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Sébastien ROSE

Paris

En résumé

Je suis responsable des aspects qualification/validation pour la partie logistique des activités de Sanofi pasteur

Mes compétences :
Conseil
Contrôle qualité
Gestion de projet
Logistique
Industrie pharmaceutique
Management

Entreprises

  • Sanofi Pasteur Val de Reuil - Responsable Validation Supply Chain

    Paris 2015 - maintenant

  • Consultant indépendant ITG - Consultant industrie pharmaceutique

    2014 - 2015

  • En mission chez Sanofi Pasteur Val de Reuil pour Consultys -  Consultant Senior

    2012 - 2014 Dans le cadre de ma mission de conseil, en charge des activités de validation des procédés pharmaceutiques (aux stades formulation/ répartition et mirage) dans le cadre d’un projet d’introduction d’un nouveau vaccin.

  • En mission chez Sanofi-Pasteur Val de Reuil pour Davidson Consulting - Consultant Senior

    2010 - 2012 Dans le cadre de ma mission de conseil, en charge d'un projet d’implémentation du transport maritime pour les expéditions internationales de vaccins dans le respect de la chaîne du froid (transport entre +2°C et +8°C)

  • GlaxoSmithKline Evreux - Chef de projet Automatisation des analyses de laboratoire

    Marly-le-Roi 2006 - 2010 Réalisations :
    - Mise en place du fonctionnement en mode projet (définition des objectifs et ressources, création des plannings et des outils de reporting, mise en place d’un comité de pilotage).
    - Suivi des investissements, achats, installation et qualification (software et hardware) des équipements (ASRS et ACSF, fournisseur MSP Corp. / ADD fournisseur RTS).
    - Revue et Approbation des différents documents de validation.
    - Suivi du développement et de la mise en place (incluant les aspects d’enregistrements réglementaires) de nouvelles méthodes analytiques sur des systèmes automatisés pour l’analyse des Aérosols.
    - Identification des axes d’amélioration sur les automates existants et réalisation d’actions correctrices (améliorations techniques, revues des politiques maintenances, formation des utilisateurs,…).
    - Gestion des transferts de méthodes analytiques.
    - Standardisation au niveau du groupe GSK de la méthode d’analyse Dosing Trough Use (création d’une communauté de travail, rédaction d’un guideline groupe, définition des bonnes pratiques de travail, formation, définition des « standard équipements », mise en place de politique maintenance, etc…).
    -Apport de compétences lors d’investigations techniques internationales.

    Résultats :
    - Gain de productivité (environ 50%) suite à l’implémentation des méthodes au sein des laboratoires de contrôle.
    - Méthodes standardisées à travers le groupe GSK (guideline groupe diffusé et implémenté).
    - Gain de robustesse sur les méthodes d’analyses, réduction du taux d’OOS (de l’ordre de 25%).
    - Réduction significative des risques HSE (exposition aux solvants et gestes répétitifs).

  • GlaxoSmithKline Evreux - Technicien projet

    Marly-le-Roi 2002 - 2006 - Management opérationnel d'une équipe de 5 personnes
    - Installation et qualification d'automates de laboratoire (budget >200K€), formation des utilisateurs, suivi et accompagnement lors de la montée en cadence
    - Validation de méthodes analytiques
    - Participation à la rédaction de dossiers d'enregistrements réglementaires

  • GlaxoSmithKline Evreux - Technicien laboratoire

    Marly-le-Roi 2000 - 2001 - Réalisation des analyses nécessaires à la libération des lots de produits finis (forme inhalée Aerosol) dans le respect des BPL et des délais

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