaire Vaudois - Stagiaire Ingénieur Biomédical Hospitalier

    2010 - 2010 Veille technologique sur une technologie cardiaque (ECMO : ExtraCorporeal Membrane Oxygenation). Mise en place d’une procédure d’achat d’ECMO et d’un moniteur d’hémostase : Prise en compte des besoins des utilisateurs, des contraintes réglementaires et financières.

  • EHPAD Les Edelweiss - Agent de service hospitalier

    2007 - 2010 Travail d'été

Formations

  • ISIFC

    Besancon 2008 - 2011 Ingénieur biomédical

    Diplôme pluridisciplinaire regroupant les Sciences de l'Ingénieur ainsi que les Sciences de la Vie (permettant d'avoir des connaissances médicales). Des notions de Marketing, Communication et de Qualité & Affaires Réglementaires nous permettent d'avoir un profil polyvalent.

  • Université Chambéry Savoie

    Le Bourget Du Lac 2006 - 2008 DEUG de Sciences de la Vie et de la Santé, spécialité Biochimie

  • Lycée Saint Francois

    Ville La Grand 2005 - 2006 Baccalauréat Scientifique spécialité Sciences de la Vie et de la Terre

Réseau

Annuaire des membres :