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Sanofi Pasteur
- Responsable bâtiment de Formulation de vaccins
Lyon
2018 - maintenant
Responsable du bâtiment de production de vaccins (40 aine de produits : grippe, polio, hépatite A, coqueluche, Diphterie, Tétanos, typhoïde, haemophilus, hépatite B etc.)
Bâtiment fonctionnant en 7 jours / 7, 24h / 24. Effectif de 160 personnes
Principales activités :
- Construire et garantir la réalisation du plan industriel
- Garantir l'engagement convenu avec la supply chain en terme de volumes et de délais de mise à disposition des produits
- Définir une capacité prévisionnelle à 3-5 ans et une capacité fine à 12 mois
- Optimiser les moyens afin de répondre aux attentes clients
- Travailler en étroite collaboration avec les équipes Supply Chain afin d'anticiper les variations de capacité ou de charge et de limiter les impacts.
- Construire et respecter le budget annuel
- Garantir la qualité des productions de l'unité
- Assurer la conformité HSE des ateliers
- Assurer le développement des collaborateurs
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Sanofi Pasteur
- Responsable bâtiment de production de la grippe
Lyon
2017 - 2017
Dans le cadre d'un remplacement de congés maternité, responsable du bâtiment de production des antigènes entrant dans la composition du vaccin contre la grippe.
Bâtiment fonctionnant en 7 jours / 7, par campagne (Hémisphère Nord / Hémisphère Sud). Effectif supérieur à 300 personnes.
Principales activités :
- Construire et garantir la réalisation du plan industriel
- Garantir l'engagement convenu avec la supply chain en terme de volumes et de délais de mise à disposition des produits
- Définir une capacité prévisionnelle à 3-5 ans et une capacité fine à 12 mois
- Optimiser les moyens afin de répondre aux attentes clients
- Travailler en étroite collaboration avec les équipes Supply Chain afin d'anticiper les variations de capacité ou de charge et de limiter les impacts.
- Construire et respecter le budget annuel
- Garantir la qualité des productions de l'unité
- Assurer la conformité HSE des ateliers
- Assurer le développement des collaborateurs
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Sanofi Pasteur
- Responsable de Service Support Procédés Vracs
Lyon
2013 - 2017
Animer et piloter une équipe dédiée au support procédés des bâtiments de production de principes actifs et formulation de vaccin.
Création du service, mise en place des outils de pilotage de l'activité et gestion des équipes (matrice de compétences, etc.)
4 grands objectifs :
- SUPPORT PROCEDES (intégrant l'assurance de stérilité) :
. proposer les priorités d'études et de réalisations nécessaires à l'optimisation de l'outil industriel
. mettre en oeuvre des améliorations procédés (grippe, fièvre jaune, rage et polio pour les principes actifs et et une 20aine de vaccins pour la formulation) destinées à viabiliser la production.
. veiller à la cohérence des procédés (paramètres de production, documents de production, etc.) vis à vis des dossiers de validation et réglementaires.
. suivre les activités liées au seed management, à la maîtrise des matières premières et des fournitures industrielles.
. coordonner les activités de suivi environnemental (ZAC, eaux, nettoyage locaux, etc.)
. faire le lien entre notre entité détentrice de l'expertise technique et les ateliers de production
- PERFORMANCE INDUSTRIELLE :
. Contrôler et améliorer les performances Procédés du département de production, les actions correctrices appropriées dans un souci permanent de gain de productivité
- QUALITE:
. S'assurer de la cohérence entre la documentation de production et les documents de validation
. Participer à la préparation des inspections réglementaires
. Fournir aux services Qualité et Production les éléments d'expertise requis pour le traitement des anomalies
- HOMMES ET ORGANISATION:
. Management d'une équipe de 12 collaborateurs
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Sanofi Pasteur
- Chef de Projet industrialisation de procédés
Lyon
2011 - 2013
Projet de transfert du procédé de production du virus de la Fièvre Jaune dans un nouveau bâtiment de production (budget de 23M€) :
De juin à octobre 2013, Responsable de la coordination et du suivi de la bonne exécution des activités de transfert et de validation du procédé de production (production, nettoyage, décontamination) jusqu’au dépôt réglementaire du virus atténué de la fièvre jaune ; Encadrement d’une équipe de 5 personnes ; Suivi du budget OPEX (≈ 2,8 millions d’euros) ; Suivi et reporting des indicateurs de performance.
