Camille STEYAERT (TONNELLE)

En résumé

Entreprises

• Stallergenes - CHEF DE PROJET

  ANTONY 2016 - maintenant - Déplacement d’une ligne de remplissage/étiquetage de flacons.
  o Définition et suivi du planning et budget projet,
  o Définition des besoins en ressources,
  o Suivi des actions et gestion des priorités,
  o Définition et suivi des indicateurs projet,
  o Mise en place des instances de pilotage du projet.

• Stallergenes - RESPONSABLE FABRICATION PUIS RESPONSABLE D’UNE UNITE DE PRODUCTION

  ANTONY 2007 - 2016 Production de principes actifs (API) sous forme de poudre.
  Unité de production inspectée par l’ANSM, la FDA, ANVISA et les autorités Japonaises
  
  - Management quotidien d’une unité de production avec deux boxes de pesées, deux lignes d’extraction, deux lyophilisateurs et une laverie.
  o Management d’une équipe de 8 techniciens et deux adjoints (ingénieurs). Réalisation des recrutements, fixation des objectifs, définition des plans de formation / habilitations et réalisation des entretiens annuels.
  o Management de la Qualité avec suivi des CAPA, Change Control. Garant de la compliance avec les standards internes et externes, implémentation des plans d'actions suite aux audits et inspections.
  o Définition et suivi du budget effectifs, de fonctionnement et des investissements de l’unité.
  o Définition, mise en place et suivi des projets d’amélioration de l’unité. (Process et techniques)
  o Responsable de la bonne gestion du système documentaire de l’unité.
  
  - Réalisations
  o Mise en place de l’unité (création de la documentation qualité, des documents de formation, des plannings de fonctionnement, des flux et recrutement des équipes…)
  o Mise en place et suivi d’une démarche d’amélioration continue
   Mise en place d’indicateurs, de routines et de management visuel,
   Mise en place de checklists, automatisation d’actions manuelles
  o Référent pour les projets stratégiques de l’unité :
   Design et mise en service des locaux, de deux lignes d’extraction, du système automatisé de production (MES)
   Suivi des qualifications ainsi que des validations du process et du nettoyage.
  o Mise en conformité de l’unité avec les exigences FDA. Passage avec succès d’une « PAI » (pre-approval inspection) puis d’une inspection.

• Norgine Pharma - CHEF D’EQUIPE DE FABRICATION

  RUEIL MALMAISON 2005 - 2007 Formes liquides, pâteuses et granulés
  - Management d'une équipe d'une quinzaine de personnes (Evaluation et définition des besoins en formation – Fixation des objectifs)
  - Remplacement du responsable de fabrication lors de son détachement à 80% sur la mise en place d’un ERP,
  - Approbation des dossiers de lot de fabrication avant passage à L’AQ,
  - Conception, élaboration, mise en œuvre et gestion des procédures, protocoles et documents de suivi de fabrication,
  - Travail sur différents projets d’amélioration de la qualité (Harmonisation des pratiques de nettoyage – gestion de la centrale de pesées),
  - Rédaction et suivi des anomalies,
  - Formation des techniciens (création / déploiement des formations et habilitation aux postes de travail)
  - Elaboration et suivi des plannings, coordination avec les différents autres services.

• Schering Plough - Stagiaire

  Hérouville-Saint-Clair 2005 - 2005 Création de documents d'habilitation aux postes de travail pour le personnel travaillant dans le service de production stérile

Formations

• Université Paris 11 Paris Sud (Chatenay Malabry)

  Chatenay Malabry 1999 - 2005 Docteur en pharmacie
  
  THESE DE DOCTEUR EN PHARMACIE
  Intitulée « Habilitation du personnel à son poste de travail en milieu stérile »
  (Mention Très Bien)
  
  MASTER 2
  « TECHNOLOGIE ET MANAGEMENT DE LA PRODUCTION PHARMACEUTIQUE »
  Université Paris XI Châtenay-Malabry.
  (Mention Très Bien)
  

Réseau

• Aurélien Moutard - RESPONSABLE DE PRODUCTION

• Didier BLOT

• Guillaume BARTHÉLEMY

• Lilia LE MAO

• Marine MATHIEU

• Mathieu REBOUD

• Maxime MONCHENY

• Mickael PISSIER

• Mickaël NEVEU

• Thao TRAN