Après une expertise de 9 ans en validation nettoyage et Media Fill Test, j'ai évolué vers un poste d'adjoint au responsable du laboratoire de microbiologie.
Mes compétences :
dynamique
Organisée
Entreprises
Stallergenes
- Adjointe au responsable du laboratoire de microbiologie
ANTONY2016 - maintenant
Stallergenes
- Assistante validation procédés
ANTONY2013 - maintenant- Gestion du planning des validations de procédés aseptiques (Media fill test)
- Pilotage des comités « media fill test »
- Gestion et suivi des cellules d’investigation
- Coordination des activités de validation sur le terrain
- Réalisation des indicateurs
- Rédaction des masters
- Validation les dossiers de lot exécutés et revue des dossiers de validation
- Réalisation des analyse des impacts / risques pour la mise en place de la stratégie de validation
- Mise en œuvre des actions de validation
- Rédaction des plans/protocoles de validation
- Rédaction et vérification de la documentation qualité
- Gestion et commande des consommables
- Formation du nouveau personnel de validation
Stallergenes
- Assitante validation nettoyage
ANTONY2006 - maintenantASSISTANTE VALIDATION NETTOYAGE ET PROCEDES ASEPTIQUES, STALLERGENES. (92)
=> Validation de nettoyage :
- Participation active à l’élaboration de la stratégie de validation du nettoyage des équipements, et mise en place de la stratégie de vérification du nettoyage des locaux en vue d’ un agrément FDA
- Réalisation des analyses de risque de contamination
- Rédaction des protocoles et des rapports de validation/vérification de nettoyage des équipements et des locaux
- Rédaction des plans de validation du nettoyage des locaux
- Elaboration des analyses de risque pour la vérification du nettoyage des locaux et maîtrise de la contamination produit.
- Réalisation des prélèvements de validation de nettoyage et analyse des résultats obtenus
- Audits des fiches d’essai exécutées et des rapports de validation
- Gestion et suivi des non conformités
- Coordination entre les différents services concernés
- Participation aux problématiques de nettoyage
- Rédaction et vérification de la documentation qualité
- Gestion et commande des consommables
=> Validation des procédés aseptiques (media fill test) :
- Coordination des tests de remplissage aseptique
- Gestion du planning des validations
- Audits et validation des dossiers de lot exécutés et rédaction des trames de formulaires de dossier de lot
- Révision de la stratégie de validation et rédaction des documents maîtres
- Mise en place des analyses de risque contamination produit
- Pilotage des comités périodiques
- Organisation et animation de groupes de travail/groupes projet
- Gestion et suivi des non conformités et plan d'action
- Mise en place de l’indicateur de suivi
- Anglais technique
Bon relationnel
Réactivité et dynamisme
Stallergenes
- Assistante validation
ANTONY2006 - maintenant
Laboratoires SVR
- Apprentie assurance qualité
2005 - 2006- Mise en place de la stratégie de validation de nettoyage des équipements de production
- Test d'efficacité du nettoyage à l'échelle laboratoire, pilote et industrielle pour le choix des détergents
- Essai de validation du nettoyage et dosage des traçeurs par spectrophotomètrie UV
- Mise en place des étalonnages de appareils de mesure au laboratoire de contrôle qualité et rédaction des instructions d'utilisation
- Participation au comité du CHSCT et mise en place de moyens et affichage de sécurité
- Mise en place de l'analyse des risques du travail
