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Elodie MIRALLES

RUEIL MALMAISON

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En résumé

Consultante chez Akka Technologies, je m'occupe de la validation des procédés de répartitions stérile liquides (Au sein du service Manufacturing Technology de Sanofi Pasteur).

Mes compétences :
dynamique
Patiente
Perfectioniste
Rigoureuse

Entreprises

  • Norgine pharma

    RUEIL MALMAISON maintenant

  • Norgine Pharma

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    RUEIL MALMAISON maintenant

  • Akka Technologies pour Schering Plough

    maintenant

  • Akka

    Paris maintenant

  • Sanofi pasteur

    Lyon maintenant

  • Sanofi Pasteur

    Lyon maintenant

  • Schering-Plough / Merck - Société AKKA Technologies - Support Qualité Opérationnelle (service MIRAGE injectables) 8 mois

    2011 - 2011 Optimisation du processus de production, amélioration des méthodes, revues des procédures, dossiers de lots

  • Sanofi Pasteur - Société Akka Technologies - Ingénieur Validation des procédés de répartition stérile liquides (Depuis Décembre 2011)

    2011 - maintenant ➢ Rédaction des plans de validation, protocoles et rapports de validation de répartition liquides pour format seringues et flacons.

    ➢ Réalisation des essais de validation de procédé de répartition de divers vaccins (adsorbés / non adsorbés) en collaboration avec la production remplissage stérile de Sanofi Pasteur.

    ➢ Suivi de la validation de ces vaccins au mirage liquide.

    ➢ Qualification d'équipements en lien avec les différentes problématiques de remplissage rencontrées (selon spécificités des vaccins à valider).

    ➢ Collaboration Sanofi Pasteur (Marcy l'Etoile) lors de transfert de :
    o Procéde de répartition liquide (transfert produit pour répartition à VdR),
    o Nouvelles techniques de validation (laboratoires d'analyses)
    o Diverses problématiques suite aux répartitions liquides

  • Schering-Plough / Merck - AKKA Technologies - Ingénieur Qualification d'équipements (5 mois)

    2010 - 2011 Qualification d'équipements en Zone Stérile : Cuves de fabrication, testeur d'intégrité, buchners.

  • Sanofi Pasteur - Stagiaire production - Mirage injectables Liquides (8 mois)

    Lyon 2010 - 2010 Mise en place de la stratégie de remirage électronique sur les lignes de flacons et seringues

    Participation et animation de réunions sur la mise en place du remirage

    Coordinatrice du nouveau dossier de lot standardisé au sein de l’équipe de mirage, en collaboration avec OXO consulting

    Création et mise en place de dossiers de lots spécifiques (dossiers de remirage, dossier de caractérisation rejets particulaires…)

    Optimisation des dossiers de lots et de la méthode de remirage en routine

    Formation des opérateurs et techniciens sur les nouveaux processus mis en place

    Etude et suivi des premiers lots impactés par le remirage

    Révision des procédures sanofi pasteur pour intégration du remirage électronique

    Traitement d'anomalies (enquête, impact qualité ..)

    Création d'analyses de tendance sur des indicateurs clés
    Qualification d’équipements (balances de dénombrement et de pesée)

  • Norgine Pharma - Stagiaire (3mois) - Qualification / Validation / Métrologie

    RUEIL MALMAISON 2009 - 2009 Qualification d’équipements sur lignes de conditionnement granulés, liquide, pâteux.

    Rédaction de Protocoles et Rapports de qualification

    Formation aux Bonnes Pratique de Fabrications

  • Henkel - Stagiaire (1mois) - Recherche et Développement

    Düsseldorf 2008 - 2008 Analyse du cycle de vie des emballages du site et définition de l’impact environnemental

    Synthèse des Normes AFNOR et FDA (Food and Drug Administration) relatives aux emballages « développement durable ».

    Utilisation « Méthode UCPE 2006 » : Définir l’impact environnemental « NI CLOU NI VIS"

  • Henkel - Stagiaire (3mois) - Sécurité Hygiène Environnement Qualité

    Düsseldorf 2008 - 2008 Mise en place de la Certification « Oliver Wight » en collaboration avec les responsables du site

    Création des présentations par service pour l’audit.

    Animation et participation au Pré-Audit « Oliver Wight ».

  • Pierre Fabre Dermo-Cosmetique - Stagiaire (3mois) - Assurance Qualité Packaging

    Castres 2007 - 2007 Etude technique sur conditionnement d’emballages: Tests sur site de production

    Création de Codes défauts relatif aux articles de conditionnement.

    Création de documents interactifs sur l'évaluation fournisseur

    Animation de réunions Qualité.

    Elaboration de procédure sur le « COLLAPSING » (suite du projet IUT).

    Correspondante Qualité sur les sites du Tarn (81), Haute-Garonne (31) et Avène (34).

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