Mes compétences :
Amélioration continue
Industrie pharmaceutique
Gestion de projet
Bonnes Pratiques de Fabrication
Production
Logistique
Entreprises
Cis Bio International
- Ingénieur Qualification/Validation
Saclay2018 - maintenant- Rédiger et exécuter les protocoles et rapports de validation de procédé (Trousses radiopharmaceutiques) et validation de nettoyage du matériel de formulation
- Participer aux analyses de risques procédé (CPP, CQA)
- Validation de filtration stérilisante (suivi sous-traitance)
- Rédiger et exécuter des protocoles et rapports de qualification de performance (Autoclave, lyophilisateur, Qualification d’environnement)
- Revue de procédures de vérification périodique (Autoclave, Tunnel de dépyrogénation…)
- Coordonner la mise en œuvre des tests, travailler avec des équipes multidisciplinaires (production, CQ, prestataires)
- Gérer les non conformités, investiguer et assurer le suivi des plans d'action correctifs
Stallergenes
- Responsable Adjoint de Production
ANTONY2016 - 2018Gestion et investigations des événements qualités (déviations Process et Environnement)
Participation à l'amélioration continue du process, mise en place de CAPA et CC
Participation à la validation de nettoyage des nouveaux produits
Gestion des données liées au MES (recettes, gammes, nomenclatures)
Création et mise à jour des documents de travail (procédures opérationnelles)
Formation de personnel
Stallergenes
- Responsable Expéditions
ANTONY2013 - 2013Gestion opérationnelle des Expéditions et du Magasin de stockage des produits semi-finis et produits finis :
- équipe de 7 personnes
- expédition à l’International de produits pharmaceutiques
- approvisionnement de la production et du conditionnement
- projet d'amélioration des process : fiabilisation de la préparation des colis en chaîne du froid, travail en 2*8 du Magasin
- suivi de KPI
Stallergenes
- Responsable projets Logistique et Performance
ANTONY2012 - 2016Mise en place de la chaîne du froid pour les expéditions de produits finis en 2-8°C à l'Export : sélection de fournisseurs d'emballage, définition des besoins (quantité, définition des profils de température pour les tests de validation), cahiers des charges et contractualisation, rédaction des procédures opérationnelles et formation du personnel.
Externalisation du stockage d'articles pharmaceutiques (stockage de débord) et du stockage des articles publi-promotionnels : gestion des appels d'offre, processus de sélection, rédaction des cahiers de charges (définition des flux physiques et informatiques), contractualisation, suivi des prestataires.
Projets d'amélioration : mise en place de KPI, ré-implantation de l'atelier Expéditions, 5S
Mise en conformité des flux logistiques (amont et aval) en vue de l'inspection FDA (Pre Approval Inspection) : suivi des plan d'actions, révision des procédures qualité, formation du personnel
Suivi des Audits et Inspections des Autorités
Pierre Fabre Médicament Production
- Chargée Méthodes/Amélioration continue
Castres2011 - 2012Lead Time : révision des temps de cycle théoriques SAP, développement d’un tableau de bord de suivi des flux logistiques
Révision du Dossier de lot, mise en place de la gestion du Dossier par SAP
Optimisation des ateliers de conditionnement : analyse de déroulement, TRS, plan d’implantation, formation du personnel
Actions d’amélioration : gestion des stocks, indicateurs de production, identification/marquage au sol
