Mannaïg MACUMI

En résumé

Entreprises

• AKTEHOM - Consultante Statistique et Mathématiques Appliquées

  NANTERRE 2011 - maintenant ---- Amélioration des performances procédés / processus
  - Réalisation d’analyses statistiques dans la mise en place de la Vérification Continue des Procédés (CPV). Contribution aux workshops.
  - Optimisation de la fréquence de prélèvement d’un procédé de répartition : analyse des données, préconisation d’une fréquence adaptée à la détection des non conformités.
  - Transfert d’un procédé biotech aseptique en sous-traitance : analyses des résultats statistiques et rédaction des parties statistiques des rapports de transfert placebo et produit.
  - Construction de plans d'expériences pour évaluer les facteurs impactant la fabrication d'un produit biotechnologique (études préliminaires au développement du procédé de fabrication).
  - Construction d'un plan d'échantillonnage permettant de détecter les non-conformités de stérilité sur un lot réparti.
  
  ---- Validation des systèmes d’information
  - Construction d'outils d'évaluation des performances statistiques de produits de dispositifs médicaux, définition d'une stratégie de validation de ces outils.
  - Validation de programme calculs réalisant des calculs statistiques de validation de technique analytique (ICHQ2)
  - Validation d’un système de recueil de données en interface SAP/LIMS/Système de commande et de contrôle procédé/Guidance opérateur/Trackwise.
  
  ---- Validation / Qualification
  - Validation d’un procédé de formulation de produit biotechnologique : définition de la stratégie de validation, formalisation du procédé, gestion de la documentation associée, organisation des essais de validation.
  - Validation de nettoyage :
  * rédaction d’un protocole de validation de nettoyage, définition des points de prélèvements
  * réalisation des prélèvements par écouvillonnage
  - Transfert de technique analytique : accompagnement à la définition de la stratégie de transfert, définition des critères de transfert et de la méthodologie d'analyse statistique, réalisation des analyses, suivi post-transfert.
  - Validation de techniques analytiques : analyse de la variabilité, rédaction des rapports
  - Analyse des résultats de qualification d'opérateurs dans le cadre de transfert de techniques analytiques.
  - Qualification d'un équipement de mesure du couple de serrage : définition des besoins utilisateurs, rédaction des protocoles, réalisation des essais.

• SANOFI PASTEUR - Chargée d'études statistiques - Validation programmes de calcul

  Lyon 2011 - 2011 Validation de trames de calcul sur des résultats de titrages.

• SANOFI PASTEUR - Coordinatrice Statistique

  Lyon 2009 - 2010 J'ai occupé ce poste en intérim où j'ai remplacé la Responsable Statistique de l'entité Qualification & Validation du pôle Opérations Qualité Site.
  
  Je réalisais des analyses statistiques permettant de démontrer la maitrise des procédés et des techniques. Le but étant de garantir la Qualité dans toutes les étapes de la production.
  
  - Validation des techniques d'analyse et de dosages : répétabilité de la technique, fidélité : pour évaluer le niveau de confiance que l'on peut avoir sur les résultats obtenus.
  - Validation des transferts : échanges des méthodes analytiques vers les autres sites du groupe, nationaux et internationaux. Réalisation d'analyses pour démontrer que les sites receveurs maîtrisent bien les nouvelles techniques.
  - Établissement de cartes de contrôles pour le suivi de la production.
  - Etudes de capabilités machines : aptitude des machines à fournir des unités conformes.
  - Qualification et suivi des références et réactifs critiques
  - Etudes de stabilité des vaccins : péremption des produits
  - Propositions de plans d'échantillonnages dans le cadre du contrôle de la qualité des produits
  
  J'ai également eu l'occasion d'encadrer une stagiaire en Master de Statistique pendant les 3 premiers mois de son stage.

• U. Recherche Clinique F.Widal / Lariboisière - Ingénieur Biostatistique

  2009 - 2009 CDD renouvelés.
  
  Les Unités de Recherche Clinique assurent la mise en place concrète d'études cliniques en partenariat des investigateurs hospitaliers ou industriels. Leur rôle est de faire avancer la recherche publique, d'organiser les essais multicentriques et d'être un interlocuteur scientifique et médical unique.
  
