RUEIL MALMAISON2006 - 2014Activité de la société: Industrie pharmaceutique spécialisée en gastroentérologie (formes sèche, pâteuse et liquide)
Mission:
Etablir les plans et les protocoles de validation de process de fabrication et de nettoyage, de qualification des équipements et locaux, organiser et contrôler leur mise en œuvre.
Proposer et mettre en œuvre une démarche de métrologie
Activités principales:
- Définition et mise en œuvre des plans et des validations de process et de nettoyage
- Coordination et planification des activités de validation /qualification
- Contrôle de la mise en œuvre de la validation des process et de nettoyage
- Contrôle des protocoles et des rapports de validation
- Vérification de la qualification des équipements et des personnes
- Constitution et animation de groupes de validation des process de nettoyage et de qualification
- Définition, organisation, mise ne œuvre et suivi de la demande métrologie
Norgine Pharma
- Assistante Qualité
RUEIL MALMAISON2002 - 2006Activité de la société: Industrie pharmaceutique spécialisée en gastroentérologie (formes sèche, pâteuse et liquide)
Mission du poste: Organiser, gérer et mettre en œuvre l’assurance qualité et assister la Direction Qualité dans ses fonctions dans les domaines du Change Control, de la documentation, des bilans qualité, des démarches d’amélioration.
Activités du poste:
- Animer et gérer le personnel sous responsabilité
- Coordonner les créations et modifications des produits (change control phase amont) notamment sur les articles de conditionnement
- Gérer les changements chez les façonniers.
- Coordonner le Change control
- Coordonner les Revues Qualité Produit
- Elaborer et mettre à jour des référentiels, cahiers des charges qualité matières premières / articles de conditionnement / produits finis.
- Réaliser des bilans qualité / Indicateurs qualité / Tableaux de bord / Suivi qualité
- Réaliser la formation d’accueil BPF
- Participer à des études d’amélioration qualité.
Réalisations:
- Mise en place d'une démarche de change control sur le site
- Mise en place de la formation d'accueil aux BPF
- Mise en place de la Revue Annuelle Qualité Produit (ou APR)
