Mes compétences :
Rédaction documents C&Q
Validation
Exécution tests
Bonnes Pratiques de Fabrication
Qualification d'équipements
GMP
Industrie pharmaceutique
Entreprises
Octapharma en consultance pour Assystem
- Ingénieur Commissioning & Qualification
2014 - maintenantCommissioning & Qualification des équipements, contrôle commande, locaux, environnements et utilités de production pharmaceutiques :
- Analyse d'impacts, rédaction des analyses de criticité, définition de la stratégie de tests, rédaction des protocoles/rapports de FAT/SAT/QC/QI/QO, déroulement des tests et suivi des écarts sur des systèmes tels que des enceintes climatiques, CTA, enregistreurs numériques, lyophilisateurs, monitoring de l'environnement, cuves process automatisées,...
- Interaction avec les fournisseurs
- Support en période de routine et en arrêts techniques
- Implication dans des projets stratégiques pour le groupe
Lilly France en consultance pour Assystem
- Ingénieur Commissioning & Qualification
2013 - 2014Qualification d'enceintes climatiques et optimisation de monitoring en zones non classées : rédaction des documents de qualification et exécution des tests définis
Laboratoires Pharmaceutiques LEHNING
- Stagiaire en Validation des Procédés
2013 - 2013Validation des procédés de fabrication :
- Rédaction des Protocoles de Validation
- Prélèvements des échantillons en production
- Analyse des échantillons au laboratoire de contrôle
- Rédaction des Rapports de Validation
Validation de nettoyage des équipements de production : sur gélulière et comprimeuse
Qualification des équipements de production (QI, QO) : mélangeurs et lignes de conditionnement
CNRS
- Stagiaire en Laboratoire de Recherche, Laboratoire Réactions et Génie des Procédés
Paris2011 - 2011Développement, mise en œuvre et validation de techniques analytiques pour le suivi de production d’un polymère d’intérêt médical et cosmétique.
- Etude bibliographique
- Développement d'un dosage qualitatif (HPLC, chromatographie d'exclusion stérique)
- Développement d'un dosage quantitatif (turbidimétrie)
- Comparaison de méthodes
Parfumerie Galimard
- Stagiaire
2010 - 2010Assistante du Parfumeur
Création d'un accord utilisé en parfumerie
Aide aux clients dans la création de leur parfum
Pratique de l'anglais avec les touristes non-francophones
Illkirch Graffenstaden2011 - 2013Connaissances approfondies en Chimie analytique (IR, spectrométrie de masse, RMN, tous types de chromatographies,...)
Qualité du médicament (Normes ISO, BPF, PDCA,...)
Métrologie, Chimiométrie
Galénique
Assurance Qualité
Exigences Réglementaires dans le secteur pharmaceutique
Saint Avold2008 - 2010Connaissances théoriques et pratiques en chimie générale, organique, minérale, génie chimique
Réalisation d'analyses, de dosages
Utilisation d'appareils de laboratoires (HPLC, GC, spectrophotomètre,...)
Utilisation de logiciels spécifiques (Regressi, ChemSketch)
Respect des règles de sécurité en laboratoire de chimie