Princeton
Fort d'une expérience de plus de 25 ans dans l'industrie Pharmaceutique, je suis un spécialise de l'Assurance Qualité BPF.
Mes principales compétences acquises chez SANOFI et COVANCE reposent sur :
- une très bonne connaissance de la réglementation BPF/GMP et des attentes des autorités de santé
- une maîtrise des techniques d'audit
- une aisance de communication orale et écrite en anglais.
Ma devise est : "les bonnes choses n'arrivent que lorsqu'elles sont prévues. Les mauvaises arrivent toute seules (Ph. B. Crosby).
Je suis actuellement en recherche de nouveaux challenges.
Mes compétences :
Bonnes Pratiques de Fabrication
Gestion du risque qualité
Affaires réglementaires
Normes ISO
Zone d'Atmosphère Contrôlée
Amélioration continue
Contrat Qualité
Libération
OOS/OOT/Résultats atypiques
Déviations
Revue Qualité
Modification/Change Control
Indicateurs Qualité (KPI)
Réclamations
Chimie analytique
Substances Actives
Système Qualité
Métrologie
Formation BPF
Chimie organique
R&D
Anglais
Bonnes Pratiques de Laboratoire
CAPA
Dossiers de lot
Management opérationnel
Procédures
Industrie pharmaceutique
Evaluation des fournisseurs
Qualification/Validation
Assurance Qualité
CMC
Audit qualité
ANSM/FDA
Management de la Qualité (SMQ)
