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Laurène LELEDY

LYON

En résumé

Diplômée d'un Master professionnel Ingénierie de la Santé, j'ai été recrutée au sein du groupe Consultys en tant que consultante pour le compte d'industries pharmaceutiques, courant février 2013.

J'interviens actuellement au sein de l'entreprise Sanofi située au Trait, pour des activités de développement de recettes de remplissage de nouveaux produits injectables.

Mes compétences :
Gestion de projets
Utilisation des normes et référentiels en vigueur
Chromatographie, spectroscopie
Chimie et microbiologie industrielles
Analyses de tendances
Management du risque qualité
Qualification / validation
Outils qualité et d'amélioration continue

Entreprises

  • Consultys - Consultante

    LYON 2013 - maintenant Juillet 2016 - Nos jours : Sanofi (Le Trait) - Secteur Développement Industriel :
    - Développement de recettes de remplissage de seringues pour l'industrialisation de nouveaux produits

    Aout 2013 - Juin 2016 : Sanofi Pasteur (Val de Reuil) - Secteur Maintenance Production, Travaux neufs (production de vaccins) :
    Commissioning & qualification sur différents projets :
    - Mise en place d'une nouvelle ligne de répartition de flacons
    - Revamping d'équipements divers (thermoformeuse, autoclave, inoculatrices, tunnel de lavage d'alvéoles)
    - Transfert et modification d'une ligne de conditionnement secondaire (étiqueteuse-visseuse, thermoformeuse, encartonneuse, vigneteuse)
    - Mise en place d'une station de relevage d'effluents viciés
    - Augmentation des capacités de stockage de vrac (local + congélateurs)

    Février 2013 - Juin 2013 : Sanofi (Le Trait) - Secteur Production, Mirage (seringues pré-remplies) :
    - Qualification d'équipements de conditionnement secondaire (mireuses semi-automatiques, poseuse de tige piston)

  • Sanofi, Le Trait - Stagiaire Contrôle Qualité Chimie

    2012 - 2012 Stage de 6 mois au sein du Laboratoire de Contrôle Qualité Chimie.

    Validation de méthodes analytiques :
    - Automatisation d'une méthode de titrage avec suivi par conductimétrie, pour la détermination d'un rapport ionique (caractéristique de fabrication) d'un principe actif
    - Recherche de traces de principes actifs par HPLC pour de la validation de nettoyage, méthode à valider sur un appareillage plus récent

    Réalisations :
    - Participation aux demandes de changement ("Change Control")
    - Rédaction des protocoles de validation
    - Réalisation des tests
    - Rédaction des rapports de validation
    - Modification des procédures impactées

  • CCI Productions Parfums et Cosmétiques, Acquigny - Stagiaire Assurance Qualité

    2011 - 2011 Stage de 4 mois & 1/2 au sein du service Assurance Qualité.

    Réalisations:
    - Participation au projet de réfection de la station de production d'eau osmosée et rédaction des protocoles de validation (QI, QO, QP)
    - Rédaction de Cahiers des charges, à destination de clients, de fournisseurs et de laboratoires de sous-traitance
    - Audit interne "Qualité, Hygiène et Sécurité" de la zone de production
    - Modification et diffusion d'instructions internes
    - Saisie des incidents qualité et des réclamations clients et revue des dossiers de lots correspondants
    - Création de plans de contrôle qualité sur SAP

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