Pauline FABING

En résumé

Entreprises

• Octapharma en consultance pour Assystem - Ingénieur Commissioning & Qualification

  2014 - maintenant Commissioning & Qualification des équipements, contrôle commande, locaux, environnements et utilités de production pharmaceutiques :
  
  - Analyse d'impacts, rédaction des analyses de criticité, définition de la stratégie de tests, rédaction des protocoles/rapports de FAT/SAT/QC/QI/QO, déroulement des tests et suivi des écarts sur des systèmes tels que des enceintes climatiques, CTA, enregistreurs numériques, lyophilisateurs, monitoring de l'environnement, cuves process automatisées,...
  - Interaction avec les fournisseurs
  - Support en période de routine et en arrêts techniques
  - Implication dans des projets stratégiques pour le groupe

• Lilly France en consultance pour Assystem - Ingénieur Commissioning & Qualification

  2013 - 2014 Qualification d'enceintes climatiques et optimisation de monitoring en zones non classées : rédaction des documents de qualification et exécution des tests définis

• Laboratoires Pharmaceutiques LEHNING - Stagiaire en Validation des Procédés

  2013 - 2013 Validation des procédés de fabrication :
  - Rédaction des Protocoles de Validation
  - Prélèvements des échantillons en production
  - Analyse des échantillons au laboratoire de contrôle
  - Rédaction des Rapports de Validation
  
  Validation de nettoyage des équipements de production : sur gélulière et comprimeuse
  
  Qualification des équipements de production (QI, QO) : mélangeurs et lignes de conditionnement

• CNRS - Stagiaire en Laboratoire de Recherche, Laboratoire Réactions et Génie des Procédés

  Paris 2011 - 2011 Développement, mise en œuvre et validation de techniques analytiques pour le suivi de production d’un polymère d’intérêt médical et cosmétique.
  
  - Etude bibliographique
  - Développement d'un dosage qualitatif (HPLC, chromatographie d'exclusion stérique)
  - Développement d'un dosage quantitatif (turbidimétrie)
  - Comparaison de méthodes

• Parfumerie Galimard - Stagiaire

  2010 - 2010 Assistante du Parfumeur
  Création d'un accord utilisé en parfumerie
  Aide aux clients dans la création de leur parfum
  Pratique de l'anglais avec les touristes non-francophones

Formations

• Faculté De Pharmacie, Université De Strasbourg

  Illkirch Graffenstaden 2011 - 2013 Connaissances approfondies en Chimie analytique (IR, spectrométrie de masse, RMN, tous types de chromatographies,...)
  Qualité du médicament (Normes ISO, BPF, PDCA,...)
  Métrologie, Chimiométrie
  Galénique
  Assurance Qualité
  Exigences Réglementaires dans le secteur pharmaceutique

• IUT Nancy Brabois

  Villers Les Nancy 2010 - 2011 Connaissances théoriques et pratiques en génie des procédés, formulation, rhéologie, contrôle qualité

• IUT De Moselle Est

  Saint Avold 2008 - 2010 Connaissances théoriques et pratiques en chimie générale, organique, minérale, génie chimique
  Réalisation d'analyses, de dosages
  Utilisation d'appareils de laboratoires (HPLC, GC, spectrophotomètre,...)
  Utilisation de logiciels spécifiques (Regressi, ChemSketch)
  Respect des règles de sécurité en laboratoire de chimie

Réseau

• Christelle SCHIAVO

• Christophe LEDRU

• Clarisse MAECHLING

• Isciane MACON

• Laurence PENVEN

• Magalie ELLES HAMM

• Marc HEBRANT

• Michel AILLERIE

• Nicolas PILON

• Pharmacos - CONSEIL EN INGÉNIERIE ET LIFE SCIENCES