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Yann TUDAL

Paris

En résumé

De formation généraliste procédé, j'ai développé ma polyvalence au grès des prestations que j'ai pu effectuer.

Mes compétences les plus nettes sont une faculté d'adaptation rapide, un relationnel facile et efficace, un sens analytique travaillé et un bon sens de l'observation (ce qui facilite pas mal les choses).

Dans un environnement ou les textes référentiels sont légions et les réflexions relativement formatées, je m'efforce d'appliquer un certain bon sens sans céder à la facilité.

Je trouve important de maintenir, autant que faire ce peut, une relation de partenariat entre les différents acteurs d'un même projet, que se soit un collaborateur, un client ou un fournisseur.

Mes compétences :
audit
change control
Assurance qualité
Déviation
Qualification validation
Polyvalence
Sociabilité

Entreprises

  • Sanofi Aventis - Technicien de développement des procédés

    Paris 2012 - maintenant Les missions de ce poste sont :
    - Optimisation des procédés en place (essai paillasse, mise en place et essai sur installation pilote, passage sur échelle industrielle)
    - Participation au transfert de procédé depuis un autre site de production de la même société,
    - Participation au changement d'échelle de production,
    - Assistance à la résolution de problème sur les unités de production existantes
    - Participation aux opérations de qualification / validation

    En marge de ces missions, il y a le suivi et la mise en œuvre du matériel de laboratoire puisque nous réalisons l'analyse de nos prélèvements sur l’outil de production.
    Je suis également chargé de réaliser une base afin de réaliser des analyses de données multivariées pour dans un premier temps accroitre la connaissance de nos procédés et ensuite optimiser leurs modes de fonctionnement.

    Le site fournit des principes actifs à destination de l'industrie pharmaceutique et de l'agroalimentaire (vitamine B12, pristinamycines, crème enzymatique et bientôt hydrocortisone). Ces produits sont obtenus par voix de fermentation puis extrait des mouts.
    Mon poste est dédié aux étapes d'extraction de la pristinamycine et de l'hydrocortisone à venir

  • Sanofi pasteur - Adjoint technique qualité opérationnelle

    Lyon 2010 - 2012 Relais qualité après du service de Formulation, répartition et lyophilisation.
    Mes fonctions sont sensiblement les mêmes que dans mon poste précédent auprès des services techniques :
    En plus : audit des ateliers en cours de production, supervision des media fill test, revue des dossiers de fabrication au stade produit réparti et des dossiers de simulation des opérations septiques, évaluation d'impact produit/procédé dans le traitement des déviations et des modifications. Support à la gestion des situation de crise en cours de production. Mes fonctions concernent 3 lignes de répartition/lyophilisation et 1 ligne de répartition de seringue à 2 phases produit.
    En moins : revue qualité technique.

  • Sanofi pasteur - Assistant technique qualité opérationnelle

    Lyon 2006 - 2010 Relais qualité auprès des services de maintenances, de métrologie et services transverses sur un site de production industrielle de 1200 salariés.

    Pour ces secteurs :
    - Coordination et suivi des non-conformités, anomalies.
    - Conseil en rédaction, suivi des change control.
    - Relecture / approbation des procédures et instruction.
    - Mise en place et réalisation d'audit des équipements/systèmes pour en évaluer le niveau de maîtrise et de respect des référenciels. (Revue qualité technique)
    - Proposition et travail en partenariat de l'amélioration continue.

    Dans un cadre plus large :
    - Préparation, Réalisation et suivi d'audit d'agréement prestataires.
    - Réalisation (accompagnement) d'audit interne.
    - Réalisation d'enquete-cause technique interne.

  • Ferring - Consultant validation (Intertek)

    2006 - maintenant Unité de production de forme sèche comprimé.

    Consultant validation pour la réception et qualification (QI, QO et QP) d’un skid NEP et d’un mélangeur IBC. Suivi des essais SAT d’un granulateur. (mission de 6 semaines)

    Encadrement d'un ingénieur jeune diplomé et d'un futur opérateur de la zone.

  • Sanofi pasteur - Assistant technique validation

    Lyon 2005 - 2005 . Assistance technique à la validation d’équipement existant.
    - Rédaction de dossiers de qualification sur des autoclaves et des fours de dépyrogénation.
    - Réseau Azote : planification et suivi des raccordements des réseaux bâtiment sur la nouvelle boucle principale. Suivi de la réalisation des prélèvements en QP par un prestataire extérieur. Suivi des modifications, animation du groupe de travail.
    - Réseau Vapeur : définition, organisation et obtention de devis pour un audit sur l'ensemble des réseaux vapeurs du site (vapeur industrielle, vapeur propre et retour condensât) par un prestataire extérieur : Recherche de prestataire, synthèse des devis, suivi des intervenants en cours d’audit.
    - Qualification d'un camion de transport frigorifique (QI et QO).

  • Assystem - Prestataire de service profil technicien

    Courbevoie 2000 - 2005 Durant 5 ans j'ai effectué des missions diverses dans les secteurs du retraitement de déchet nucléaire (2ans), la production pharmaceutique (2 ans) et la surveillance géophysique à distance (1 ans).

    Mes fonctions dans le cadre de ces missions ont été variées allant de la rédaction de document (document de production, de maintenance, de qualification/validation), en passant par la réalisation d'essai de mise en service ou de qualification, le pilotage d'installations déportées et l'assistanat de chef de projet/ chargé d'affaire.

    J'ai eut l'occasion d'encadrer de petites équipes (3 à 4 personnes) sur plusieurs mois, mais sans effectuer un réel travail de management.

    Ces expériences m'ont permis d'appréhender des systèmes et des process divers (process liquide ou pulvérulent ; systèmes automatisés ; transfert de donnée à grande distance) encadrés par des systèmes réglementaires et qualités très exigeants.

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