Menu

Camille STEYAERT (TONNELLE)

ANTONY

En résumé

Mes compétences :
Pharmacien
Production

Entreprises

  • Stallergenes - CHEF DE PROJET

    ANTONY 2016 - maintenant - Déplacement d’une ligne de remplissage/étiquetage de flacons.
    o Définition et suivi du planning et budget projet,
    o Définition des besoins en ressources,
    o Suivi des actions et gestion des priorités,
    o Définition et suivi des indicateurs projet,
    o Mise en place des instances de pilotage du projet.

  • Stallergenes - RESPONSABLE FABRICATION PUIS RESPONSABLE D’UNE UNITE DE PRODUCTION

    ANTONY 2007 - 2016 Production de principes actifs (API) sous forme de poudre.
    Unité de production inspectée par l’ANSM, la FDA, ANVISA et les autorités Japonaises

    - Management quotidien d’une unité de production avec deux boxes de pesées, deux lignes d’extraction, deux lyophilisateurs et une laverie.
    o Management d’une équipe de 8 techniciens et deux adjoints (ingénieurs). Réalisation des recrutements, fixation des objectifs, définition des plans de formation / habilitations et réalisation des entretiens annuels.
    o Management de la Qualité avec suivi des CAPA, Change Control. Garant de la compliance avec les standards internes et externes, implémentation des plans d'actions suite aux audits et inspections.
    o Définition et suivi du budget effectifs, de fonctionnement et des investissements de l’unité.
    o Définition, mise en place et suivi des projets d’amélioration de l’unité. (Process et techniques)
    o Responsable de la bonne gestion du système documentaire de l’unité.

    - Réalisations
    o Mise en place de l’unité (création de la documentation qualité, des documents de formation, des plannings de fonctionnement, des flux et recrutement des équipes…)
    o Mise en place et suivi d’une démarche d’amélioration continue
     Mise en place d’indicateurs, de routines et de management visuel,
     Mise en place de checklists, automatisation d’actions manuelles
    o Référent pour les projets stratégiques de l’unité :
     Design et mise en service des locaux, de deux lignes d’extraction, du système automatisé de production (MES)
     Suivi des qualifications ainsi que des validations du process et du nettoyage.
    o Mise en conformité de l’unité avec les exigences FDA. Passage avec succès d’une « PAI » (pre-approval inspection) puis d’une inspection.

  • Norgine Pharma - CHEF D’EQUIPE DE FABRICATION

    RUEIL MALMAISON 2005 - 2007 Formes liquides, pâteuses et granulés
    - Management d'une équipe d'une quinzaine de personnes (Evaluation et définition des besoins en formation – Fixation des objectifs)
    - Remplacement du responsable de fabrication lors de son détachement à 80% sur la mise en place d’un ERP,
    - Approbation des dossiers de lot de fabrication avant passage à L’AQ,
    - Conception, élaboration, mise en œuvre et gestion des procédures, protocoles et documents de suivi de fabrication,
    - Travail sur différents projets d’amélioration de la qualité (Harmonisation des pratiques de nettoyage – gestion de la centrale de pesées),
    - Rédaction et suivi des anomalies,
    - Formation des techniciens (création / déploiement des formations et habilitation aux postes de travail)
    - Elaboration et suivi des plannings, coordination avec les différents autres services.

  • Schering Plough - Stagiaire

    Hérouville-Saint-Clair 2005 - 2005 Création de documents d'habilitation aux postes de travail pour le personnel travaillant dans le service de production stérile

Formations

  • Université Paris 11 Paris Sud (Chatenay Malabry)

    Chatenay Malabry 1999 - 2005 Docteur en pharmacie

    THESE DE DOCTEUR EN PHARMACIE
    Intitulée « Habilitation du personnel à son poste de travail en milieu stérile »
    (Mention Très Bien)

    MASTER 2
    « TECHNOLOGIE ET MANAGEMENT DE LA PRODUCTION PHARMACEUTIQUE »
    Université Paris XI Châtenay-Malabry.
    (Mention Très Bien)

Réseau

Annuaire des membres :