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Benoît ROSSIGNON

Boulogne

Résultats examens 2026

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En résumé

Mes compétences :
Rédaction
GMP

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Entreprises

  • agap2 - Ingénieur Consultant

    Boulogne 2015 - maintenant

  • Aptar Pharma, Prescription Division - Chargé Assurance Qualité Projet

    louveciennes 2014 - 2015 Validation de moules prototypes, pilotes et de presses d’assemblage semi-automatiques
    Validation de systèmes embarqués sur presse (soufflage d’air chaud pour rétractation des fils au point d'injection)
    Rédaction de protocoles de qualification/validation
    Gestion des écarts de validation
    Suivi des plans d’action liés aux fiches d'anomalie AQ Projet
    Planification des activités Echantillonnage du site
    Aide à la coordination d’un projet (Création et suivi des commandes, réservation des créneaux moulage, suivi de la sous-traitance…)

  • Aptar Pharma, Prescription Division - Coordinateur Projet

    louveciennes 2012 - 2013 Assistant Chef de Projet pour la société APTAR :

    - Planification (via MS Project)
    - Respect de la qualité, du coût et des délais
    - Assistance de l'équipe Projet
    - Formation

  • Impac Ingénierie pour Sanofi - Consultant Industries Pharmaceutiques

    2011 - 2012 Assistant Qualification Review / Chargé de gestion documentaire au sein du projet Biolaunch

    - Edition et préparation des protocoles de tests de Qualification avec suivi documentaire
    - Préparation des dossiers de qualification (Commissioning, SAT, QI, QO) et transmission des dossiers du projet vers le site
    - Gestion de la documentation Fournisseurs et transmission des 3 jeux de documentation au site (Engineering, Production et Maintenance)
    - Clôture des déviations documentaires de SAT
    - Rédaction de procédures pour le suivi de la documentation
    - Edition et suivi de Change Control
    - Création de matrices de traçabilité

  • Sanofi Pasteur - Chargé de Qualifications

    Lyon 2011 - 2011 Stage de 6 mois au sein de l'Unité Opérationnelle Biovaccins

    - Rédaction des URS, protocoles et rapports de QI, QO et QP ainsi que la réalisation des tests sur des équipements standards de production (balances, carters de filtration, ultracentifugeuses).
    Rédaction d'instructions d'utilisation d'équipements standards de production (balances, réfractomètres, autoclaves)

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