Perrine ROYER

En résumé

Entreprises

• Groupe Marle - Responsable Microbiologie Groupe

  2015 - maintenant

• Axon' Cable - Ingénieur Qualité

  MONTMIRAIL 2012 - 2014 Missions : assurance qualité du département :
  - Validation des programmes de contrôle électrique
  - Libération de lots (dispositifs médicaux stériles)
  - Réalisation des QI / QO / QP pour les procédés
  - Rédaction de rapports internes et externes
  - Rédaction de cahiers des charges fournisseurs
  - Audits des procédés de fabrication des dispositifs médicaux
  
  Missions : responsable de salles blanches :
  - Qualification opérationnelle / Qualification de performance
  - Suivi périodique des différents paramètres des salles blanches
  - Propositions d'amélioration, suivi des actions mise place
  - Gestion et qualification des consommables salle blanche
  - Analyse et gestion des coûts
  - Amélioration des flux pour diminuer les risques de contamination croisée
  
  Missions : référente Dispositifs médicaux :
  - Qualification des procédés de stérilisation ISO11135 (irradiation) / ISO11137 (oxyde d'éthylène)
  - Contrôles particulaires et microbiologiques des produits
  - Suivi des dossiers de Marquage CE
  - Veille règlementaire dans le domaine des dispositifs médicaux
  - Participation aux études d'interactions contenant-contenu

• McCain - Ingénieur Hygiène Sécurité Environnement

  2011 - 2011 Élaboration du bilan de fonctionnement décennal du site :
  - Étude de la conformité des installations par rapport à l’arrêté préfectoral
  - Analyse des BREF et identification des MTD
  
  Mise à jour de la veille règlementaire

• Cristanol - Assistante Qualité Sécurité Environnement

  2010 - 2010 Analyse HACCP sur le CO2 produit en fermentation sur l'une des lignes de production d'éthanol selon la norme ISO 22000
  
  Mise à jour de l'analyse HACCP sur l'éthanol produit sur l'une des lignes de production selon la norme ISO 22000
  
  Mise à jour des indicateurs qualité
  
  Création des cartographies des macroprocessus de management, de production et supports

Formations

• Université Reims Champagne Ardenne

  Reims 2008 - 2011 Master 2 Professionnel Instrumentation Scientifique et Qualité dans les Bioindustries

• Lycée Hugues Libergier

  Reims 2006 - 2008 BTS Bioanalyses et Contrôles

• Lycée Francois 1er

  Vitry Le Francois 2003 - 2006 Baccalauréat Scientifique spécialité Physique-Chimie

Réseau

• Agro- MEDIA.FR

• Christophe ROUTHIER

• Elodie PÉROUMAL

• Florence MOMENI

• Henri DUGAS DU VILLARD

• Marine MASIUK

• Paul MISTRAL

• Samantha PETRY

• Sébastien FRONT