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CADUCEUM
- Consultante
Lyon
2014 - maintenant
01/2016 ...: Mission de validation de familles microbiologiques chez Raffin Médical (69):
création d'une base de données produits, définition de la stratégie de défition des familles et produit WC, définition du plan de validation des méthodes d'analyses microbiologiques (ISO 11737) - éxecution - rédaction des rapports de validation. Mise en place de la documentation qualité associée aux suivi de la contamination produits (kit/set de chirurgie composé de différents et nombreux articles)
08-12 / 2016: mission de validation chez AMPLITUDE ortho (Valence):
Resoumission de dossiers CE : gestion de change control normatifs, justification rétrospective de l’échantillonnage de test, mise a jour du dossier de validation revêtement HAP
Mise en place d'une cartographie de dose pour la décontamination d'article de conditionnement.
01-04 / 2016: mission de validation chez BD (Grenoble):
Validation de moule d'injection afin de maintenir ou augmenter les capicités de production actuelles disponibles chez les différents sous-traitants.
avril 2014 - dec 2015: support AQ /AR / validation chez Biotech-Ortho (wrigght medical)-Salon de provence:
Gestion de 3 projets principaux (nettoyage, conditionnement, stérilisation Gamma). Pour ces projets j'ai géré le planning, défini les stratégies de validation (plan de validation, protocole de validation), assuré le suivi des projets et rédigé les rapports de validation. De plus, j'ai participé à la mise en place du service de validation, avec tout ce qui est associé (priorisation des projets, mise en place des documents qualité...)
J'ai également été un support pour les services AQ et AR lors de situations urgentes et techniques.
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Microval
- Ingénieur R&D
2011 - 2014
Conception : de la veille technologique à la mise en production en passant par l'établissement du cahier des charges, la gestion du budget, des délais et des risques, la maitrise des process (validations) et des spec produit...;
Suivi post-marketing : suivi ventes, NC, réclamations, analyse des produits concurrents, revue AMDEC, notice... ;
Amélioration continue : process (découpe laser, lavage, assemblage applicateur de sutures, thermoformage...) et produit ;
Revue des dossiers de validations : process, conditionnement, stabilité dans le temps ...
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Surgical-IOC
- Projet de fin d'études ingénieur R&D
2011 - 2011
Gestion de plusieurs projets à différents niveau d'avancement:
- mise en place de code à barres dans le système d'étiquetage, projet effectué dès le commencement suite à des actions qualités
- phase 3 et 4 de la conception d'une bandelette sous urétrale
- phase 3 et 4 de la conception d'un renfort de paroi anatomique en polyester
Lors de ces projets différentes j'ai eu diverses tâches dont, par exemple:
-planification
-étude normative
-définition de stratégie
-choix/définition de procédé, validation
-évaluation de la biocompatibilité
-évaluation clinique
-réalisation de gestion des risques
-passage en production: création d'instruction/formation des opérateurs
-création de document commerciale: plaquette/guide patient
-rédaction des dossiers de conception
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Pour réaliser ces tâches j'ai du, en particulier, prendre des initiatives, être autonome, et avoir le sens du contact.
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SERF
- Assistant ingénieur R et D en biomatériaux
Décines
2010 - maintenant
Stage assistant ingénieur R&D, en centre de recherche (UTC) Participation à l’étude de la biocompatibilité de traitements de surfaces. Suite à la mise en place et à la réalisation de nombreuses études de prolifération, différenciation et minéralisation (ostéoblastes), un des traitements de surface s’est distingué.
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Université de technologie de compiegne
- Étudiante Génie biologique Biomatériaux et Biomécanique
Compiègne
2008 - 2011
Participation à de nombreux projets:
-certains de formation général: maitrise des risques (bio terrorisme, prothèse anti-adhérence), gestion de projet (diversification commerciale), management de la qualité (ISO 9001 sur la pompe de piscine), marketing, radioprotection; - d'autres projets plus spécifiques: choix des matériaux d'une prothèse dentaire intraosseuse,filtres veineux,matériaux des lentilles de contact, modélisation par FEM d'une prothèse d'épaule (sous Patran), marquage CE des dispositifs médicaux, ventilation artificielle
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Mérial
- Conditionneuse
Lyon
2007 - 2007
travail d'été : conditionneuse
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LC2
- Conditionneuse
2006 - 2006
travail d'été : conditionneuse de médicament pour essai clinique (double aveugle)
