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Anne-Laure MENGELLE

Saclay

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Résultat de la municipale dans les Hauts-de-Seine

En résumé

Mes compétences :
Amélioration continue
Industrie pharmaceutique
Gestion de projet
Bonnes Pratiques de Fabrication
Production
Logistique

Entreprises

  • Cis Bio International - Ingénieur Qualification/Validation

    Saclay 2018 - maintenant - Rédiger et exécuter les protocoles et rapports de validation de procédé (Trousses radiopharmaceutiques) et validation de nettoyage du matériel de formulation
    - Participer aux analyses de risques procédé (CPP, CQA)
    - Validation de filtration stérilisante (suivi sous-traitance)
    - Rédiger et exécuter des protocoles et rapports de qualification de performance (Autoclave, lyophilisateur, Qualification d’environnement)
    - Revue de procédures de vérification périodique (Autoclave, Tunnel de dépyrogénation…)
    - Coordonner la mise en œuvre des tests, travailler avec des équipes multidisciplinaires (production, CQ, prestataires)
    - Gérer les non conformités, investiguer et assurer le suivi des plans d'action correctifs

  • Stallergenes - Responsable Adjoint de Production

    ANTONY 2016 - 2018 Gestion et investigations des événements qualités (déviations Process et Environnement)
    Participation à l'amélioration continue du process, mise en place de CAPA et CC
    Participation à la validation de nettoyage des nouveaux produits
    Gestion des données liées au MES (recettes, gammes, nomenclatures)
    Création et mise à jour des documents de travail (procédures opérationnelles)
    Formation de personnel

  • Stallergenes - Responsable Expéditions

    ANTONY 2013 - 2013 Gestion opérationnelle des Expéditions et du Magasin de stockage des produits semi-finis et produits finis :
    - équipe de 7 personnes
    - expédition à l’International de produits pharmaceutiques
    - approvisionnement de la production et du conditionnement
    - projet d'amélioration des process : fiabilisation de la préparation des colis en chaîne du froid, travail en 2*8 du Magasin
    - suivi de KPI

  • Stallergenes - Responsable projets Logistique et Performance

    ANTONY 2012 - 2016 Mise en place de la chaîne du froid pour les expéditions de produits finis en 2-8°C à l'Export : sélection de fournisseurs d'emballage, définition des besoins (quantité, définition des profils de température pour les tests de validation), cahiers des charges et contractualisation, rédaction des procédures opérationnelles et formation du personnel.

    Externalisation du stockage d'articles pharmaceutiques (stockage de débord) et du stockage des articles publi-promotionnels : gestion des appels d'offre, processus de sélection, rédaction des cahiers de charges (définition des flux physiques et informatiques), contractualisation, suivi des prestataires.

    Projets d'amélioration : mise en place de KPI, ré-implantation de l'atelier Expéditions, 5S

    Mise en conformité des flux logistiques (amont et aval) en vue de l'inspection FDA (Pre Approval Inspection) : suivi des plan d'actions, révision des procédures qualité, formation du personnel

    Suivi des Audits et Inspections des Autorités

  • Pierre Fabre Médicament Production - Chargée Méthodes/Amélioration continue

    Castres 2011 - 2012 Lead Time : révision des temps de cycle théoriques SAP, développement d’un tableau de bord de suivi des flux logistiques
    Révision du Dossier de lot, mise en place de la gestion du Dossier par SAP
    Optimisation des ateliers de conditionnement : analyse de déroulement, TRS, plan d’implantation, formation du personnel
    Actions d’amélioration : gestion des stocks, indicateurs de production, identification/marquage au sol

Formations

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