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Philippe MARSANGO

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En résumé

 Gestion de projet : réalisation des offres techniques et commerciales, analyse de risques projet, vérification du respect des méthodes et procédures qualités, interfaces avec les clients, planification des activités, anticipation et prévision des besoins en ressources humaines, spécifications des commandes matérielles ou services, rapports d’avancement, animation des réunions de projet internes et externes, traitement des demandes de modifications, gestion financière des projets, participation aux définitions et choix techniques
 Expertise en système de contrôle / commande : Pour les systèmes automatisés de type SNCC, automates, systèmes de supervision : définition des architectures, analyses fonctionnelles, analyse de sécurité.
 Expertise en instrumentation : Choix des principes de mesures, définition des montages types, spécifications détaillées. Connaissance des fournisseurs d'instrumentation.
 Validation des systèmes automatisés: Standards qualité, cycle de vie suivant méthodologie GAMP 5, plans de validation, analyses de risques, spécifications fonctionnelles, procédures et rapports de tests, matrices de traçabilité.
 Exigences réglementaires: GMP, 21 CFR Part 11, 21 CFR Part 820, GAMP5 , ISA S88

Mes compétences :
GAMP
APS
DCS
Nucléaire
FDA
Instrumentation
SNCC
Analyse fonctionnelle
Contrôle commande
Contrôle-commande
Automates programmables
Management
Coordination de projets
Conduite de projet
Budgétisation
Chiffrage
21 CFR Part11
Bonnes Pratiques de Fabrication
BPF annexe 11
Eudralex volume 4
ICH Q9

Entreprises

  • EKIUM - Lead Automation

    Bron 2016 - 2018 Chez Technip pour projet LFB 2020
  • Pharmasys - Engineering & CSV consultant

    2014 - 2015 Covidien, Medical devices : Validation activities for computer systems
    Sanofi, R&D clinical Supplies : Computer system testing for a randomization grid application
    Vifor Pharma, pharmaceutical products : Validation activities for a WMS.
  • PRO/éTUD - Chargé d'affaires

    Salaise sur Sanne 2013 - 2014  Objectif : Développement des activités d’un bureau d’études de details :
    • Recherche de personnel,
    • Recherche et démarchage de nouveaux clients.
     Projet particulier :
    • Etudes de détail pour la fourniture de 3 armoires d'analyse de gaz radioactif pour le site EPR de Flamanville 3,
    • Choix des équipements suivant les codes RCC-E et RCC-M.
  • EKIUM - Responsable d'affaires contrôle / commande

    Bron 2002 - 2013 Contrôle / commande Comurhex 2, Pierrelatte
     Suivi et vérification des études de détails instrumentation et SNCC (15000 E/S):
    • Spécifications et montages des instruments,
    • Spécifications et analyses fonctionnelles pour les SNCC et le système de sécurité (EMERSON),
    • Analyses des niveaux SIL (IEC 61508),
    • Système de radioprotection,
    • Système d'analyse en ligne,
    • Exigences de sureté pour le lot contrôle / commande.

    Electricité / Instrumentation des utilités d’une unité d’estérification
    • Montant de l’affaire : 1,5 M€
    • Etudes de conception et de détails électricité instrumentation,
    • Fourniture des équipements électriques HT BT et des instruments,
    • Installation sur site et mise en service.

    Automatisation d’un système pour fabrication d’un produit pharmaceutique, SANOFI PASTEUR, Lyon
    • Environnement GMP et GAMP
    • Automate SIEMENS S7-300, supervision In Touch 9.5, SQL Server, Crystal report,
    • Etudes de conception et de détails électricité instrumentation,
    • Analyse fonctionnelle détaillée,
    • Programmation de l’ensemble,
    • Rédaction des documents nécessaires à la validation de l’ensemble (plan de validation, protocoles de tests FAT, SAT, QI, QO, rapports de qualification,…

    Automatisation unité biotechnologie de fabrication de vaccins, SANOFI PASTEUR, Lyon
    • Environnement GMP et GAMP
    • Montant de l’affaire : 3,9 M€
    • 34000 heures d'analyse (ISA S88), codage et tests, sur système IAS de FOXBORO (BATCH),
    • 160 recettes de fabrication,
    • 1000 phases,
    • 320 synoptiques,
    • 5500 Entrées / Sorties,
    • 1500 heures d'études instrumentation / électricité,
    • 5000 heures de montage sur site,
    • Durée du projet : 24 mois
    o Gestion technique et financière du projet,
    o Management des « change control »,
    o Gestion des interfaces entre les différents ensembliers (BIO ENGINEERING, KINETICS, 3C France,..),
    o Suivi des phases analyse et développement système),
    o Coordination des équipes de développement,
    o Rédaction des protocoles de tests (FAT, SAT, IQ, OQ),
    o Réception et tests sur site.

