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Perrine ROYER

VITRY LE FRANÇOIS

En résumé

Mes compétences :
Management
Gestion de projet
Qualité
Microbiologie
Dispositifs médicaux
Rédaction technique

Entreprises

  • Groupe Marle - Responsable Microbiologie Groupe

    2015 - maintenant

  • Axon' Cable - Ingénieur Qualité

    MONTMIRAIL 2012 - 2014 Missions : assurance qualité du département :
    - Validation des programmes de contrôle électrique
    - Libération de lots (dispositifs médicaux stériles)
    - Réalisation des QI / QO / QP pour les procédés
    - Rédaction de rapports internes et externes
    - Rédaction de cahiers des charges fournisseurs
    - Audits des procédés de fabrication des dispositifs médicaux

    Missions : responsable de salles blanches :
    - Qualification opérationnelle / Qualification de performance
    - Suivi périodique des différents paramètres des salles blanches
    - Propositions d'amélioration, suivi des actions mise place
    - Gestion et qualification des consommables salle blanche
    - Analyse et gestion des coûts
    - Amélioration des flux pour diminuer les risques de contamination croisée

    Missions : référente Dispositifs médicaux :
    - Qualification des procédés de stérilisation ISO11135 (irradiation) / ISO11137 (oxyde d'éthylène)
    - Contrôles particulaires et microbiologiques des produits
    - Suivi des dossiers de Marquage CE
    - Veille règlementaire dans le domaine des dispositifs médicaux
    - Participation aux études d'interactions contenant-contenu

  • McCain - Ingénieur Hygiène Sécurité Environnement

    2011 - 2011 Élaboration du bilan de fonctionnement décennal du site :
    - Étude de la conformité des installations par rapport à l’arrêté préfectoral
    - Analyse des BREF et identification des MTD

    Mise à jour de la veille règlementaire

  • Cristanol - Assistante Qualité Sécurité Environnement

    2010 - 2010 Analyse HACCP sur le CO2 produit en fermentation sur l'une des lignes de production d'éthanol selon la norme ISO 22000

    Mise à jour de l'analyse HACCP sur l'éthanol produit sur l'une des lignes de production selon la norme ISO 22000

    Mise à jour des indicateurs qualité

    Création des cartographies des macroprocessus de management, de production et supports

Formations

Réseau

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