Mes compétences :
Qualité
Amélioration continue
Gestion de projet
Management
Gestion de la production
Logistique d'échantillons biologiques
Certification ISO 9001
Recherche clinique
Entreprises
Biofortis
- Chef de projet laboratoire
2018 - maintenant
Biofortis
- Assistante Chef de projet Laboratoire
2016 - 2018- Rédaction de la documentation relative aux études (manuel de laboratoire, cahier des charges, contrat de sous-traitance
- Reporting projets (suivi et mise à jour des plannings, des états d’avancement projets, surveillance de la conformité de la réalisation avec le cahier des charges)
- Mise en place d’outils et réalisation du suivi des études (tracking des échantillons, des équipements et des consommables)
- Participation aux réunions de suivi de projet avec les clients internes/externes, les partenaires, les sous-traitants
- Participation au suivi de la facturation et règlement fournisseur
- Suivi des budgets liés aux sous-traitances analytiques et logistiques
- Participation aux missions Qualité : mise à jour documentaire, collecte et suivi des indicateurs, des non-conformités et réclamation, suivi des actions correctives et d’amélioration
Biofortis
- Attachée de Recherche Clinique
2016 - 2016- Monitoring des essais en nutrition selon les Bonnes Pratiques Cliniques.
- Logistique de l’étude (préparation des dossiers, gestion des envois, réapprovisionnement…)
- Préparation, réalisation et suivi des visites de pré- sélection, d'initiation et de fermeture des sites d'investigation ;
- Formation des investigateurs et des équipes investigatrices aux procédures de l’étude ;
- Préparation, réalisation et suivi des visites de monitoring de l'étude clinique (vérification de la cohérence des données par rapport au dossier « source « du patient) ;
- Gestion et aide au recrutement des sujets ;
- Vérification de la bonne dispensation des unités de produits, des produits annexes et du matériel pour les études cliniques ;
- Gestion et archivage de la documentation de l'étude clinique et des documents administratifs et réglementaires ;
- Contrôle de l'application des procédures et de la réglementation en matière de monitoring ;
- Rédaction des rapports de visites ;
- Elaborer, adapter et optimiser le planning de travail, de rendez-vous
Biofortis - Mérieux Nutrisciences
- Chargée de missions de laboratoire
2014 - 2016- Conduire ou accompagner les changements organisationnels liés au développement d’une méthode ou d’une activité;
- Participer aux pilotages des projets en faisant le lien entre les processus impliqués;
- S’assurer de la qualification des personnes aux postes;
- Assurer le maintien des documents essentiels aux études;
- Analyse des causes sur des problématiques clients, qualité ou sécurité;
- Coordonner les équipes et le laboratoire (animation de réunion laboratoire)
- Support client.
- Support technique
- Pilote qualité (rédaction mode opératoire et procédure, réalisation d'audit interne, élaboration et suivi d'indicateurs)
BIOFORTIS - Mérieux nutrisciences
- Technicienne de laboratoire
2008 - 2014- Réalisation des analyses, des tâches courantes au sein du laboratoire
- Participation à la validation technique des résultats.
- Participation à la validation des méthodes d’analyses et l’amélioration des processus analytiques.
- Rédaction, signature et transmission des rapports d’analyse.
- Contribution à la maintenance des équipements.