  Au sein de l'URC Lariboisière, mes missions étaient:
  - Réalisations des analyses : baseline, critère principal et secondaire
  - Veille et conseil en méthodologie statistique et probabiliste auprès des médecins
  - Participation à la rédaction des documents cliniques : CRF, protocole...
  - Data-management, programmation de méthodologies statistiques sous SAS
  - Édition de listes de randomisations
  - Participation à la rédaction d'articles scientifiques.
  
  J'ai également participé à un Data Safety Monitoring Board en tant que "liaison officer", dans le cadre d'un essai en cardiologie sur des centres Français, Autrichiens, Allemands et Nord-Américains. Ces réunions sont organisées à 50% et 75% des inclusions, afin de vérifier que le rapport bénéfice/risque est favorable à la poursuite de l'essai. Mon rôle était de présenter les analyses statistiques au Comité indépendant, afin de lui donner les éléments nécessaires à cette évaluation. (Réunions en anglais)

• Assédic de la Région Haute Normandie - Statisticienne

  2008 - 2008 CDD (3 mois)
  Département Etudes et Statistiques
  - Développement d'un programme permettant la production et la compilation automatique des indicateurs d'activité de toutes les agences de la région
  - Rédaction de publications statistiques officielles sur les tendances de l'emploi en Seine-Maritime et dans l'Eure par secteur d'activité
  - Participations à des groupes de travail sur l'orientation de l'activité
  du service

• SANOFI PASTEUR - Stagiaire Stabilité Grippe

  Lyon 2008 - 2008 Stage (6 mois)
  Entité Qualification & Validation - Thème : Etude du comportement du vaccin grippe.
  
  Travail sur les études de stabilité qui consistent à évaluer la capacité d'un vaccin à maintenir ses caractéristiques (physique et biologiques) conformément aux spécifications. L'objectif était de justifier que les dates de péremption des vaccins et les conditions environnementales de stockage étaient respectées et adaptées.
  
  Mes missions étaient:
  - Développement de stratégies d’analyse de l’activité du produit
  - Mise en évidence des facteurs impactant la stabilité du vaccin
  - Rédaction de rapports internes, synthèses des résultats
  - Développement d'outils de suivi et de prévision

• Observatoire Régional de la Santé - Haute Normandie ROUEN - Stagiaire – Chargée d'études statistiques

  2006 - 2006 Thème : Enquête sur les connaissances et pratiques des professionnels de santé concernant le syndrome d'alcoolisation fœtal.
  - Analyses descriptives de la population sondée
  - Saisie, nettoyage des fichiers de données
  - Evaluation et présentation des résultats

Formations

• Association Savoir Etre Et Vivre Ensemble

  Rennes 2018 - maintenant Attestation
  
  Mathématicienne de formation, j'ai toujours eu un vif attrait pour la Philosophie depuis la terminale. La découverte de cette discipline a été pour moi un ravissement : enfin une discipline pour soi et pour les autres, pour « être » avant de « faire », pour structurer sa pensée et donner du sens à ses choix de vie. J'ai toujours été étonnée que cette découverte si riche arrive si tard dans ma vie.

• Université Rennes 2 Haute Bretagne

  Rennes 2006 - 2008 Statistique Appliquée
  
  Master cohabilité avec l'Institut Supérieur des Sciences Agronomiques (RENNES - 35)
  Mention Bien

• Université Rennes 2 Haute Bretagne

  Rennes 2006 - 2008

• Université Rennes 2 Haute Bretagne (Rennes)

  Rennes 2006 - 2008 Statistique Appliquée
  
  Présidente de l'association Stat&Co 2006/2008
  
  Master cohabilité avec l'Institut Supérieur des Sciences Agronomiques (RENNES - 35)

• Université Rennes 2 Haute Bretagne

  Rennes 2006 - 2008 Statistique Appliquée
  
  Présidente de l'association Stat&Co 2006 à 2008

• Université Rennes 2 Haute Bretagne

  Rennes 2003 - 2006 Mathématiques Appliquées et Sciences Sociales
  
  Mention Assez Bien

• Lycée Victor Grignard

  Cherbourg Octeville 2000 - 2003 Scientifique - Spécialité Mathématiques
  
  BAC mention Assez Bien

Réseau

• Anaïs WEISS (LEBRUN)

• Bruno COMBES

• Chloé PLUVINAGE

• Elodie MIRALLES

• Emilie POLLER

• Estelle HOUIVET

• Flavie MAISONNEUVE

• Olivier LEBRET

• Pierre QUESNEL

• Yann TUDAL