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Mohamed KEBBABI

GENNEVILLIERS

Electionseuropéennes 2024

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En résumé

Ma formation polyvalente, m'a permis d’acquérir des compétences considérables dans le domaine de la qualité des industries de santé, telles-que:
• Rédaction des protocoles et des rapports de qualification/validation (AC,QI, QO, QP)
• Rédaction des plans directeur validation/qualification (PDQ/PDV).
• Maîtrise de la formulation des formes sèches et bonne connaissance des autres formes galénique.
• Contrôle de la qualité des formes sèches.
• Bonne connaissances techniques sur les équipements de production et du laboratoire.
• Connaissances des Organismes Instances et référentiels (AFSSAPS, EMEA, FDA, ISO 14644, ISO 9001, BPF/GMP, PBQ, 21CFR part 210,211, 21CFR part 11 GAMP5.
• Maîtrise des techniques d’analyses (HPLC, CPG, UV, IR).

Mes compétences :
Affaires réglementaires
Validation des méthodes analytiques
Norme ISO 9001, ISO 14001
Guideline: GAMP 5
Référentiels: BPF Française, cGMP, 21CFR Part 11

Entreprises

  • Arjowiggins Healthcare - Chargé de Qaulification/Validation

    2014 - maintenant Rédaction des plans validation des systèmes Informatisés/Automatisés
    Rédaction des protocoles d'analyse des risques ou de criticité des systèmes Informatisés/Automatisés
    Rédaction des protocoles IQ, OQ, PQ, des systèmes Informatisés/Automatisés, suivi par l’exécution des tests.
    Rédaction des rapports de validation.


  • Flamel Technologies - Stagiaire "Ingénieur Qualification/Validation"

    2012 - 2012 • Elaboration des protocoles et des rapports de qualification (AC, QI, QO, QP) des équipements de production et du laboratoire, suivi par l’exécution des tests.
    • Elaboration des protocoles des analyses de criticité et des revues périodiques de l’état qualifié des équipements de production et du laboratoire (Lits d’Air Fluidisé, Géluleuses, Turbine de pelliculage, pH-mètres, HPLC).
    • Préparation de l’audit externe.

  • Laboratoire de Pharmacie Galénique, université de Rouen. - Stagiaire Qualité

    2009 - 2010 • Etude et validation d’un test de la dissolution des comprimés à libération prolongée.
    • Formulation et Contrôle de la Qualité des comprimés à libération prolongée.
    • Dosage par HPLC, CPG, UV, IR, Photomètre à flamme.

  • Centre hospitalier universitaire d'Alger - Stagiaire

    2008 - 2009 • Analyse microbiologique des différents types des prélèvements (LCR, UCBU…).
    • Approvisionnement, stockage, distribution et contrôle des médicaments et autres produits de santé nécessaires aux déférentes structures de soins de l’hôpital

Formations

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