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Pierre DORTHE

Lyon

En résumé

Mes compétences :
Qualité
Industrie pharmaceutique
SAP
AMDEC
Lean management
Lims
Trackwise
Microsoft Office
Bonnes Pratiques de Fabrication
GMP
Ishikawa
PDCA
Arbre des causes
Conduite du changement
Packaging
Assurance qualité
Pharmacie
Management
Production
Industrie

Entreprises

  • Sanofi Pasteur - Responsable Adjoint Production - Atelier de Formulation

    Lyon 2014 - maintenant Nouveau bâtiment de Formulation automatisé (System Control Command Rockwell *) - 70 pers
    Enregistrement des données via dossiers électroniques (Manufacturing Executing System Citrix*)

    - Responsable de l'équipe support atelier (13 pers)
    Revue des dossiers de lot
    Traitement des anomalies
    Suivi métrologique
    Gestion des stocks
    Manutentionnaires

    - Back-up du Responsable Atelier

  • Sanofi Pasteur - Adjoint au Responsable Qualité : secteur Lyophilisation (formulation / répartition / mirage)

    Lyon 2012 - 2014 - Libération des lots de vaccins injectables lyophilisés : stade formulation et répartition,

    - Traitement, évaluation d’impact, clôture des déviations, OOS/OOT en répartition (avec recherche de causes racines et mise en place de CAPA),

    - Traitement des anomalies les plus critiques : formulation / répartition / mirage dans l’unité vaccins injectables lyophilisés,

    - Approbation documentaire interne en répartition (procédures, dossiers de lots, plans de validation etc.),

    - Approbation des documents de contrôle envoyés aux autorités de santé,

    - Préparation et participation aux audits (interne GQA, AFSSAPS etc.),

    - Participation aux différents projets impactant la répartition (lots de validation, mise en place de nouveaux équipements, change control),

    - Réalisation des Revues Annuelles Produit (APR),

    - Priorisation de l’activité du service (revue des dossiers de lot, traitement des anomalies, libération des lots),

    - Management fonctionnel d’une équipe de cinq techniciens et trois cadres AQ,

    - Back-up du responsable assurance qualité lors de ses congés et absences.

  • SANOFI PASTEUR - Coordinateur Qualité formulation pour vaccins injectables liquides

    Lyon 2010 - 2012 - Libération des lots de formulation, répartition, produits finis conditionnés

    - Traitement des incidents et clôture des déviations (avec recherche de causes racines et mise en place de CAPA)

    -Approbation documentaire (procédures, dossiers de lots, plans de validation etc.)

    - Approbation des documents de contrôle envoyés aux autorités de santé

    - Préparation et participation aux audits (interne GQA, AFSSAPS etc.)

    - Participation aux différents projets impactant la formulation (lots de validation, mise en place de nouveaux équipements, change control)

    - Management fonctionnel d’une équipe de 3 techniciens AQ

  • GlaxoSmithKline - Coordinateur Qualité : unité de conditionnement (seringues injectables)

    Marly-le-Roi 2008 - 2010 - Libération des lots de produits finis

    - Traitement des incidents et clôture des déviations

    - Approbation documentaire (procédures, dossiers de lots, plans de validation, change control etc.)

    - Préparation et participation aux audits (FDA, AFSSAPS etc.)

    - Participation aux différents projets impactant le conditionnement (mise en place d’une nouvelle ligne d’étiquetage, changement d’équipements, création d’indicateurs qualité etc.)

    - Management fonctionnel d’une équipe de cinq techniciens AQ

  • Bristol-Myers Squibb - Stage de fin d’étude en zone de conditionnement formes sèches

    Rueil-Malmaison cedex 2008 - 2008 Mise en œuvre du système d’habilitation du personnel
    - Documentation / organisation / mise en place

  • Flamel Technologies - Stage en unité de production pharmaceutique

    2006 - 2006 - Optimisation de la consommation en eau lors des étapes de nettoyage automatique de lits d’aire fluidisés

    - Optimisation des étapes de nettoyage manuel

  • SANOFI – AVENTIS - Stage volontaire en atelier de production

    Paris 2004 - 2004 - Travail sur les lignes de conditionnement des Ateliers Produits

Formations

Réseau

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