Pierre DORTHE

En résumé

Entreprises

• Sanofi Pasteur - Responsable Adjoint Production - Atelier de Formulation

  Lyon 2014 - maintenant Nouveau bâtiment de Formulation automatisé (System Control Command Rockwell *) - 70 pers
  Enregistrement des données via dossiers électroniques (Manufacturing Executing System Citrix*)
  
  - Responsable de l'équipe support atelier (13 pers)
  Revue des dossiers de lot
  Traitement des anomalies
  Suivi métrologique
  Gestion des stocks
  Manutentionnaires
  
  - Back-up du Responsable Atelier

• Sanofi Pasteur - Adjoint au Responsable Qualité : secteur Lyophilisation (formulation / répartition / mirage)

  Lyon 2012 - 2014 - Libération des lots de vaccins injectables lyophilisés : stade formulation et répartition,
  
  - Traitement, évaluation d’impact, clôture des déviations, OOS/OOT en répartition (avec recherche de causes racines et mise en place de CAPA),
  
  - Traitement des anomalies les plus critiques : formulation / répartition / mirage dans l’unité vaccins injectables lyophilisés,
  
  - Approbation documentaire interne en répartition (procédures, dossiers de lots, plans de validation etc.),
  
  - Approbation des documents de contrôle envoyés aux autorités de santé,
  
  - Préparation et participation aux audits (interne GQA, AFSSAPS etc.),
  
  - Participation aux différents projets impactant la répartition (lots de validation, mise en place de nouveaux équipements, change control),
  
  - Réalisation des Revues Annuelles Produit (APR),
  
  - Priorisation de l’activité du service (revue des dossiers de lot, traitement des anomalies, libération des lots),
  
  - Management fonctionnel d’une équipe de cinq techniciens et trois cadres AQ,
  
  - Back-up du responsable assurance qualité lors de ses congés et absences.

• SANOFI PASTEUR - Coordinateur Qualité formulation pour vaccins injectables liquides

  Lyon 2010 - 2012 - Libération des lots de formulation, répartition, produits finis conditionnés
  
  - Traitement des incidents et clôture des déviations (avec recherche de causes racines et mise en place de CAPA)
  
  -Approbation documentaire (procédures, dossiers de lots, plans de validation etc.)
  
  - Approbation des documents de contrôle envoyés aux autorités de santé
  
  - Préparation et participation aux audits (interne GQA, AFSSAPS etc.)
  
  - Participation aux différents projets impactant la formulation (lots de validation, mise en place de nouveaux équipements, change control)
  
  - Management fonctionnel d’une équipe de 3 techniciens AQ

• GlaxoSmithKline - Coordinateur Qualité : unité de conditionnement (seringues injectables)

  Marly-le-Roi 2008 - 2010 - Libération des lots de produits finis
  
  - Traitement des incidents et clôture des déviations
  
  - Approbation documentaire (procédures, dossiers de lots, plans de validation, change control etc.)
  
  - Préparation et participation aux audits (FDA, AFSSAPS etc.)
  
  - Participation aux différents projets impactant le conditionnement (mise en place d’une nouvelle ligne d’étiquetage, changement d’équipements, création d’indicateurs qualité etc.)
  
  - Management fonctionnel d’une équipe de cinq techniciens AQ

• Bristol-Myers Squibb - Stage de fin d’étude en zone de conditionnement formes sèches

  Rueil-Malmaison cedex 2008 - 2008 Mise en œuvre du système d’habilitation du personnel
  - Documentation / organisation / mise en place

• Flamel Technologies - Stage en unité de production pharmaceutique

  2006 - 2006 - Optimisation de la consommation en eau lors des étapes de nettoyage automatique de lits d’aire fluidisés
  
  - Optimisation des étapes de nettoyage manuel

• SANOFI – AVENTIS - Stage volontaire en atelier de production

  Paris 2004 - 2004 - Travail sur les lignes de conditionnement des Ateliers Produits

Formations

• ENSIC - Ecole Nationale Supérieure Des Industries Chimiques

  Nancy 2006 - 2008 Ingénieur en génie de procédés

• Faculté De Pharmacie De Bordeaux

  Bordeaux 2001 - 2006 Pharmacien

Réseau

• Anne REY

• Arnaud DORTHE

• Mickaël PAJON

• Romain DIONNET

• Sean TOMMISSEN

• Stéphanie TINEL

• Thierry YOUHANNA

• Véronique FALK

• Yann TUDAL

• Youcef BOUDIAF