ANTONY2016 - maintenant- Déplacement d’une ligne de remplissage/étiquetage de flacons.
o Définition et suivi du planning et budget projet,
o Définition des besoins en ressources,
o Suivi des actions et gestion des priorités,
o Définition et suivi des indicateurs projet,
o Mise en place des instances de pilotage du projet.
Stallergenes
- RESPONSABLE FABRICATION PUIS RESPONSABLE D’UNE UNITE DE PRODUCTION
ANTONY2007 - 2016Production de principes actifs (API) sous forme de poudre.
Unité de production inspectée par l’ANSM, la FDA, ANVISA et les autorités Japonaises
- Management quotidien d’une unité de production avec deux boxes de pesées, deux lignes d’extraction, deux lyophilisateurs et une laverie.
o Management d’une équipe de 8 techniciens et deux adjoints (ingénieurs). Réalisation des recrutements, fixation des objectifs, définition des plans de formation / habilitations et réalisation des entretiens annuels.
o Management de la Qualité avec suivi des CAPA, Change Control. Garant de la compliance avec les standards internes et externes, implémentation des plans d'actions suite aux audits et inspections.
o Définition et suivi du budget effectifs, de fonctionnement et des investissements de l’unité.
o Définition, mise en place et suivi des projets d’amélioration de l’unité. (Process et techniques)
o Responsable de la bonne gestion du système documentaire de l’unité.
- Réalisations
o Mise en place de l’unité (création de la documentation qualité, des documents de formation, des plannings de fonctionnement, des flux et recrutement des équipes…)
o Mise en place et suivi d’une démarche d’amélioration continue
Mise en place d’indicateurs, de routines et de management visuel,
Mise en place de checklists, automatisation d’actions manuelles
o Référent pour les projets stratégiques de l’unité :
Design et mise en service des locaux, de deux lignes d’extraction, du système automatisé de production (MES)
Suivi des qualifications ainsi que des validations du process et du nettoyage.
o Mise en conformité de l’unité avec les exigences FDA. Passage avec succès d’une « PAI » (pre-approval inspection) puis d’une inspection.
Norgine Pharma
- CHEF D’EQUIPE DE FABRICATION
RUEIL MALMAISON2005 - 2007Formes liquides, pâteuses et granulés
- Management d'une équipe d'une quinzaine de personnes (Evaluation et définition des besoins en formation – Fixation des objectifs)
- Remplacement du responsable de fabrication lors de son détachement à 80% sur la mise en place d’un ERP,
- Approbation des dossiers de lot de fabrication avant passage à L’AQ,
- Conception, élaboration, mise en œuvre et gestion des procédures, protocoles et documents de suivi de fabrication,
- Travail sur différents projets d’amélioration de la qualité (Harmonisation des pratiques de nettoyage – gestion de la centrale de pesées),
- Rédaction et suivi des anomalies,
- Formation des techniciens (création / déploiement des formations et habilitation aux postes de travail)
- Elaboration et suivi des plannings, coordination avec les différents autres services.
Schering Plough
- Stagiaire
Hérouville-Saint-Clair2005 - 2005Création de documents d'habilitation aux postes de travail pour le personnel travaillant dans le service de production stérile
Formations
Université Paris 11 Paris Sud (Chatenay Malabry)
Chatenay Malabry1999 - 2005Docteur en pharmacie
THESE DE DOCTEUR EN PHARMACIE
Intitulée « Habilitation du personnel à son poste de travail en milieu stérile »
(Mention Très Bien)
MASTER 2
« TECHNOLOGIE ET MANAGEMENT DE LA PRODUCTION PHARMACEUTIQUE »
Université Paris XI Châtenay-Malabry.
(Mention Très Bien)
