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Pauline FABING

METZ

En résumé

Mes compétences :
Rédaction documents C&Q
Validation
Exécution tests
Bonnes Pratiques de Fabrication
Qualification d'équipements
GMP
Industrie pharmaceutique

Entreprises

  • Octapharma en consultance pour Assystem - Ingénieur Commissioning & Qualification

    2014 - maintenant Commissioning & Qualification des équipements, contrôle commande, locaux, environnements et utilités de production pharmaceutiques :

    - Analyse d'impacts, rédaction des analyses de criticité, définition de la stratégie de tests, rédaction des protocoles/rapports de FAT/SAT/QC/QI/QO, déroulement des tests et suivi des écarts sur des systèmes tels que des enceintes climatiques, CTA, enregistreurs numériques, lyophilisateurs, monitoring de l'environnement, cuves process automatisées,...
    - Interaction avec les fournisseurs
    - Support en période de routine et en arrêts techniques
    - Implication dans des projets stratégiques pour le groupe
  • Lilly France en consultance pour Assystem - Ingénieur Commissioning & Qualification

    2013 - 2014 Qualification d'enceintes climatiques et optimisation de monitoring en zones non classées : rédaction des documents de qualification et exécution des tests définis
  • Laboratoires Pharmaceutiques LEHNING - Stagiaire en Validation des Procédés

    2013 - 2013 Validation des procédés de fabrication :
    - Rédaction des Protocoles de Validation
    - Prélèvements des échantillons en production
    - Analyse des échantillons au laboratoire de contrôle
    - Rédaction des Rapports de Validation

    Validation de nettoyage des équipements de production : sur gélulière et comprimeuse

    Qualification des équipements de production (QI, QO) : mélangeurs et lignes de conditionnement
  • CNRS - Stagiaire en Laboratoire de Recherche, Laboratoire Réactions et Génie des Procédés

    Paris 2011 - 2011 Développement, mise en œuvre et validation de techniques analytiques pour le suivi de production d’un polymère d’intérêt médical et cosmétique.

    - Etude bibliographique
    - Développement d'un dosage qualitatif (HPLC, chromatographie d'exclusion stérique)
    - Développement d'un dosage quantitatif (turbidimétrie)
    - Comparaison de méthodes
  • Parfumerie Galimard - Stagiaire

    2010 - 2010 Assistante du Parfumeur
    Création d'un accord utilisé en parfumerie
    Aide aux clients dans la création de leur parfum
    Pratique de l'anglais avec les touristes non-francophones

Formations

  • Faculté De Pharmacie, Université De Strasbourg

    Illkirch Graffenstaden 2011 - 2013 Connaissances approfondies en Chimie analytique (IR, spectrométrie de masse, RMN, tous types de chromatographies,...)
    Qualité du médicament (Normes ISO, BPF, PDCA,...)
    Métrologie, Chimiométrie
    Galénique
    Assurance Qualité
    Exigences Réglementaires dans le secteur pharmaceutique
  • IUT Nancy Brabois

    Villers Les Nancy 2010 - 2011 Connaissances théoriques et pratiques en génie des procédés, formulation, rhéologie, contrôle qualité
  • IUT De Moselle Est

    Saint Avold 2008 - 2010 Connaissances théoriques et pratiques en chimie générale, organique, minérale, génie chimique
    Réalisation d'analyses, de dosages
    Utilisation d'appareils de laboratoires (HPLC, GC, spectrophotomètre,...)
    Utilisation de logiciels spécifiques (Regressi, ChemSketch)
    Respect des règles de sécurité en laboratoire de chimie

Réseau

Annuaire des membres :