    Revamping d’une unité d’anhydride acétique
    • Audit de l’installation pour recenser les équipements obsolètes,
    • Etudes d’instrumentation / Electricité,
    • Installation d’un système de contrôle / commande HONEYWELL C200,
    • Installation d’un automate de sécurité HONEYWELL FSC,
    • Mise en service

    Automatisation d’une de production de gaz industriels (N2, H2, O2) en Roumanie
    • Installation d’un automate SIEMENS S7-400H et superviseur WinCC,
    • Etudes d’instrumentation / Electricité,
    • Analyse fonctionnelle détaillée,
    • Programmation de l’ensemble,
    • Mise en service.

    Automatisation d’une unité de chimie fine, NOVASEP, Chasse sur Rhône
    • Environnement GMP et GAMP,
    • Installation d’un système de contrôle / commande EMERSON DeltaV (Batch),
    • Analyse fonctionnelle détaillée (ISA S88),
    • Programmation de l’ensemble,
    • Rédaction des documents nécessaires à la validation de l’ensemble (plan de validation, protocoles de tests FAT, SAT, QI, QO, rapports de qualification,…),
    • Installation, mise en service et tests de qualification.

    Automatisation d’une unité de bio fermentation, CHIMEX, Tour
    • Environnement GMP et GAMP,
    • Installation d’un système FOXBORO IAS batch,
    • Analyse fonctionnelle détaillée,
    • Programmation de l’ensemble,
    • Installation, mise en service et tests de qualification
  • SOGEQUIP - Responsable service instrumentation automatisme

    1996 - 2002 Responsable du service instrumentation / électricité :
    • Organisation d'un service composé de 4 chargés d'affaires en instrumentation / électricité,
    • Rédaction des procédures de fonctionnement du service,
    • Réalisation de standards pour l'instrumentation et l'électricité.

    Chargé d'affaires en instrumentation / électricité : environnement GMP
    • Unité pharmaceutique : Réalisation d'une installation en "clés en mains" comprenant l'électricité, l'instrumentation et le système de contrôle / commande avec logiciel BATCH. Rédaction de l'analyse fonctionnelle.
    • Diverses unités de chimie fine : Etudes de base et estimation des couts pour des installations "clés en main". Etablissement de comparatifs techniques pour des systèmes de contrôle / commande. Réalisation de dossier de qualification de l'instrumentation et des automatismes en vue d'agrément de type "FDA". Etudes et suivi d'affaires "clés en main". Réalisation de protocoles de qualification d'installation et de qualification opérationnelle pour des systèmes automatisés.
  • CIRA CONCEPT - Chef de projet instrumentation

    1992 - 1996 • Unité chimique polyvalente : chiffrages, recherche et choix de capteurs, élaboration de cahier des charges installation, réalisation d’études de détails, suivi de chantier et démarrage de l’installation.
    • Unité de fabrication de colorants : même prestation que ci-dessus avec en plus, rédaction d’une analyse fonctionnelle pour programmation d’un système de contrôle/commande.
  • CORALIN Ingénierie - Chef de projet instrumentation

    1991 - 1992 Chef de projet en instrumentation :
    • Etude de base pour une unité de fabrication d’eau oxygénée,
    • Etudes de détails pour l’installation d’un système de nettoyage automatique sur un procédé alimentaire,
    • Diverses prestations de programmation sur automates et superviseurs.
  • RHONE POULENC CHIMIE - Projeteur instrumentation

    1989 - 1990 Projeteur en instrumentation.
    • Revamping et modification d’unités de fabrication chimique : chiffrages, études de détails, cahiers des charges installation, supervision de chantiers.
  • ROIRET - Technicien instrumentation

    1986 - 1989 Technicien principal instrumentation.
    • Etude, programmation et mise en service d’une unité de fractionnement de plasma humain.
    • Etude, programmation et mise en service d’une unité de purification de graphite.
  • FRAMATOME SA, LYON - Technicien instrumentation automatisme

    1982 - 1986 Technicien en contrôle / commande
    • Intervention sur les sites nucléaires français pour la réalisation d’essais et l’assistance technique au cours de démarrage de chaudières type PWR (900 et 1300MW).
    • Réalisation de procédures d’essai pour la requalification des automatismes et de l’instrumentation.
  • COMSIP ENTREPRISE - Agent technique instrumentation

    1980 - 1982 Technicien régleur
    • Installations, réglages et mise en service de systèmes de régulation numérique en industrie pétrochimique

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