GENNEVILLIERS
Ma formation polyvalente, m'a permis d’acquérir des compétences considérables dans le domaine de la qualité des industries de santé, telles-que:
• Rédaction des protocoles et des rapports de qualification/validation (AC,QI, QO, QP)
• Rédaction des plans directeur validation/qualification (PDQ/PDV).
• Maîtrise de la formulation des formes sèches et bonne connaissance des autres formes galénique.
• Contrôle de la qualité des formes sèches.
• Bonne connaissances techniques sur les équipements de production et du laboratoire.
• Connaissances des Organismes Instances et référentiels (AFSSAPS, EMEA, FDA, ISO 14644, ISO 9001, BPF/GMP, PBQ, 21CFR part 210,211, 21CFR part 11 GAMP5.
• Maîtrise des techniques d’analyses (HPLC, CPG, UV, IR).
Mes compétences :
Affaires réglementaires
Validation des méthodes analytiques
Norme ISO 9001, ISO 14001
Guideline: GAMP 5
Référentiels: BPF Française, cGMP, 21CFR Part 11