Projet de transfert des procédés de formulation de vaccins dans un nouveau bâtiment de production (budget 120M€):
De octobre 2011 à juin 2013, Responsable de la coordination et du suivi de la bonne exécution des activités de transfert et de validation (procédé, nettoyage, media fill test) jusqu’au dépôt réglementaire de tous les vaccins inactivés liquides (une vingtaine de produits) du site ; Mise en place d’une organisation permettant de respecter les enjeux qualité et délais du projet ; Encadrement d’une équipe de 11 personnes ; Construction et suivi du budget OPEX (≈ 8 millions d’euros) ; Suivi des indicateurs de performance et reporting vers le comité de direction du site .
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SANOFI PASTEUR
- Responsable Validation procédés
Lyon
2008 - 2011
Dans le cadre d'un projet : Phases de Réalisation et de Validation des procédés de formulation de vaccins dans un nouveau bâtiment de production (budget 120M€).
Chargé du déploiement de la stratégie de validation des procédés pour l’ensemble des vaccins adsorbés sur gel (Tetraxim, Hexaxim, adsorbés bactériens etc.) ; Encadrement d’une équipe de 4 personnes ; Coordination des activités de Qualification de Performances (homogénéisation, stérilisation, agitation à haut cisaillement, filtration etc.), de Validation (Water-batch, Media Fill Tests, lots de Consistency) ; Interface avec les Affaires Réglementaires, Laboratoires Analytiques ; Assistance et support au futur process owner.
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SANOFI PASTEUR
- Coordinateur Chargé d'études
Lyon
2007 - 2008
Dans le cadre d'un projet : Phases de Réalisation et de Validation des procédés de formulation de vaccins dans un nouveau bâtiment de production (budget 120M€).
Référent procédés auprès des services de production, ingénierie, qualité et maître d’œuvre du projet ; Caractérisations des vaccins ; Transfert de procédés (d’un site vers un autre, de l’industrialisation vers la production, scale-up etc.) ; Optimisation des procédés ; Elaboration de la stratégie de Validation (approche matricielle).
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AKTEHOM
- Consultant
NANTERRE
2005 - 2007
Expertise et apport de solutions pour le secteur pharmaceutique:
SANOFI PASTEUR : Département Industrialisation des Procédés (Manufacturing Technology), Val de Reuil (27). Phases d’Avant Projet Sommaire (APS) et d’Avant Projet Détaillé (APD) du transfert de procédés de formulation de vaccins dans un nouveau bâtiment de production (budget 120M€). Etude des procédés aseptiques de formulation de vaccins ; Aide à la conception ; Supervision de schémas blocs, schémas de procédés, P&ID, Analyses Fonctionnelles ; Elaboration des Cartographies de Procédés, des Besoins Utilisateurs (URS) ; Méthodologie AMDEC, HAZOP.
STAGO R&D : Taverny (95) : Maîtrise du Changement, de la méthode de nettoyage d’une ligne de formulation/répartition d’une solution « medical Device » et de la phase de stérilisation finale par autoclavage de cette solution. Audit du façonnier ; Mise en place d’études ; Validation nettoyage.
IPSEN : Les Ulis (91) : Qualification d’un système informatique de gestion de la qualité (Track Wise®). Analyse de risques du système ; Qualification Opérationnelle du système.
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Aventis Pharma
- Ingénieur Développement de Procédés de Fermentation
Antony
2004 - 2004
Optimisation d’un process de fermentation, pour la production d’un stéroïde humain chez la levure. Collaboration avec l’ensemble des services présents sur le projet (biologie moléculaire, microbiologie, purification, analyse) ; Travaux sur procédés batch et fed-batch (échelle 0,5, 2, 10 et 20 litres) ; Plans d’expériences ; Mise en place d’un scale down du procédé.
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Sanofi Synthelabo
- Technicien Contrôle Qualité Microbiologique
Paris
2003 - 2003
Etude de l’activité bactéricide et fongicide des désinfectants utilisés dans les zones de production de médicaments injectables (ZAC). Mise en place de l’étude (normes AFNOR, Pharmacopée, BPF, BPL).
