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Pauline THIBAULT

NANTES

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En résumé

Mes compétences :
Qualité
Amélioration continue
Gestion de projet
Management
Gestion de la production
Logistique d'échantillons biologiques
Certification ISO 9001
Recherche clinique

Entreprises

  • Biofortis - Chef de projet laboratoire

    2018 - maintenant

  • Biofortis - Assistante Chef de projet Laboratoire

    2016 - 2018 - Rédaction de la documentation relative aux études (manuel de laboratoire, cahier des charges, contrat de sous-traitance
    - Reporting projets (suivi et mise à jour des plannings, des états d’avancement projets, surveillance de la conformité de la réalisation avec le cahier des charges)
    - Mise en place d’outils et réalisation du suivi des études (tracking des échantillons, des équipements et des consommables)
    - Participation aux réunions de suivi de projet avec les clients internes/externes, les partenaires, les sous-traitants
    - Participation au suivi de la facturation et règlement fournisseur
    - Suivi des budgets liés aux sous-traitances analytiques et logistiques
    - Participation aux missions Qualité : mise à jour documentaire, collecte et suivi des indicateurs, des non-conformités et réclamation, suivi des actions correctives et d’amélioration

  • Biofortis - Attachée de Recherche Clinique

    2016 - 2016 - Monitoring des essais en nutrition selon les Bonnes Pratiques Cliniques.
    - Logistique de l’étude (préparation des dossiers, gestion des envois, réapprovisionnement…)
    - Préparation, réalisation et suivi des visites de pré- sélection, d'initiation et de fermeture des sites d'investigation ;
    - Formation des investigateurs et des équipes investigatrices aux procédures de l’étude ;
    - Préparation, réalisation et suivi des visites de monitoring de l'étude clinique (vérification de la cohérence des données par rapport au dossier « source « du patient) ;
    - Gestion et aide au recrutement des sujets ;
    - Vérification de la bonne dispensation des unités de produits, des produits annexes et du matériel pour les études cliniques ;
    - Gestion et archivage de la documentation de l'étude clinique et des documents administratifs et réglementaires ;
    - Contrôle de l'application des procédures et de la réglementation en matière de monitoring ;
    - Rédaction des rapports de visites ;
    - Elaborer, adapter et optimiser le planning de travail, de rendez-vous

  • Biofortis - Mérieux Nutrisciences - Chargée de missions de laboratoire

    2014 - 2016 - Conduire ou accompagner les changements organisationnels liés au développement d’une méthode ou d’une activité;
    - Participer aux pilotages des projets en faisant le lien entre les processus impliqués;
    - S’assurer de la qualification des personnes aux postes;
    - Assurer le maintien des documents essentiels aux études;
    - Analyse des causes sur des problématiques clients, qualité ou sécurité;
    - Coordonner les équipes et le laboratoire (animation de réunion laboratoire)
    - Support client.
    - Support technique
    - Pilote qualité (rédaction mode opératoire et procédure, réalisation d'audit interne, élaboration et suivi d'indicateurs)

  • BIOFORTIS - Mérieux nutrisciences - Technicienne de laboratoire

    2008 - 2014 - Réalisation des analyses, des tâches courantes au sein du laboratoire
    - Participation à la validation technique des résultats.
    - Participation à la validation des méthodes d’analyses et l’amélioration des processus analytiques.
    - Rédaction, signature et transmission des rapports d’analyse.
    - Contribution à la maintenance des équipements.

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